ALFAFERON

Share Tweet Pin it

Parenteraaliseen antamiseen: hepatiitti B ja C, Condylomata acuminata, karvasoluleukemiapotilaista, multippeli myelooma, non-Hodgkinin lymfoomat, T-solulymfooman, Kaposin sarkooma AIDS-potilaiden anamneesissa akuuttien infektioiden; munuaiskarsinooma; pahanlaatuinen melanooma.

Peräsuolen antamiseen: akuutin ja kroonisen virusperäisen hepatiitin hoito.

Intranasaaliseen käyttöön: influenssan ehkäisy ja hoito, ARVI.

Parenteraalisessa käytössä haittavaikutuksia havaitaan paljon useammin kuin muilla antoreiteillä.

Flunssan kaltaiset oireet: kuume, päänsärky, myalgia, heikkous.

Ruoansulatuskanavasta: ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli; harvoin - maksan loukkaukset.

Sydän- ja verisuonijärjestelmästä: valtimon hypotensio, rytmihäiriöt.

Keskushermoston puolelta: uneliaisuus, heikentynyt tietoisuus, ataksia.

Dermatologiset reaktiot: harvoin - merkityksetön hiustenlähtö, kuiva iho, erythema, ihottuma.

Muut: yleinen heikkous, granulosytopenia.

Koska interferonit estävät hapettavaa metaboliaa maksaan, on mahdollista, että tällä tavoin metaboloitujen lääkkeiden biotransformaatio rikkoo.

Samanaikaisesti ACE-estäjien kanssa synergismia hematotoksisella vaikutuksella on mahdollista; tsidovudiini - synergismia myelotoksisen vaikutuksen suhteen; Parasetamoli voi lisätä maksan entsyymien aktiivisuutta; teofylliinin kanssa - teofylliinin puhdistuma vähenee.

Niitä käytetään varoen potilailla, joilla on viimeaikainen myokardiaalinen infarkti, sekä veren hyytymisen ja myelodepression muutoksissa.

Trombosytopeniaa, jonka verihiutaleiden määrä on alle 50 000 / μl, käytetään sc: tä.

Kun keskushermoston sivuvaikutuksia kehitettiin vanhuksilla, jotka saivat interferoni-alfaa suurina annoksina, olisi suoritettava perusteellinen tutkimus ja tarvittaessa keskeytettävä hoito.

Potilaita tulee hydrata, varsinkin ensimmäisen hoitojakson aikana.

Hepatiitti C-potilailla, jotka saavat interferoni-alfa-hoitoa systeemiseen käyttöön, voi esiintyä kilpirauhasen toimintahäiriöitä, jotka ilmaantuvat hypo- tai hypertiroidisteissa. Siksi ennen hoidon aloittamista on määritettävä veren seerumin TSH-taso ja aloitettava hoito vain, jos TSH: n normaali sisältö veressä.

Ole varovainen interferoni alfalla samanaikaisesti hypnoottisten, rauhoittavien, opioidien kipulääkkeiden kanssa.

Interferoni-alfa-lääkkeiden käyttö raskauden aikana on mahdollista vain tapauksissa, joissa äidille suunniteltu käyttö ylittää potentiaalisen riskin sikiölle. Jos imettävää äitiä on tarpeen imettää imetyksen aikana, imetyksen lopettaminen on ratkaistava.

Hoidon aikana lisääntymisikäisten potilaiden tulisi käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Alfferoni (Alfaferoni)

Aktiivinen ainesosa:

pitoisuus

Farmakologiset ryhmät

Nosologinen luokitus (ICD-10)

Koostumus ja vapautumisen muoto

1 ampulli, jossa on 1 ml injektioneste, sisältää interferonialfaa (valmistettu luovuttajista peräisin olevista ihmisen leukosyytteistä) 1, 3 tai 6 miljoonaa IU.

Farmakologinen vaikutus

Se indusoi joidenkin onkogeenien ilmentymistä (myc, sys, ras), mikä estää tuumorin kasvua. Vaikuttavat koskemattomat solut ja lisää niiden kykyä kestää viruksen tunkeutumista, säätää aineenvaihduntaa ja solujen erilaistumista, stimuloi makrofagalijärjestelmää ja NK-soluja.

Indikaatiot Alfaferon

Karvasoluleukemia, multippeli myelooma (remissio vaihe), non-Hodgkinin lymfooman (yhdistelmänä doksorubisiinin, syklofosfamidin, teniposidi, prednisoni), T-solulymfooman, krooninen myelooinen leukemia; Kaposin sarkooma aidsista, munuaiskarsinoomasta, pahanlaatuisesta melanoomasta; viruksen hepatiitti B, C ja D; sukupuolielinten syyliä.

Vasta

Yliherkkyyssairauksissa kilpirauhasen (hypotyreoosi tai liikatoimintaa), edellinen vakava sydänsairaus ilmaisi ihmisen maksan ja / tai munuaissairaus, krooninen hepatiitti oireita maksan vajaatoimintaa saavilla potilailla tai äskettäin saaneet immunosuppressanteilla autoimmuunihepatiitista, maksakirroosi, epilepsia ja / tai keskushermoston loukkaus.

Sovellus raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana Alfaferonia määrätään vain, jos äidille odotettu vaikutus ylittää sikiölle aiheutuvan riskin. Vasta-aiheet rintaruokinnassa (imettäminen).

Haittavaikutuksia

Ruoansulatuskanavan osa: ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, maksan vajaatoiminta.

Hematopoieesista: mielodeprescia.

Sydän- ja verisuonijärjestelmästä: valtimon hypotensio, rytmihäiriöt (potilailla, joilla on sydän- ja verisuonijärjestelmän patologia).

Keskushermoston puolelta: somnoelepsy, heikentynyt tietoisuus, ataksia.

Iholta: vähäinen hiustenlähtö, kuivuus, erythema, ihottuma, paikalliset reaktiot.

Muut: influenssan kaltaiset oireet: kuume, vilunväristykset, päänsärky, lihaskivut jne. (väheneminen seuraavina päivinä).

vuorovaikutus

Vähentää Cl: n ja teofylliinin puoliintumisaikaa.

Annostelu ja hoito

В / м ja п / к. Anna (riippuen taudista) 3 - 12 miljoonaa IU, nimittää joka päivä tai 3 kertaa viikossa (hoidon kesto riippuu patologiasta). Suurin annos tulee injektoida / tippua hitaasti (30-60 minuutin kuluessa), lääkkeen tarvittava annos laimennetaan 50 ml: aan suolaliuosta. Genitaalisten syylien kanssa ratkaisun paikallinen paikallinen soveltaminen on mahdollista.

varotoimenpiteitä

Ennen hoidon aloittamista sinun on määriteltävä kilpirauhasta stimuloiva hormoni. Hoito nimittää potilaille, joilla on sydän- ja verisuonitaudit (sydäninfarkti, rytmihäiriöt jne.). Kaikissa potilailla on suositeltavaa valvoa perifeerisen veren, maksafunktion, elektrolyyttitasapainon parametrien, EKG: n (veren kardiovaskulaarinen patologia) koostumus. Naisten ja miesten lisääntymisikä tulee käyttää luotettavaa ehkäisyä. Alfaferon-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla ei ole osoitettu.

Erityisohjeet

Haittavaikutusten vakavuus poistuu lääkkeen ottamisesta juuri ennen nukkumaanmenoa.

Alfaferonin säilytysolosuhteet

Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Alfaferon-lääkkeen kestoaika

Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Alphaferon on virallinen käyttöohje

OHJEET
lääkkeen lääketieteellisestä käytöstä

Rekisteröintinumero: P N015743 / 01-300610

Valmisteen kaupallinen nimi: Alfaferon

Kansainvälinen ei-omistajan nimi (INN): interferoni alfa

Annostusmuoto: injektio

rakenne: ml
Vaikuttava aine: interferoni-alfa-leukosyytti ihminen 1 miljoonaa ME, 3 miljoonaa ME tai 6 miljoonaa ME
täyteaineita: natriumkloridi, kaliumkloridi, kaliumdivetyfosfaatti, natriumhydrofosfaattidekahydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

kuvaus: kirkas väritön tai vaaleankeltainen liuos.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: sytokiini
ATX-koodi L03AB01

FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
farmakodynamiikka
Antiviraalinen toiminta. Sitomalla spesifisiin reseptoreihin vielä infektoimattomien solujen pinnalla interferoni-alfa lisää resistenssin viruksen tunkeutumiseen, edistää spesifisten entsyymien muodostumista, kuten:
oligoadenylaattisyntetaasi, joka vuorostaan ​​aktivoi endoribukleaasia, joka tuhoaa virus-RNA: n ja estää siten sen replikaation; proteiinikinaasi, fosforylaatioproteiini eIF-2 (eukaryoottisen translaation aloituskerroin), kun taas eIF-2, joka muodostaa inaktiivisen kompleksin eIF2B-tekijän kanssa, häiritsee proteiinien solunsisäistä synteesiä; proteiinikinaasin aktivaatio indusoi toisen RNaasi-soluentsyymin induktiota, joka tuhoaa RNA: n, joka estää intrasellulaarisen proteiinisynteesin ja johtaa viruksen ja virusinfektoitujen isäntäsolujen kuolemaan.
Interferonit indusoivat proteiinien muodostumista, jotka tunnetaan kollektiivisesti interferonilla stimuloiduina geeneinä, jotka osallistuvat virusten tuhoamiseen ja estävät virusten lisääntymisen p53-proteiinin aktivoinnin kautta. P53-proteiini tuhoaa viruksen infektoidut solut apoptoosin mekanismin kautta.
Interferonit aktivoivat MHC I: n ja MCHC II: n päähistokompatibiokompleksin molekyylejä ja immunoproteasomia. HGAC1: n ja MCHC II: n geenien ekspression lisääminen parantaa virusepeptidien esitystä sytotoksisille T-soluille ja vastaavasti T-auttajasoluille; T-avustajat tuottavat sytokiinit, jotka koordinoivat immuunijärjestelmän solujen vuorovaikutusta. Immunoproteasoma edistää viruksen infektoimien solujen tunnistamista ja hävittämistä T-soluilla.
Siten interferoni-alfalla ei ole suoraa vaikutusta viruksiin vaan vielä infektoituneisiin soluihin, mikä aiheuttaa useita muutoksia niihin, jotka varmistavat solun kyvyn vastustaa virusta.
Antiproliferatiivinen toiminta Alfaferon toteutetaan aktivoimalla p53-proteiini.
Immunomodulaatiotoiminta Alfaferona ilmaistaan ​​suoraan stimuloivaa aktiivisuutta makrofagien ja NK-solujen (natural killer-solujen) ja se on seuraava: makrofaagit liittyvät antigeenin esittely immunokompetentteja soluja prosessi ja NK-solut osallistuvat immuunivasteeseen organismin kasvainsoluihin.

farmakokinetiikkaa
Laskimonsisäisen (iv) injektoinnin yhteydessä alhainen interferoni-alfa-pitoisuus muodostuu nopeasti veressä ja pienenee alle havaittavissa olevan arvon (alle 0,01%) 24 tunnin kuluessa. Lihakseen (IM) ja ihonalaisesti (SC) antamalla lääkeainepitoisuus pysyy veressä pidempään.
M / m: n johdannon avulla lääke imeytyy pistoskohdasta lähes kokonaan. Plasmassa oleva maksimipitoisuus määritetään 1-6 tunnin jälkeen, stabiili konsentraatio pidetään 6 - 12 tuntia, mitä seuraa asteittainen lasku lääkkeen täydelliseksi katoamiseksi 18 - 36 tunnin kuluttua. Kun n / lääkeaineen käyttöönotto hitaasti imeytyy imusuonten kautta.
Interferoni alfa tunkeutuu veri-aivoesteen pieneen määrään ja viinaan se havaitaan vähimmäiskonsentraatiossa (lääkkeen annetusta annoksesta).
Kiertävä alfainterferoni suodatetaan munuaiskerästen läpi, sitten poistuisi proksimaalitiehyeet munuaisten, joille proteolyyttinen hajoaminen lysosomaaliset entsyymit aminohappoja. Pienessä määränä muuttumattomat alfa-infektion ja hajoamistuotteet (peptidit) erittyvät virtsaan. Puoliintumisaika on noin 6 tuntia.
Potilailla, joilla on normaali maksan ja munuaisten toiminta, lääkkeellä ei ole merkittävää kumulaatiota, vaikka se olisi pitkäaikaista.

todistus
Neoplastiset prosessit:

  • karvainen solu leukemia (tricholeukemia)
  • multippeli myelooma
  • ei-Hodgkinin lymfooma
  • sieni mykosis
  • krooninen myelooinen leukemia
  • Kalosha-sarkooma potilailla, joilla on hankittu immuunipuutosyndrooma (AIDS) *, joilla ei ole historiaa opportunistisista infektioista
  • munuaissyöpä
  • pahanlaatuinen melanooma
Virustaudit
  • kroonista aktiivista hepatiitti B: tä, johon liittyy viruksen replikaatiomarkkereita, kuten HBV-DNA, virus-DNA-polymeraasi tai HBeAg.
  • krooninen hepatiitti C potilailla, joilla on korkea maksaentsyymien aktiivisuus, mutta ilman maksan vajaatoimintaa.
  • sukupuolielinten syyliä.
Vasta
  • yliherkkyys interferoni-alfalle tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle
  • vakavat sydän- ja verisuonitaudit (rytmihäiriöt, sydän- ja verisuonisairaudet)
  • vakava maksa- ja / tai munuaisten vajaatoiminta
  • krooninen hepatiitti monimutkaistuu maksakirroosiin maksan vajaatoiminnan ilmiöillä
  • krooninen hepatiitti potilailla, jotka ovat saaneet tai äskettäin saaneet immunosuppressiivista hoitoa (paitsi lyhytaikaisen glukokortikosteroidihoidon äskettäisen poistamisen jälkeen)
  • autoimmuuni hepatiitti
  • epilepsia ja / tai keskushermoston häiriö tai vakavat mielenterveyshäiriöt (myös anamneesissa)
  • kilpirauhasen sairaudet, joita ei voida hallita tavallisella hoidolla.
Alfaferonin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.

Varovaisesti: äskettäinen sydäninfarkti, hyytymishäiriöitä (mukaan lukien trombosytopenia), esto luuytimen hematopoieesia, hypotensio sekä samanaikainen soveltaminen unilääkkeet, rauhoittavat ja opioidit.

Raskaus ja laktemia
Raskauden aikana Alfaferonia on määrätty vain, jos äidille odotettu vaikutus ylittää potentiaaliset riskit sikiölle.
Ei tiedetä, erittyykö lääke äidinmaitoon. Jos sinun tarvitsee käyttää lääkettä imetyksen aikana, sinun on päätettävä, lopetatko imetys.

Annostelu ja hoito
Annostusohjelma on määritetty ottaen huomioon taudin muoto ja muutokset hoidon aikana riippuen potilaan yksilöllisestä reaktiosta.
Lääke annetaan / m tai s / c. Kun trombosytopenia, jonka verihiutaleiden määrä on pienempi kuin 50 000 / μl, tulisi antaa sc. Huumeiden suuria annoksia (9 miljoonaa IU / vrk tai enemmän) tulee antaa suonensisäisesti tippumaan hitaasti (30-60 minuutin kuluessa). Tätä varten lääkkeen tarvittava annos laimennetaan 50 ml: n fysiologisessa liuoksessa.
Karvainen solujen leukemia (tricholeukemia): suositeltu aloitusannos on 3 miljoonaa IU päivässä annettuna / m tai p / 3 kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. Jos hoito on tehoton, lääke on lopetettava. Jos positiivinen suuntaus jatkuu, hoitoa jatketaan, kunnes hematologiset parametrit paranevat ja indikaattorien pysyvyyden saavuttamisen jälkeen hoitoa on jatkettava vielä kolmen kuukauden ajan.
Multiple myelooma: aloitusannos on 3 miljoonaa ME annettuna / m tai n / 3 kertaa viikossa. Jos lääke on hyvin siedetty, annosta suurennetaan joka viikko enintään 6-12 miljoonaan IU kolme kertaa viikossa. Tämä hoito on pidettävä yllä rajoittamattomana ajankohtana, ellei tauti edetä liian nopeasti tai potilas tulee lääkkeen suvaitsemattomaksi.
Ei-Hodgkinin lymfooma: suositeltu 5 miljoonan IU: n annos annetaan / m tai n / c 3 kertaa viikossa 18 kuukauden ajan.
Sienihysoosi: aloitusannos on 3 miljoonaa IU päivässä / m tai s / c. Annosta lisätään joka viikko hyvää lääkeaineen siedettävyyttä suurimpaan annokseen, joka on 9 - 12 miljoonaa IU / vrk. Kolmen kuukauden päättyessä he siirtyvät ylläpitohoitoon annoksilla, jotka ovat 6-12 miljoonaa IU 3 kertaa viikossa.
Krooninen myelooinen leukemia: aloitusannos on 3 miljoonaa IU päivässä / m tai s / c. Tätä annosta lisätään joka viikko hyvään lääkeaineen siedettävyyteen maksimiannoksena 9 miljoonaa IU päivässä. Valkosolujen määrän stabiloinnin jälkeen annosta voidaan antaa 3 kertaa viikossa. Tämä hoito on pidettävä yllä rajoittamattomana ajankohtana, ellei tauti edetä liian nopeasti tai potilas tulee lääkkeen suvaitsemattomaksi.
Kaposin sarkooma AIDS-potilailla: aloitusannos on 3 miljoonaa IU / vrk / m tai s / c. Tätä annosta kasvatetaan asteittain huumeiden hyvällä siedettävyydellä enintään 9 - 12 miljoonaa IU / vrk annokseen. Kahden kuukauden kuluttua mene tukihoitoon - 9-12 miljoonaa ME 3 kertaa viikossa.
Munuaissyöpä: aloitusannos on 3 miljoonaa IU päivässä / m tai s / c. Annosta lisätään joka viikko enintään 6-9 miljoonaa IU päivässä. Kolmen kuukauden kuluttua voit aloittaa ylläpitohoidon 6-9 miljoonaa IU: n annoksella kolme kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. huomautus: Alfaferonia tässä annostusohjelmassa voidaan yhdistää vinblastiinin kanssa annoksella 0,1 mg / kg IV kerran 21 päivän välein.
Pahanlaatuinen melanooma: aloitusannos on 3 miljoonaa IU päivässä / m tai s / c. Annosta lisätään joka viikko enintään 6-9 miljoonaa ME päivässä. Kolmen kuukauden päättyessä ylläpitohoito aloitetaan 6-9 miljoonaa IU: n annoksella kolme kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.
Krooninen aktiivinen hepatiitti B: Suositeltu annos 2,5 - 5 miljoonaa IU / m 2 kehon pinnalta ruiskutetaan / m tai n / c 3 kertaa viikossa 4-6 kuukauteen. Jos virusreplikaatiomarkkerien määrä tai HBeAg ei vähene yhden kuukauden hoidon jälkeen, annosta tulee nostaa. Annoksen säätö on yksilöllinen riippuen potilaan siedettävyydestä. Jos 3-4 kuukauden hoidon jälkeen ei ole positiivista dynamiikkaa, lääke on lopetettava. Edellä kuvattu hoitojärjestelmä soveltuu myös kroonisen virusperäisen hepatiitin D hoitoon.
Krooninen hepatiitti C: suositeltu annos 3 miljoonaa ME annetaan / m tai n / k 3 kertaa viikossa korkeintaan 6 kuukautta. Jos maksan transaminaasien aktiivisuutta ei vähennetä 16 viikon hoidon aikana, lääke on lopetettava.
Yhdistelmähoitona ribaviriinin kanssa suositeltu Alfaferon-annos on 3 miljoonaa ME p / 3 kertaa viikossa. Ribaviriinia käytetään 200 mg: n kapseleina vuorokausiannoksena 1000-1200 mg jaettuna kahteen annokseen aamuisin ja iltaisin aterioiden aikana. Yhdistelmähoitoa on jatkettava vähintään kuuden kuukauden ajan.
Aiemmin hoitamattomista potilaista tai jotka ovat saaneet genotyypin 1 virus tai joihin liittyy voimakas tai jatkuva viremialla 6 kuukausi, seerumista HCV-RNA yhdistetyn hoidon BYT laajennettava 12 kuukausi.
Sukupuolielinten syyliä: Alfaferonia voidaan pistää sisään / m, p / tai paikallisesti leesioon. Suuren vaurion läsnä ollessa lääke ruiskutetaan ohuella neulalla loukkaantuneen alueen pohjaan. Vaurion alueesta riippuen annos vaihtelee 0,1 - 1 miljoonasta ME: stä. Yhden kerta-annoksen laskemiseksi vahinkojen määrä olisi laskettava. Yksi annos ei saa ylittää 3 miljoonaa ME. Jokainen hoitosykli sisältää 3 annosta viikossa vähintään 3 viikon ajan. Parannus havaitaan tavallisesti 4-6 viikossa ensimmäisen hoitojakson alkamisesta. Joissakin tapauksissa toistetaan hoitosykli samanlaisilla annoksilla.

Sivuvaikutukset
Flunssan kaltaiset oireet: vilunväristykset, kuume, päänsärky, niveltulehdus, myalgia, astenia, huonovointisuus.
Ruoansulatuskanavasta ja maksasta: vähentynyt ruokahalu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, maksan vajaatoiminta, vatsakipu.
Verestä ja elimistä hematopoieesia: anemia, ohimenevä leukopenia, trombosytopenia, granulosytopenia, eosinofilia.
Sydän- ja verisuonijärjestelmän puolelta: verenpaineen lasku tai nousu (rytmihäiriöt), rytmihäiriöt (erityisesti sydänsairauspotilailla).
Keskushermostosta (CNS): huimaus, uneliaisuus, ataksia, sekavuus, masennus, akuutti psykoosi, ärtyisyys, muutokset EEG: ssa.
Näkökentän puolelta: näköhermon nännin turvotus, näköhäiriöt.
Ihon ja ihon rasvasta: erythema ja ihottuma, exfoliatiivinen ihottuma, kutina, kuiva iho, harvinaisissa tapauksissa, hiustenlähtö.
muut: kilpirauhasen rikkoutuminen (lisääntyminen tai väheneminen), ihon reaktiot pistoskohdassa, aivolisäkkeen hypofunktion, laihtuminen.
Kliinisissä tutkimuksissa potilailla, jotka saivat yhdistelmähoitoa Alfaferonom ja ribaviriinin havaittiin väsymys, yskä, kurkkukipu, päänsärky, kuume, vilunväristykset, hengenahdistus, väsymys, lihaskipu, nivelkipu, ärtyneisyys, unettomuus, masennus, hallusinaatiot, punoitus, ihon kutina, kuiva iho, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt, hyperurikemia, polyuria, anemia, hemolyyttinen anemia, kilpirauhasen vajaatoiminta (lisääntynyt tai vähentynyt), sieni ihovaurioita.

yliannos
Tällä hetkellä ei ole raportoitu interferonialfan yliannostustapauksia.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
Lääkkeen käyttö vähentää teofylliinin puhdistumaa ja puoliintumisaikaa.
Yhdistettäessä simetidiinin, fenytoiinin, varfariinin, diatsepaamin ja propranololin metabolia häiriintyy.
Sen pitäisi välttää yhteistä käyttöä huumeiden kanssa, jotka heikentävät keskushermoston toimintaa, immunosuppressantteja, etanolia.
5-prosenttista dekstroosiliuosta ei voida käyttää Alfaferonin laimentamiseen. Ei ole sallittua lisätä muita lääkkeitä Alfaferonia sisältävään dropperille.

Erityisohjeet
Simtomy CNS yleensä korjaantuu nopeasti, mutta joissakin tapauksissa ne katoavat kokonaan vain 3 viikkoa, koko tämän ajan potilasta tulee seurata, hoito on keskeytettävä tarvittaessa. CNS: n haittavaikutukset voivat olla voimakkaampia iäkkäillä potilailla, jotka saavat suuria Alfaferon-annoksia.
Jos esiintyy vakavia sivuvaikutuksia, sinun on vaihdettava annostusohjelma tai lopetettava lääkkeen käyttäminen.
Ennen hoitoa, ja sen jälkeen säännöllisesti hoidon aikana, potilaan tulee tehdä standardin täydellisen verenkuvan kanssa verihiutaleiden määrä ja biokemialliset veriarvoja seurata sisältöä elektrolyyttejä veressä, indikaattorien toiminnallinen aktiivisuus maksassa ja munuaisissa.
Potilaita, joilla on sydäntauti, etenkin äskettäin sairastettu sydäninfarkti ja / tai rytmihäiriöitä (kuten historia), on seurattava huolellisesti, EKG tutkiminen ennen hoitoa ja säännöllisesti hoidon aikana.
Potilailla, joilla on heikentynyt veren hyytyminen ja luuytimen hematopoieesi, on lääkettä käytettävä varoen. Kun trombosytopenia on alle 50 000 / μl, Alfaferon-annos on edullinen.
Potilailla, joilla on karvainen soluleukemia ennen hoitoa ja hoidon aikana Alfaferonom tarpeen tarkistaa sisällön hemoglobiinin, verihiutaleiden, granulosyyttien ja karvasolut (jälkimmäinen olisi määriteltävä ja luuytimen).
Vaikka Alfaferonia ei havaita vakavia yliherkkyysreaktioita, kuitenkin niiden esiintymisen yhteydessä hoito on lopetettava välittömästi ja annettava asianmukaista hoitoa. Joskus voi esiintyä ihottumaa, joka ei edellytä hoidon poistamista.
On tiedossa tapauksista, joissa maksan transaminaasiarvojen lisääntynyt aktiivisuus on seurausta ja serokonversiota potilailla, joilla on krooninen aktiivinen hepatiitti B 3 kuukautta Alfaferon-hoidon lopettamisen jälkeen. Lääkkeen tehokkuutta potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B, sekä HIV-tartunnan (ihmisen immuunikatovirus) että ei ole osoitettu.
Potilaille, joilla on sukupuolielinten syyliä, kliininen vaste Alfaferon-hoitoon voi tapahtua kuukauden kuluessa sen lopettamisesta.
Potilaita tulisi varoittaa siitä, että interferonivalmisteita ei ole mahdollista muuttaa ilman lääkärin kuulemista, koska suositellut annokset ovat heille erilaisia.
Flunssan kaltaiset oireet ovat voimakkaimpia ensimmäisellä hoitoviikolla ja vähitellen heikentyvät tachyphylaaksin seurauksena 2-4 viikossa. Harvinaisissa tapauksissa on mahdollista lisätä kipu-oireyhtymän voimakkuutta, joka voi aiheuttaa lääkkeen lopettamisen. Tällaisten influenssan kaltaisten oireiden helpottamiseksi, kuten vilunväristykset, kuume, päänsärky, niveltulehdus, lihaskipu, voivat olla tehokkaita parasetamolia. Kliinisessä käytössä on havaittu, että näiden oireiden vakavuus on alentunut, jos Alfaferonia käytetään ennen nukkumaanmenoa.
Joillakin potilailla voi olla pitkäaikainen astenia, joka joskus edellyttää lääkkeen vetämistä.
Alfaferonia saaneilla potilailla, joilla on hepatiitti C, joskus (alle 1%) potilailla voi olla kilpirauhasen toimintahäiriöitä, jotka ilmaantuvat hypo- tai hypertiroidisissa olosuhteissa. Hypoteesi- tai kilpirauhasen vajaatoiminnan yhteydessä on suoritettava tavanomainen hoito. Näiden rikkomusten mekanismi ei ole selvä. Siksi ennen Alfaferon-hoidon aloittamisen tulisi määrittää tirotropiinihormonin (TSH) pitoisuus veriseerumissa. Alfaferonin käyttöä voidaan aloittaa vain normaalin TSH-pitoisuuden perusteella. Jos kilpirauhan toimintahäiriöitä esiintyy Alfaferon-hoidon aikana, sitä voidaan jatkaa, jos normaali TSH-pitoisuus säilyy. Alfaferon-hoidon aikana esiintyneet kilpirauhan toimintahäiriöt eivät häviä Alfaferon-hoidon lopettamisen jälkeen.
Potilaiden tulee varmistaa riittävä hydraatio erityisesti hoidon alkuvaiheessa.
Alfaferon-hoidon aikana hedelmällisessä iässä olevat naiset käyttävät luotettavia ehkäisymenetelmiä.
I / m-injektion paikka on vaihdettava.
Potilaat, jotka saavat suurina annoksina Alfaferona tai jotka kehittävät sivuvaikutuksia keskushermostoon, sinun ei pidä ajaa autoa moottoriajoneuvojen ja toiminta mahdollisesti vaarallisia tehtäviä, jotka vaativat enemmän huomiota ja psykomotorisia nopeus reaktioita.

Julkaisun muoto
Injektionesteisiin käytettävä liuos. 1000000 IU / ml, 3000000 IU / ml tai 6 MIU / ml ampulleihin neutraalia lasi läpinäkyvä tyypin I (Evr.F) kapasiteetti on 1 ml ja pisteen tai murtoviiva musta. 1 ampulli / muovi lava sekä ohjeet lääketieteelliseen käyttöön kartonkipakkauksessa.

Varastointiolosuhteet:
Säilytä lämpötilassa + 2 ° C - + 8 ° C.
Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Vanhentumispäivä:
2 vuotta.
Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekkien lomatilanteet:
reseptillä.

valmistaja
Alfa Wassermann SpA, Via E. Fermi 1 65020 Alanno (Pescara),
Italia / Alfa Wassermann S.p.A. Via E. Fermi 1,65020 Alanno (Pescara), Italia

Kuluttajien vaatimukset olisi lähetettävä seuraavaan osoitteeseen::
Alfa Wassermann LLC
115114 Moskova, Derbenevskaya penger, 11 A, ala 2, toimisto 74

Alfaferon

bychenk / hcv.html; www.gabr.org/article/article10.htm;
www.gabr.org/n5/n99.htm; Potilaita suositellaan ruokavalion numeroksi 5. Ruokailun on oltava säännöllistä, 4-5 kertaa päivässä. Syö paremmin usein pieninä annoksina, viimeinen ateria viimeistään 2 tuntia ennen nukkumaanmenoa. ei pitäisi syödä mausteita, lihaa, mausteinen ruokia, retiisi, retiisi, sipuli, valkosipuli, piparjuuri, ruoka tarjoillaan kylmänä (jäätelö, kylmiä juomia), rasva lihaa (hanhi, ankka, lammas, sianliha) ja kalat, rasvaa, rasvaa, paistettua ruokaa. Sallitaan: kasvissyöjä keitot tai "toinen" liemi (vihannes, vilja, hedelmä, meijeri), keitto kasvissyöjä; vähärasvaiset lihan lajikkeet (naudanliha, kana, kalkkuna, kani) ja kala keitetyssä, paistetussa muodossa; hapan juusto (päivittäin vähintään 150 200 g?) tai tuotteiden (juusto kakkuja, laiska kera, vanukkaat, vuoka); munat proteiini-omelettien muodossa ja hyvillä siedettävyydellä, sinulla voi olla 1 kananmuna 2 kertaa viikossa (pehmeä keitetty); maito (ei kylmä, ei rasva), kefiiri; voita ja kasviksia 25-30 g / vrk (auringonkukka, oliivi), smetanaa maustettuna astiat (1 tl); lievät juustot; vihannekset riittävä määrä - keitetty (porkkanat, kaali, vesimeloni, jne. kuten salaatteja ja garnishes.), vihanneksia vastaanotetaan raaka muodossa, eivät kuulu papu, pinaatti, suolaheinä, jota ei ole esitetty tomaatit; hedelmiä ja marjoja laji: omenat, viinirypäleet, luumut, mansikat, jne, sekä hedelmähilloke, hyytelöä, hyytelöitä - vanukkaat jne.;.. raaka-vihannesten, hedelmien ja marjojen mehut; ei näy happamia hedelmäkasveja, karpaloita, karkeita hedelmiä ja marjoja, eksoottisia hedelmiä; leipä mustavalkoinen - eilinen leivonta, kuivattu; evästeet ja muut tuotteet nesdobnoe taikina (keksejä, jätetty täyteläinen elintarvikkeita, leivonnaisia, kakkuja, leivonnaisia, juomia - teetä melko heikko teetä maidolla, mehut, hedelmien ja vihannesten, liemi lonkat, keittäminen vehnäleseitä kielletty alkoholin, vahva kahvi ja kaakao, sokeri, hunaja, hillo riittävästi normaalin hiilihydraatti ruokavalio, suklaa ei ole esitetty, koska kasvavaa tarvetta vitamiineja, erityisesti krooninen hepatiitti kuulua tuotteita vitamiinia (porkkana, ruusunmarjoja, aprikoosit), B-vitamiinia (Vehnälesettä decoctions ja astiat, tattari, hiiva, maitotuotteet, liha, kala), C-vitamiinia (hedelmät, vihannekset, marjat, mehut).


Annetut tiedot on tarkoitettu lääkäreille ja lääkealan ammattilaisille, niitä ei saa käyttää hoitoon eikä niitä voida pitää virallisina. Valmistajan tarkimmat tiedot löytyvät pakkauksen mukana toimitetuista ohjeista. Tämän sivun tai minkä tahansa muun sivun sisältämät tiedot eivät voi korvata henkilökohtaista vetoomusta asiantuntijalle.
Kiinnitä huomiota ilmoitettuihin tietojen syöttämisen päivämääriin, tiedot voivat vanhentua.

Käyttöohjeet Alfaferon

  • Alfaferonin toiminnan ominaisuudet
  • Käyttöaiheet
  • opetus
    • Hepatiitti C (krooninen muoto)
    • Hepatiitti B (krooninen muoto)
    • Munuaissyöpä
    • melanooma
    • Kaposin sarkooma AIDSin diagnoosissa
    • Krooninen myelooinen leukemia
    • Sieni-mykosis
    • Ei-Hodgkinin lymfooma
    • Multiple myelooma
    • Karvainen solujen leukemia
  • Vastaukset Alfaferoniin
  • Haittavaikutukset
  • Erityisohjeet
  • Alfaferonin yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
  • Mistä ostaa Alfaferonia

Alfaferon on lääke, jolla on toinen nimi: interferoni alfa. Se koostuu normaaleista verenperäisistä valkosoluista, jotka ovat Alfaferonin vaikuttava aine. Sen tarkoitus on kestää virusinfektioita, tarjota antiproliferatiivisia vaikutuksia lisäämällä solun resistenssiä kehossa ja kehittämällä immuuni. Tämä tuote on saatavana injektionesteenä, joka on ostettavissa kaupungin apteekeissa. Alfaferonin hinta riippuu alueen hankinnasta.

Alfaferonin toiminnan ominaisuudet

Lääke on antiviraalisen toiminnan mekanismi. Se estää ruumiin terveiden solujen virusinfektion muuttamalla membraanien ominaisuuksia. Tämä auttaa estämään virusten tunkeutumisen soluihin. Lääkkeen antiproliferatiivinen vaikutus on solujen aineenvaihdunnan säätelyssä ja erilaistumisessa, mikä estää solujen lisääntymisen (erityisesti tuumorisolut). Alfaferon moduloi onkogeenejä palauttamalla solujen neoplastisen transformaation, joka neutraloi kasvaimen kasvun. Lääkeaineen immunomoduloiva ominaisuus johtuu tappajasolujen ja makrofagien aktivaatiosta:

  • Killerisolut tuottavat immuunivasteen kehossa kasvainsoluihin;
  • Makrofagit osallistuvat antigeenin tuottamiseen immunokompetenteille soluille.

Käyttöaiheet

Alphaferon on tarkoitettu seuraaville sairauksille:

  • Hepatiitti C (kroonisessa muodossa);
  • Hepatiitti B (kroonisessa muodossa);
  • Munuaissyöpä;
  • melanooma;
  • Kaposin sarkooma, kun AIDSin diagnoosi todettiin;
  • Krooninen myelooinen leukemia;
  • Sieni mykosis;
  • Ei-Hodgkinin lymfooma;
  • Multippeli myelooma;
  • Karvainen solujen leukemia.

opetus

Alfaferonin käyttöohjeet ja sen annos riippuvat sairaudesta, jota käytetään. Lääke voidaan antaa intramuskulaarisesti, suonensisäisesti tai käyttää tiputusvälineenä.

Hepatiitti C (krooninen muoto)

Suurin hoitojakso on 6 kuukautta. Aineeseen lisätään 3 r./ed. 3 miljoonalla IU: lla. Jos hoidon lopettamisen jälkeen ei ole positiivisia tuloksia (maksan transaminaasit eivät heikennä aktiivisuuttaan), Alfaferon on lopetettava.

Hepatiitti B (krooninen muoto)

Hoidon kesto 4-6 kuukautta. Annos määritetään laskemalla 2,5 - 5 miljoonaa IU / m² ihmisen kehosta. Alfaferonia käytetään 3 r / viikko. Jos yhden kuukauden hoidon jälkeen viruksen merkkiaineiden esiintyminen säilyy muuttumattomana (se ei vähene), lääkkeen ottamisen annosta on lisättävä. Jos 3-4 kuukauden kuluttua ei ole positiivisia tuloksia, lopeta lääkkeen ottaminen. Samalla tavalla hoidetaan delta-positiivinen kroonisen muodon hepatiitti B.

Munuaissyöpä

Alkuaan agentti otetaan käyttöön ensimmäisen viikon aikana 3 miljoonalla IU: lla. Joka viikkoa annosta nostetaan, kunnes se saavuttaa maksimiarvon (6-9 miljoonaa IU päivässä). Lääkettä tulee käyttää ylläpitohoidossa 6 kuukauden ajan. Hoidon aloittaminen 6-9 miljoonalla IU: lla on mahdollista, tämä annos tulee ruumiiseen 3 r / viikko.

melanooma

Perin käyttöön Alfaferona 3 miljoonaa IU päivittäin viikon, sitten joka seuraavalla viikolla annosta lisätään, kunnes se saavuttaa 6-9 miljoonaa IU / vrk. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen voit aloittaa hoidon aloittamisen, joka alkaa 6-9 miljoonaa IU päivässä, ja sitä tulee antaa 6 kk 3 r / viikko.

Kaposin sarkooma AIDSin diagnoosissa

Aluksi 3 miljoonaa IU / päivä, sitten säädettiin 9-12 miljoonaan päivään (normaalilla Alfaferon-siedettävyydellä). Kahden kuukauden hoidon jälkeen tukihoitoa tarjotaan 3 r / h., Esittelyssä 9-12 miljoonaa IU.

Krooninen myelooinen leukemia

Ensimmäinen 3 miljoonaa IU / vrk ja annoksen nousu 9 miljoonaan IU: iin. Normaalin leukosyyttien määrän palautumisen jälkeen lääkettä annetaan 3 r / viikko.

Sieni-mykosis

Aluksi 3 miljoonaa IU / vrk, sitten tuotiin 9-12 miljoonaan IU / päivä. Kolmen kuukauden jälkeen ylläpitohoitoa annetaan 6-12 miljoonaa IU: n annoksella 3 r / viikko. 5-6 viikkoa.

Ei-Hodgkinin lymfooma

Hoito on kuin 18 kuukautta 5 miljoonalla IU 3 r / viikkoannoksella.

Multiple myelooma

Ensinnäkin Alfaferonia käytetään 3 miljoonaa 3 ruplaa viikossa. Sitten annosta nostetaan 9-12 miljoonaan. Tässä tilassa hoito näytetään myös 3 r / viikko. Hoidon toteutus tapahtuu ilman rajoituksia.

Karvainen solujen leukemia

Alkuperäinen annos on 3 miljoonaa IU / vrk 3 r / viikko. Hoidon kulku - 6 kuukautta, sen tehottomuus, lääke on peruutettava. Jos on olemassa positiivisia tuloksia, sitä olisi jatkettava, kunnes hematologisten parametrien stabilointi on saavutettu ja sitten vielä kolme kuukautta. Alfaferon parantaa myös kaikkein monimutkaisimpia ja vakavampia sairauksia, joten hinta täysin oikeuttaa lääkkeen.

Vastaukset Alfaferoniin

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista, kun:

  • Kilpirauhasen kontrolloimattomat sairaudet;
  • Vakavat mielenterveyden häiriöt;
  • epilepsia;
  • Maksan vajaatoiminta;
  • Kroonisessa hepatiitissa potilailla, jotka on äskettäin hoidettu immunosuppressiivisilla aineilla;
  • Maksan vajaatoiminta, joka esiintyy yhdessä hepatiitin (kroonisen) tai maksakirroosin kanssa;
  • Decompensated CHF;
  • yliherkkyys;
  • Lapsen ruokinta-aikana.

Ota varovasti, kun:

  • raskaus;
  • Luuytimen hematopoieesin tuhoaminen;
  • Vähentynyt veren hyytyminen;
  • Postinfarkti sydänkohtaus;
  • Sydämen rytmihäiriöt;
  • Jopa 18 vuotta.

Haittavaikutukset

Iholta:

  • kutina;
  • punoitus;
  • kuiviin;
  • hiustenlähtö;
  • Allerginen reaktio ihottuman muodossa.

Hermojärjestelmän elinten osasta:

  • Tietoisuuden rikkomukset;
  • ataksia;
  • parestesia;
  • ahdistuneisuus;
  • Unihäiriöt;
  • Huomion keskittymiseen liittyvät rikkomukset;
  • Kognitiivisten toimintojen vähentäminen;
  • uneliaisuus;
  • Huimausta.

Sydän- ja verisuonijärjestelmästä:

Hemopoietisista elimistä:

  • trombosytopenia;
  • granulosytopenia;
  • Ohimenevä leukopenia;
  • Anemia.

Ruoansulatuskanavan osa:

  • Maksan toimintahäiriöt;
  • närästys;
  • ilmavaivat;
  • ripuli;
  • oksentelu;
  • pahoinvointi;
  • Kuivu suussa;
  • Makuun;
  • Vähentynyt ruokahalu.

Potilaiden palaute on osoittanut, että injektiokohdassa voi esiintyä myös ihoreaktioita. Kilpirauhasen mahdolliset häiriöt ja toiminnot.

Erityisohjeet

Hoitojakson aikana on noudatettava tiettyjä merkintöjä:

  1. Ole varovainen ajamaan ajoneuvoja. Arvioinnit osoittivat, että lääke rikkoo huomion keskittymistä.
  2. Naisilla tulee käyttää ehkäisyvälineitä hoitoon. Tuotteella on tunne tunkeutumisesta rintamaitoon, joten vauvan ruokinta on lopetettava.
  3. Hepatiitti C: n potilaan hoito tulee aloittaa veriplasman TSH-pitoisuudella normin rajoissa, muuten kilpirauhasen toimintaa ei suljeta pois.
  4. Potilaat (erityisesti hoidon alussa) tarvitsevat hydratointiterapiaa.
  5. Flunssaomaisen oireyhtymän tapauksessa parasetamolia tulisi käyttää samanaikaisesti Alfaferonin kanssa.

Alfaferonin yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Hoidon aikana on vältettävä Alfaferonin yhdistämistä keskushermoston, etanolin ja immunosuppressanttien estävien lääkkeiden kanssa. Huumeiden heikentynyt imeytyminen: propranololi, diatsepaami, varfariini, fenytoiini, simetidiini.

Mistä ostaa Alfaferonia

Voit ostaa Alfaferonia paitsi kaupungin apteekeissa myös tilata online-apteekin kautta. Lääkkeen hinta päivitetään säännöllisesti, mikä on merkitystä. Kun tilaat tuotteen online-apteekin kautta, toimitushintaa tarkastellaan ottaen huomioon alue, jossa lääke on toimitettava. Ennen lääkityksen käyttämistä lääkärin kuuleminen on välttämätöntä, koska sillä on etujen lisäksi useita vasta-aiheita ja sivuvaikutuksia. Älä ota itse hoitoa, koska se voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita.

Alfaferon käyttöohje

Ohjeet lääketieteelliseen käyttöön

lääkevalmistetta

ALFAFERON

Kauppanimi

Kansainvälinen ei-omistajan nimi

Annostusmuoto

Injektioneste, liuos, 3 miljoonaa IU / ml tai 6 miljoonaa IU / ml

rakenne

Yksi ampulli (1 ml liuosta) sisältää

tehoaine - interferoni-alfa-ihmisen leukosyytti 3 miljoonaa IU tai 6 miljoonaa IU,

lisäaineet: natriumkloridi, kaliumkloridi, kaliumdivetyfosfaatti, natriumhydrofosfaattidekahydraatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.

kuvaus

Läpinäkyvä tai hieman opaalinen liuos.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

ATX-koodi L03AB01

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Laskimonsisäisen annon jälkeen interferoni-alfa poistuu nopeasti veriplasmasta ja 24 tunnin kuluessa annostelusta sen tasot alittuvat pienimmän havaitsemisrajan alapuolelle. Lihakseen annon interferoni-alpha imeytyy lähes täydellisesti: annoksen jälkeen suurin pitoisuus plasmassa jälkeen 1-6 tuntia ja tasapainotilaan ylläpidetään 6-12 tuntia, minkä jälkeen konsentraatio alfainterferonin alennetaan hitaasti sen täydellisen poistamisen kautta 18-36 tuntia.

Intramuskulaarisen ja subkutaanisen antamisen jälkeen veren interferoni-alfa-tasot pidetään pidempään, ja useimmissa tapauksissa tämä lääkkeen antamisen menetelmä on edullinen. Ihonalaisella injektiona interferoni-alfa imeytyy hitaasti imunestejärjestelmän kautta.

Kierrätyksestä interferoni-alfa erittyy sekä sitoutumalla solureseptoreihin että sen jälkeen tunkeutumaan soluihin ja munuaisten metabolismilla. Interferoni-alfa-maksan metabolia on rajallinen.

Potilailla, joilla on normaali maksan ja munuaisten toiminta, lääkkeen merkittävää kertymää ei havaita. Interferoni alfa ylittää veri-aivoesteen hyvin rajoitetuissa määrissä.

farmakodynamiikka

Alfaferon on luonnollisen interferonialfan valmiste, joka on saatu ihmisen leukosyyteistä fysiologisissa olosuhteissa. Luonnollinen interferonialfa, joka koostuu vähintään 18: sta geneettisesti erilaisesta alalajista, on antiviraalisia, antiproliferatiivisia ja immunomoduloivia vaikutuksia.

Antiviraalinen toiminta interferoni alfa-välitteisen muuttaminen solukalvojen estää tunkeutuminen virusten infektoimattomia soluja, ja aktivointi synteesin joitakin erityisiä entsyymejä, jotka estävät replikaation viruksen RNA: n ja virusproteiinien synteesiä.

Antiproliferatiivinen toiminta suorina mekanismien mikä aiheuttaa muutoksia solun tukirangan ja solukalvon sekä säätelemällä erilaistumista ja vaikutus solujen aineenvaihduntaa, mikä hidastaa solujen lisääntymistä yleensä ja kasvainten erityisesti

Immunomodulaatiotoiminta interferoni-alfa suorittaa monimutkainen, joissa on useita sivustoja immuunijärjestelmän, ja stimuloivaa aktiivisuutta, jota välittää makrofagien ja luonnollisten tappajasolujen, ja vaikutus ilmentymisen määrä onkogeenituotteita.

Lääkkeen kliinisen aktiivisuuden vähenemistä ei ole raportoitu, koska leukosyyttien interferoni-alfa-proteiinien spesifisten vasta-aineiden tuottaminen on johtunut.

Käyttöaiheet

- karvainen solu leukemia (tricholeukemia)

- ei-Hodgkinin lymfooma (yhdessä doksorubisiinin, syklofosfamidin, teniposidin ja prednisolonin kanssa)

- Kaposin sarkooma HIV-infektoituneissa potilailla, AIDS-vaiheessa opportunististen infektioiden puuttuessa

- krooninen virusperäinen hepatiitti B replikaatiovaiheessa, mukaan lukien delta-infektio

- krooninen virus hepatiitti C replikaatiovaiheessa monoterapiana tai yhdessä ribaviriinin kanssa

Annostelu ja hoito

Käsittelytoimenpiteet ja annetut annokset asetetaan erikseen jokaiselle patologialle ottaen huomioon potilaan yksilöllinen vaste.

Lääke on tarkoitettu lihakseen tai ihon alle. Intramuskulaarisia injektioita tulee antaa gluteus- tai deltoidilihaksille, säännöllisesti muuttamalla annostelua varten.

Huumeiden suuria annoksia voidaan antaa hitaasti laskimonsisäisten infuusioiden muodossa, jotka kestävät 30-60 minuuttia. Tätä varten lääkkeen tarvittava annos lisätään 50 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta. Älä käytä 5% glukoosiliuosta laimennukseen tai lisää muita lääkkeitä Alfaferonia sisältävään infuusioliuokseen.

Karvainen solujen leukemia (tricholeukemia): hoito on tarkoitettu aikuispotilaille alkaen 18 ikävuodesta. Lääkeaineen suositeltu aloitusannos on 3 miljoonaa IU: ta lihakseen tai ihonalaisesti kolme kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. Hoidon epäonnistuminen, määritellään perusteella laboratorioparametrien (hemoglobiini, trombosyytit, granulosyyttien määrä karvainen solujen veressä ja luuytimessä), hoito tulisi lopettaa. Jos dynamiikka on positiivinen, hoidon tulisi jatkua, kunnes hematologiset parametrit ovat stabiloituneet ja vielä 3 kuukautta.

Multiple myelooma: lääkkeen alkuperäinen annos 3 miljoonaa IU: ta annetaan subkutaanisesti tai lihaksensisäisesti kolme kertaa viikossa. Hyvän siedettävyyden ansiosta lääkkeen annos suurenee joka viikko 6-12 miljoonan IU: n suuruiseen annokseen kolme kertaa viikossa. Hoidon kesto on rajoittamaton pitkään lukuun ottamatta tapauksia, joissa hoito on lopetettava (esimerkiksi nopean taudin etenemisen tai lääkkeen intoleranssin vuoksi).

Ei-Hodgkinin lymfooma: lääkkeen suositeltu annos on 5 miljoonaa IU: ta ihonalaisena tai lihaksensisäisenä kolme kertaa viikossa 18 kuukauden ajan.

Sienihysoosi: lääkkeen alkuperäinen annos 3 miljoonaa IU päivässä annetaan lihaksensisäisesti tai subkutaanisesti, suonensisäisesti tippuu suurilla annoksilla. Hyvän siedettävyyden ansiosta lääkkeen annos suurenee joka viikko enintään 9-12 miljoonaa IU päivässä. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen hoidon aloittaminen aloitetaan, ja injektoidaan 6-12 miljoonaa IU kolme kertaa viikossa.

Krooninen myelooinen leukemia: lääkkeen alkuperäinen annos 3 miljoonaa IU päivässä annetaan lihakseen tai ihon alle. Hyvän siedettävyyden ansiosta lääkkeen annos suurenee joka viikko enintään 9 miljoonaan IU: aan päivässä. Leukosyyttien lukumäärän stabiloinnin jälkeen tätä annosta voidaan antaa kolme kertaa viikossa. Hoidon kesto on rajoittamaton pitkään lukuun ottamatta tapauksia, joissa hoito on lopetettava (esimerkiksi nopean taudin etenemisen tai lääkkeen intoleranssin vuoksi).

Kaposin sarkooma HIV-infektoituneissa potilailla AIDS-vaiheessa: lääkkeen alkuperäinen annos 3 miljoonaa IU päivässä annetaan lihaksensisäisesti tai subkutaanisesti, suonensisäisesti tippuu suurilla annoksilla. Hyvään siedettävyyteen lääkkeen annos suurennetaan asteittain enintään 9-12 miljoonaan IU: aan päivässä. Kahden kuukauden hoidon jälkeen aloitetaan tukihoito, joka injektoidaan 9-12 miljoonaa IU kolme kertaa viikossa.

Munuaissyöpä: lääkkeen alkuperäinen annos 3 miljoonaa IU päivässä annetaan lihakseen tai ihon alle. Hyvään siedettävyyteen lääkkeen annos lisääntyy joka viikko suurimmalle annokselle 6-9 miljoonaa IU päivässä. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen aloitetaan tukihoito, joka pistää 6-9 miljoonaa IU kolme kertaa viikossa 6 kuukauden ajan. Tätä hoito-ohjelmaa voidaan yhdistää vinblastiinin laskimonsisäiseen antamiseen annoksella 0,1 mg / kg ruumiinpainoa 21 vuorokauden välein.

Pahanlaatuinen melanooma: lääkkeen alkuperäinen annos 3 miljoonaa IU päivässä annetaan lihakseen tai ihon alle. Hyvään siedettävyyteen lääkkeen annos lisääntyy joka viikko suurimmalle annokselle 6-9 miljoonaa IU päivässä. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen aloitetaan tukihoito, joka pistää 6-9 miljoonaa IU kolme kertaa viikossa 6 kuukauden ajan.

Krooninen hepatiitti B: suositeltu annos 0,07 - 0,14 miljoonaa IU / kg (2,5-5 miljoonaa IU / m 2 kehon pinta-alaa) annetaan ihonalaisesti tai lihaksensisäisesti kolme kertaa viikossa 4-6 kuukauden ajan. Jos kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta virusreplikaatio tai HBeAg-markkeritasot eivät vähene, annosta on lisättävä. Lisäksi lääkkeen annosta säädetään ottaen huomioon potilaan yksilöllinen lääkeaineen sietokyky. Jos 3-4 kuukauden hoidon jälkeen ei ole myönteistä dynamiikkaa, hoito tulee lopettaa. Tätä hoitojärjestelmää käytetään myös delta-infektion hoitoon kroonisessa hepatiitti B: ssä.

Krooninen hepatiitti C: kun yhdistelmähoito yhdessä ribaviriinin kanssa suositellaan 3 miljoonan IU: n suositellun annoksen kolme kertaa viikossa intramuskulaarisesti tai subkutaanisesti. Ribaviriinikapseleita käytetään aterian yhteydessä 1000 - 1200 mg: n vuorokausiannoksella jaettuna kahteen annokseen: aamulla ja illalla.

Yhdistelmähoidon keston tulisi olla 6-12 kuukautta. Jos primääripotilaat 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen HCV-RNA-taso ei laske tai vähene alle 2 logarin lähtötasosta, on suositeltavaa lopettaa antiviraalinen hoito.

Pointed Condyloma: lääke annostellaan systeemisesti (subkutaanisesti tai lihaksensisäisesti) tai vaikutusalueen tukikohdassa. Lääke annoksella 0,1 - 1 miljoonaa IU (riippuen vyöhykkeen koosta) ruiskutetaan ohuella neulalla jokaisen vaikutusalueen tukikohtaan. Käsittelyvyöhykkeiden määrä lasketaan siten, että yhteen istuntoon syötetty kokonaisannos ei ylitä 3 miljoonaa IU. Hoidon kulku on 3 viikkoa ja sisältää 1 annoksen antamisen 3 kertaa viikossa. Parannus havaitaan tavallisesti 4-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Joissakin tapauksissa toistuva hoito tulee toistaa samanlaisilla annoksilla.

Haittavaikutuksia

- flunssan kaltainen oireyhtymä: kuume, vilunväristykset, vaikea päänsärky, myalgia, astenia

- ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli

- Valtimoverenpainetauti tai hypotensio, rytmihäiriöt, rintakipu

- anemia, leukopenia, trombosytopenia, granulosytopenia

- uneliaisuus, sekavuus, heitehuimaus, ataksia, elektroencefalogrammin muutokset, ahdistuneisuus, parestesiat, vähentyneet kognitiiviset toiminnot ja huomio vanhuksilla

- punoitus, kutina, ihottuma, kuiva iho, paikalliset reaktiot pistoskohdassa, hiustenlähtö

- epänormaali maksan toiminta

- Kilpirauhasen toimintahäiriö

Vasta

- yliherkkyys interferoni-alfalle tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle

- vakava sydänsairaus, mukaan lukien historia

- vaikea munuaisten vajaatoiminta

- vaikea maksan vajaatoiminta

- krooninen hepatiitti yhdessä vaikeiden maksakirroosien tai maksan vajaatoiminnan kanssa

- krooninen hepatiitti immunosuppressiivisen hoidon aikana tai sen jälkeen, lukuun ottamatta aikaisempaa lyhytaikaista kortikosteroidihoitoa

- epilepsia tai keskushermoston (CNS) heikentyminen, mukaan lukien historia

- Kilpirauhasen sairaudet, joita ei ole säädetty tavanomaisilla hoitomenetelmillä

- raskaus ja imetys

- alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille

Huumeiden väliset yhteydet

Alfaferonin käyttöönotto vähentää puhdistumaa ja teofylliinin puoliintumisajan kasvua veriplasmasta.

Samanaikaisesti simetidiinin, varfariinin, diatsepaamin, fenytoiinin, dipyridamolin ja propranololin metabolia häiriintyy. Älä ota yhdessä huumeita, jotka vähentävät keskushermoston toimintaa, immunosuppressantteja, etanolia.

Erityisohjeet

Ennen hoidon aikana ja hematopoieettisten, maksan ja munuaisten toiminnan, elektrolyyttitasapainon ja standardin hematologisten ja biokemiallisten testien säännöllisiä tarkastuksia on suoritettava.

Ennen hoitoa ja sen aikana sydän- ja verisuonitautia sairastavia potilaita tulee seurata huolellisesti erityisesti viime aikoina tapahtuneen sydäninfarktin tai rytmihäiriöiden jälkeen.

Hemokooagulaattorien muutosten ja myelosuppressio-oireiden tapauksessa lääkettä tulee käyttää varoen. Jos neutrofiilisten leukosyyttien ja verihiutaleiden määrä vähenee huomattavasti, hoito on lopetettava.

Influenssan kaltaisten oireiden esiintymistiheys ja vakavuus, jotka ovat yleisimpiä haittavaikutuksia lääkettä käytettäessä, voidaan osittain pienentää paracetamolilla ja lääkkeen antaminen potilaalle ennen nukkumaanmenoa.

On tarpeen seurata potilaiden oikeaa hydraattia erityisesti hoidon alkuvaiheessa.

Potilaiden hoitoa on seurattava tarkasti keskushermoston haittavaikutusten kehittymisen myötä, varsinkin vanhuksilla, kun lääkeaineen suuria annoksia otetaan käyttöön; Interferoni-alfaa tulee tarvittaessa lopettaa. Samanaikainen lääkemääräys haittavaikutusten tai samanaikaisten sairauksien oireenmukaisen hoidon kanssa tulee tehdä varoen.

Vaikka Alfaferonilla ei ollut vakavia yliherkkyysreaktioita (kuten nokkosihottuma, angioödeema, bronkospasmi, anafylaktiset reaktiot), tällaisissa tapauksissa lääke tulisi lopettaa välittömästi.

Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C, harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä poikkeavuuksia kilpirauhasessa, nimittäin kilpirauhasen vajaatoiminnan tai kilpirauhasen liikatoiminnan kehittyminen. Siksi ennen kroonisen hepatiitti C: n hoidon aloittamista on määritettävä seerumin pitoisuudet kilpirauhasen stimuloivaa hormonia (TSH), ja aloitettaessa hoidon aloittaminen standardimenetelmillä. Lääke voidaan aloittaa vasta TSH: n stabiloinnin jälkeen. Kilpirauhasen häiriöt, jotka ovat peräisin lääkkeen käytöstä, ovat peruuttamattomia eivätkä katoa hoidon lopettamisen jälkeen.

Kroonista hepatiitti B: tä sairastavilla potilailla, jopa 3 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen, transaminaasiarvojen transientti lisääntyminen on mahdollista. Joillakin potilailla, joilla on sukupuolielinten syyliä, kliininen vaste hoitoon saattaa ilmetä noin kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.

Vaikutukset ajokykyyn tai mahdollisesti vaarallisiin mekanismeihin

Potilasta tulisi varoittaa heikkouden, uneliaisuuden ja heikentyneen tajunnan mahdollisesta kehityksestä terapiassa ja suosittelevat välttämään ajamista tai monimutkaisia ​​laitteita

yliannos

Tähän mennessä mitään yliannostustapauksia, joihin liittyy kliinisiä oireita. Kuitenkin kuten minkä tahansa lääkkeen yliannostuksen yhteydessä, oireenmukainen hoito on suoritettava elintoimintojen toimintojen seurannan ja potilaan tilan säännöllisen seurannan avulla.

Tuotannon ja pakkaamisen muoto

1 ml lääkeainetta ampullien värittömän neutraalin lasin tyypin I kanssa.

1 ampulli sijoitetaan PVC: n muotoon.

1 piiri solupaketti ja ohjeet lääketieteelliseen käyttöön valtion ja venäjän kielellä sijoitetaan pahvipakkaukseen.

Varastointiolosuhteet

Säilytä lämpötilassa 2 ° C - 8 ° C (jääkaapissa).

Pidä lasten ulottumattomissa!

Säilyvyys

Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekkien lomatilanteet

Rekisteröintitodistuksen valmistaja ja haltija

ALPHA VASSERMANN SpA / ALFA WASSERMANN S.p.A.

Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia

(Via Enrico Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italia)

Kazakstanin tasavallan alueella hyväksyttävän organisaation osoite väittää kuluttajilta tuotteiden (tavaroiden) laadusta:

Sona-Farm LLC: n edustusto Kazakstanin tasavallassa


Edellinen Artikkeli

Viral hepatiitti D Mikä se on?

Aiheeseen Liittyviä Artikkeleita Hepatiitti