Daklataswirin käyttöohjeet

Share Tweet Pin it

Sofosbuvir ja Daclatasvir ovat useita vuosia sitten syntetisoituja aineita, jotka vaikuttavat aktiivisesti hepatiitti C -virukseen. Molemmat valmisteet on syntetisoitu amerikkalaisista tutkijoista. Valmistettu yksinvalmisteiksi ja yhdistetyiksi lääkkeiksi. Yksi tabletti sisältää Sofosbuvira 400 mg ja Daklathasvira 90 mg.

Alkuperäiset lääkkeet ovat Sowaldi ja Daklins. Ne ovat korkeita, joten intialaiset vastapuolet ovat kysyntää infektoituneiden keskuudessa. Osa niistä on esitetty taulukossa.

Sofosbuviran ja Daklataswiran kokoonpano ja opetus

Jokaisen tabletin (ja Sofosbuvira ja Daklatasvira) koostumuksessa opetukseen sisältyy paitsi aktiivinen komponentti, mutta myös ylimääräisiä inaktiviteetteja, joilla on tärkeä rooli. Se koostuu pääkomponentin ominaisuuksien vahvistamisesta ja huumeiden varhaisesta imeytymisestä ruoansulatuskanavassa.

Vihreän värikuoren kuori

Kolloidinen piidioksidi

Alkuperäisten lääkkeiden ja analogisten valmisteiden täydellinen kuvaus ei ole käytännöllisesti katsoen erilainen. Ne tarjoavat stabiilin vaikutuksen ja pysyvän positiivisen virologisen vasteen.

Valmistajat antavat Sofosbuvirin ja Daklatasvirin vain tablettien muodossa. Lääkkeiden vapauttamista ei ole. Daklutasvira-tabletit ovat pyöreitä ja väriltään vihreitä. Sofosbuvira-tabletit ovat soikeita, ruskeita.

Molemmat vaikuttavat aineet, Sofosbuvir ja Daclatasvir, ovat viruksen inhibiittoreita. Sophosbuvir on aktiivinen NS5B-virusproteiinia vastaan. Daklatasvir sitoutuu 5A-viruksen proteiiniin (NS5A). Lähtökohtana on kopiointiprosessien estäminen. Lääkkeiden toiminta ei salli patogeenin RNA: n replikoitumista. Tämän seurauksena virus menettää kykynsä lisääntyä. Virioita ei kuljeteta verta eikä vaikuta terveisiin ruumiinosiksi.

Molempien lääkkeiden koostumuksen ja ohjeiden perusteella niiden imeytyminen ruoansulatuskanavassa tapahtuu lähes välittömästi antamisen jälkeen. Lyhyessä ajassa maksaan sisältämien huumeiden ottamisen jälkeen metabolisia prosesseja esiintyy. Plasman daklatasvirin enimmäismäärä havaitaan noin kahden tunnin kuluttua, Sofosbuvira - puoli-kaksi tuntia. Puoliintumisaika on noin viisitoista tuntia.

Sofosbuvir ja Daklataswir - käyttöohjeet, käyttöaiheet

Lääkkeelliset viruslääkkeet ovat käyttökelpoisia potilaille, joilla on virus hepatiitti C ensimmäisestä neljään genotyyppiin:

  • saavutettu aikuisuuden hoidon alkaessa;
  • taudin kroonisen muodon läsnä ollessa maksakirroosin kanssa;
  • jos HIV-yhteisinfektiolla on taudin krooninen muoto.

Käyttöohjeet Sofosbuvira ja Daklatasvira - vasta-aiheet

Molemmat aineet ovat turvallisia. Niiden toiminta kohdistuu yksinomaan virukseen eikä vaikuta elimiin. Lääke on myös tehokas. Kuitenkaan sen vastaanottoa ei näytetä kaikille tartunnan saaneille. On olemassa useita ihmisryhmiä, joille huumeet ovat vasta-aiheisia.

  1. Naiset koko raskauden ajan.
  2. Naiset imetyksen aikana (lapsen siirtäminen keinotekoiseen ruokintaan on suositeltavaa).
  3. Ihmiset, jotka ovat allergisia Sophosbuvirille, Daklataswirille tai muille inaktivoiduille tekijöille, jotka ovat osa lääkkeitä.
  4. Potilaat, jotka ovat alaikäisiä hoidon aikana.

Ne, jotka jo käyttävät antiviraalisia lääkkeitä, jotka sisältävät jotakin vaikuttavaa ainetta.

Hyväksytty huolella

Alkuperäisten ohjeiden mukaan Sofosbuvira ja Daklatasvira, joissakin tapauksissa, lääkkeiden käyttöä suositellaan yksinomaan lääkärin valvonnassa. Näitä ovat:

  • kirroosin esiintyminen potilaassa;
  • läsnäolo maksansiirtoon liittyvässä anamneesissa tai muussa tämän elimen toiminnassa;
  • jos nainen on lisääntymisikä ja aikoo saada lapsia (innovatiivisten lääkkeiden vaikutusta sukupuolielinten toimintaan ei ole tutkittu).

Yli kuusikymmentäviisi vuotta sairastaville henkilöille ei ole rajoituksia näiden kahden vaikuttavan aineen käyttöön. Heidän hoito suoritetaan yleisellä tasolla standardiprotokollan mukaisesti.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Venäjän Sofosbuvira- ja Daklatasvira-ohjeiden mukaan antiviraalisten lääkkeiden yhteiskäyttöä muiden lääkkeiden kanssa ei suositella. Monet niistä eivät ole yhteensopivia tehoaineiden kanssa ja voivat aiheuttaa ei-toivottuja haittavaikutuksia, heikentää hoidon tehokkuutta ja jopa neutraloida sen. Näitä ovat:

  • fenobarbitaali;
  • karbamatsepiini;
  • rifabutiini;
  • rifampisiinin;
  • St. John's wort;
  • deksametasoni.

Asiantuntijat eivät suosittele Sofosbuvirin ja Daklatasvirin samanaikaista käyttöä yhdessä Boceprevirovin ja Teleprevirin kanssa.

Jos on tarpeen ottaa Nifedipin, Felodipine, Verapamil, Nicardipine, EKG-seuranta on pakollinen.

Joka tapauksessa, ennen kuin otat lääkettä terapeuttisen kurssin aikana, ota yhteys lääkäriisi.

Sofosbuvir ja Daklataswir - venäjänkieliset ohjeet, sivuvaikutukset

Huumeiden turvallisuudesta huolimatta ne voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Tällaiset muutokset näkyvät hyvin harvoin yksittäisissä tapauksissa. Suurin osa oireista ei ole voimakasta, ja se katoaa, kun keho tottuu hoitoon.

Yleisimpiä ovat:

  • krooninen väsymys;
  • päänsärky vaihtelevalla intensiteetillä ja lokalisoinnilla, huimaus;
  • unettomuus tai uneliaisuus;
  • pahoinvointi, harvoin oksentelu;
  • vähentynyt ruokahalu;
  • ärtyneisyys ja mielialan nopea muutos;
  • vilunväristykset;
  • ihottuma;
  • kutina;
  • influenssan kaltainen oireyhtymä;
  • ripuli;
  • anemia;
  • lämpötilan nousu;
  • lihaskivut;
  • asteenairaus.

Jos oireet eivät mene itsestään, on suositeltavaa neuvotella hepatiologin kanssa pätevästä lääketieteellisestä hoidosta.

Lääketieteelliset ohjeet Sofosbuvira ja Daklatasvira - hepatiitti C: n terapeuttinen hoito

Sofosbuvirin ja Daklatasvirin yhdistelmä koko ajan on yksi halutuimmista ja tehokkaimmista hoito-ohjelmista. Käytännössä käytetään kahta yhdistelmää antiviraalisista lääkkeistä:

Hoidon kesto on suunnilleen kaksitoista tai kaksikymmentä neljä viikkoa. Taulukoissa on yksityiskohtaisia ​​terapeuttisia järjestelmiä.

Natdak ja daklatasvir hepatiitti C: stä

Natdak - lääke, joka sisältää vaikuttavana Daklatasvir komponenttia ja hoidetaan hepatiitti C Tämä artikkeli sisältää tietoja tämän lääkkeen käyttöä ohjeet, merkintöjen ja sen käytön vasta, kuvataan mahdollisia haittavaikutuksia, todellinen lääkäreiden ja potilaiden työkalusta, hinta josta voit ostaa huumeita.

Daklatasvir lääkkeen osana Natdak

Daklatasvir estää HCV-viruksen lisääntymisen ja sen leviämisen tartunnan saaneista maksasoluista kehon kautta estäen terveitä soluja. Tämä ominaisuus mahdollistaa lääkkeiden käytön Daklatasvirilla hepatiitti C: n hoitoon. Alkuperäisten viruslääkkeiden lisäksi käytetään myös geneerisiä lääkkeitä, joiden kustannukset ovat paljon pienemmät.

Siirry toimittajan kotisivuille

Hinta ja osta nyt Daklataswir

Hinta, jolla voit ostaa Daklataswirin, riippuu lääkeaineiden valmistajasta, johon se sisältyy. Paras hinta ja laatu ovat Daklatasviran intialaiset valmisteet.

Voit ostaa tämän komponentin osana valmistetta Natdac ja erikseen. Yksi pakkaus sisältää 28 tablettia 60 mg. Minimi hoito edellyttää 80 tablettia. Voit ostaa lääkkeen apteekissa tai virallisella verkkosivustolla, joka suorittaa suorat toimitukset Intiasta. Tätä varten sinun on ensin tilaava Daclatasvir.

Usein daklutasviria annetaan yhdessä Sofosbuvirin kanssa. Hakemuksen rekisteröinnin jälkeen sivuston päällikkö saatetaan yhteyttä ostajan kanssa määrittämään lähetyksen tiedot. Toimitus suoritetaan kuljetusmääräysten mukaisesti: lääke suljetaan lämpöpakkaukseen sen ominaisuuksien säilyttämiseksi. Tämä on 100 prosentin takuu siitä, että asiakas saa laadukkaat tuotteet.

Kuinka paljon daklutaswir

Kuten taulukosta käy ilmi, Daklatasvirin kustannukset 1 pakkaukselle 28 tablettia vaihtelevat valmistajan mukaan, alkuperäisen lääkkeen hinta on suurempi kuin geneeristen lääkkeiden hinta.

Sofosbuvirin hinnat

  • Moskova - 9 000 ruplaa.
  • Pietari - 9 000 р.
  • Krasnoyarsk - 9 000 ruplaa.
  • Samara - 9 000 ruplaa.
  • Ukraina, Kiev - 3 850 UAH.
  • Ukraina, Dnepropetrovsk - 3 850 UAH.
  • Valko-Venäjä, Minsk - 295 bel. hieroa.
  • Intia - 380 dollaria

Yhden pakkauksen kustannusten tuntemus ei ole vaikea laskea koko hoitokehityksen edellyttämiä varoja (tablettien ottamisen kesto on vähintään 80 päivää, indikaatioiden mukaan, hoidon kestoa voidaan lisätä).

Siirry toimittajan kotisivuille

Arvioita lääkäreistä Daklatasvira

Daklatasvirihoidon tehokkuutta kuullaan lääkärit, jotka ovat antaneet tämän lääkkeen potilaalleen.

Olen työskennellyt tarttuvan sairauden sairaalassa hepatiittiosastolla yli 20 vuotta. Paras vaikutus hepatiitti C: n torjumiseen voidaan saavuttaa hoitamalla Daklatasviria yhdessä Sofosbuvirin kanssa. Tämä lääkeaineiden yhdistelmä on optimaalinen, ja sen vähimmäismäärä on sivuvaikutuksia. Tämän hoitojärjestelmän avulla on mahdollista parantaa potilaiden elämänlaatua ja hidastaa hepatiitti C: n vakavia komplikaatioita, kuten kirroosia, askitesia.

Galina Timofeevna, virustautien asiantuntija

Daclatasvir 60 mg on tehokas viruslääke, jota käytetään hepatiitti C: n hoidossa. Lääkkeen hinta riippuu koostumuksesta (yhdistelmä maksaa enemmän) ja tuottajamaasta. Taloudellisin vaihtoehto on Intiassa valmistetut lääkkeet. Yksi niistä on Natdac Daclatasvir. Tämän lääkkeen kulun jälkeen HCV-virus lakkaa olemasta havaittavissa verikokeissa. Tämä on parempi kuin mikään palaute vahvistaa laitteen tehokkuuden. Kun hoito on tarpeen noudattaa tarkasti käyttöohjeita ja asiantuntijoiden suosituksia.

Olga Adamovna, hepatiitti (terapeutti)

Potilaiden arviot Daklataswiristä

Tarkastukset daklatasvirilla hoidetuista potilaista vahvistavat lääkkeen korkean antiviraalisen aktiivisuuden. Perehdytään joihinkin niistä.

Nuorissa, älä usein ajattele seurauksista, ajattelet päänne vasta sitten, kun ukkonen iskee. Armeijan jälkeen löysin itseni huumeriippuvaisten joukosta. Ajattelin, ettei mitään huonoa tapahdu, jos otin pari kertaa kaikkien kanssa. Vuotta myöhemmin, kun minua tutkittiin kliinisesti klinikalla, huomasin, että minulla oli hepatiitti C: n sopimus. Pitkät matkat lääkäreille ja sairaaloille alkoivat. Injektioiden jälkeen, aina kun vapinaa vapisi, lämpötila kasvoi, ja interferonin vastustus ilmestyi.

Minut siirrettiin tabletteihin, jotka sisältävät Daclatasviria. Aluksi epäilen uutta tapaamista, mutta lukiessani muita potilaita, joille oli jo hoidettu tätä lääkettä, tajusin, että nyt tarvitsen sitä. Tablettien siedettävyys on paljon parempi kuin injektioneste interferonilla. Maahantulokäsittelyyn ei vaadita sairaalahoitoa. Pian minä taas testien. Toivon todellakin, että viruksen sisältö veressä vähenee hoidon vaikutuksen alaisena.

Oleg, 38 vuotias, Voronezh

Kun minulla oli hepatiitti C, minulle säädettiin Daclatasvir. Käsikirjassa luen, että lääkkeellä on virusvastainen vaikutus, toisin sanoen se vaikuttaa sairauden hyvin syyksi. Ennen hoidon aloittamista ja sen jälkeen suoritettiin testi viruksen määrän määrittämiseksi veressä. Hoidon jälkeen tehdyissä analyyseissä viruksen määrä väheni viisi kertaa. Olen erittäin tyytyväinen tähän tulokseen.

Elena, 25 yo, Pietari

Minulle otettiin hepatiittihuoneen rekisteriin, Daklataswirin tabletit määrättiin. Aloin etsiä internetiä lääkkeen hinnasta. Kuten kävi ilmi, indikaattoreiden alhaisimmat kustannukset Daklatasvirilla ovat Natdac, Hepcinat. Kuultuani lääkäriin olen oppinut näiden varojen korkeasta tehokkuudesta. Hoidon kulut maksoivat minulle paljon halvempaa kuin potilaat, jotka päättivät ostaa alkuperäisen lääkkeen. Analyysit, jotka annettiin ennen hoitoa ja sen jälkeen, vahvistivat jälleen kerran näiden lääkkeiden tehokkuuden.

Sergey, 30 vuotias, Moskova

Ohjeet Daklutasviran käyttöön

Daklatasvirin käyttöohjeissa on yksityiskohtaiset tiedot lääkkeen ottamista koskevista merkinnöistä ja vasta-aiheista, säännöistä ja hoidon kestosta, sen koostumus on ilmoitettu.

Alkuperäisen Natdac-lääkkeen pakkauksessa on noudatettava venäjänkielisiä ohjeita. Säännöt ovat myös virallisilla verkkosivuilla. Yksi tehokkaimmista ja tavallisimmista hoito-ohjelmista on Daclatasvirin ja Sofosbuvirin samanaikainen vastaanottaminen.

Tämän ohjeen mukaisesti lääke otetaan oraalisesti, ilman murskausta, puristetaan pienellä määrällä nestettä. Päivittäistä annosta ei ole jaettu, se kulutetaan välittömästi - kerralla. On tarpeen ottaa lääke samaan aikaan, aterian aikana tai sen jälkeen.

Päivittäinen annos on 60 mg, sen ylimäärä ei ole sallittu. Jos potilas ei ole varma, onko hän juonut pillereitä vai ei, on parempi ohittaa vastaanotto kuin käyttää kaksinkertaista määrää lääkettä. Joissakin tapauksissa annoksen pienentäminen on mahdollista. Iäkkäämpi ikä ei ole merkki annoksen pienentämisestä. Lääkäri määrittää hepatiitin hoidon keston, keskimäärin 3-6 kuukautta.

Vasta

Ennen hepatiittihoidon aloittamista potilaan on ilmoitettava lääkärille, onko vasta-aiheita esiintynyt.

Daklatasvira-vastaanotto on vasta-aiheinen seuraavissa tapauksissa:

  1. Ikä on alle 18-vuotias, koska tämän ryhmän potilaat eivät ole tutkineet tämän lääkkeen turvallisuutta.
  2. Yliherkkyys lääkkeen aineosille, mukaan lukien laktoosi.
  3. Imetys ja imetys. Havaittiin, että lääkkeen vaikuttava aine tunkeutuu rintamaitoon.

Hoidon ajaksi ja kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta puolisoiden on suojattava hedelmöitymiseltä, jotta estetään lääkkeen mahdolliset kielteiset vaikutukset sikiöön.

Sivuvaikutukset

Daklatasvira-haittavaikutusten esiintymistiheys riippuu siitä, käytetäänkö sitä yhdessä minkälaisiin keinoihin.

Vastaanotto yhdessä Sofosbuvirin kanssa voi johtaa seuraaviin ilmiöihin:

  • päänsärky, heikkous, huonovointisuus - havaittu 10 prosentissa tapauksista;
  • ruoansulatuskanavan häiriöt (ripuli, ummetus);
  • kipu nivelissä, lihaksissa;
  • kuiva iho;
  • unihäiriöt, ärtyneisyys, psyko-tunnepitoisuus;
  • anemia.

Daklutasviran vaikutus kehoon

Daklataswir tukee ei-rakenteellista proteiinia NS5A, joka estää viruksen kaltaisia ​​elintärkeitä prosesseja kuin replikoitumista ja kokoamista. Tämä selittää lääkkeen korkean antiviraalisen aktiivisuuden. Lääke on tehokas minkä tahansa genotyypin hepatiitti C: n hoitoon.

Daklatasvir on osa Natdac-lääkettä. Tehokkain on sen käyttö yhdessä Sofosbuvirin, Ribavirinin kanssa. Tämä yhdistelmä mahdollistaa HCV-viruksen vähentämisen kehossa jopa interferoniin resistentteinä. Kun hoidetaan hoitoa, on välttämätöntä lukea ohjeet lääkkeelle ja seurata sitä tarkasti.

rakenne

Daklatasvir-lääkkeen koostumus on 60 mg vaikuttavaa ainetta, päällystetty päällysteellä. Se tarjoaa myös viruslääkkeitä. Jokainen tabletti sisältää apuaineita: piidioksidia, magnesiumstearaattia, selluloosaa ja kroskarmelloosinatriumia. Yhdistettyjä valmisteita, jotka sisältävät Daklatasvirin lisäksi muita ainesosia.

analogit

Alkuperäinen Daklataswir keksittiin Amerikassa. Huumeiden haittapuoli oli sen korkeat kustannukset. Nyt on olemassa analogeja, jotka ovat koostumukseltaan ja vaikutuksiltaan identtisiä. Niiden hinta on paljon alhaisempi ja tehokkuus on verrattavissa alkuperäiseen. Generantit, jotka sisältävät daklatasviria: Daklenza, Natdak, Daxleaver. Niitä kutsutaan myös rakenteellisiksi analogeiksi.

Toinen viruslääke, jota käytetään hepatiitin hoitoon Venäjällä, on Sofosbuvir. Hänen analogia on intialainen huume Sowaldi.

Hepatiitin hoitoon sovelletaan ribaviriinia, ladispaviiriä, interferonia. Nykyaikaisissa lääkkeissä käytetään näiden komponenttien yhdistelmää. Tämä on Ladyfos, joka sisältää Sofosbuvirin ja Ladispavirin; Hepatinat, joka koostuu Sofosbuvira ja Daklatasvira.

Hepatiitin hoitoon käytettäviä viruslääkkeitä, mutta ei kuitenkaan Daklatasviria, mutta muita komponentteja kutsutaan analogeiksi terapeuttisiin vaikutuksiin.

Daklataswir: käyttöohje ja hinta

Viruslääke Daklatasvir, lääkeaineen vaikutusmekanismi, annostusmenetelmät, hoito-ohjelmat, haittavaikutukset, mistä ostaa

  1. Mistä ostaa daklutasvir?
  2. Miten lääke toimii
  3. Käyttöohjeet
    • Kuinka ottaa daklataswir?
    • Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa
    • Tilan hoito. Daklatasvir ja sophosbuvir.
  4. Kenelle huumaus on vasta-aiheinen?
  5. Haittavaikutukset
  6. Potilaiden kommentit daklataswiristä

Ongelmia mukana kroonisen C-hepatiitin, päätteli, että virus, joka aiheuttaa tämä tauti on erittäin resistentti viruslääke, helposti mutates ja menee puolustuksen ihmisen immuunijärjestelmän. Kaikki tietävät, että virus vaikuttaa maksasoluihin, joita hän käyttää reproduktioonsa. Aikaisemmin käytetyt lääkkeet stimuloivat elimistöä viruksen tartunnan saaneiden solujen tuhoamiseksi, mutta eivät vaikuttaneet suoraan virukseen. Uudenlainen huumeiden luokka toimi suoraan viruksen elinkaaren ajan Daklatasvir ja Sofosbuvir.

Mistä ostaa daklutasvir

  1. Daklenza (alkuperäinen) - 100 000 ruplaa pakkausta kohden;

Daklutasviran toiminta-mekanismi

Miten daklatasviria käytetään hepatiitti C: n hoitoon

Daklatasvir, että asia, ja mitään lääkitystä ei pitäisi tehdä ilman lääkärin määräystä, koska väärä tulotila voi vain vahingoittaa kehon, mutta myös synnyttää lääkeresistenssin hepatiitti C-viruksen vasta kokenut lääkäri voi valita oikea hoitosuunnitelma, jossa otetaan huomioon useita tekijöitä sairaudet, jotka antavat testejä ja lääkärin kokopäivätoimista.

Menettelytapoja daklutaswirin käyttöön

Kun otat Daklataswiriä, on tärkeää tietää eräitä sääntöjä, jotka on selkeästi kuvattu huumeiden käyttöön liittyvissä ohjeissa:

  • Ota tabletit, puristanut ne pienellä määrällä vettä, vaikka niiden ei tarvitse purra eikä pureskella
  • Ota lääke kerran päivässä ruoan kanssa
  • Lääkkeen standardiannos on 60 mg, mutta lääkäri voi muuttaa annostusta sekä kasvun suunnassa että annoksen pienentämisen suuntaan (iäkkäille potilaille)
  • Valmiste ei ole sovellettu monoterapiaan, mutta vain yhdistelmähoidossa muiden antiviraalisten aineiden kanssa, hoidon kesto riippuu genotyypin viruksesta, läsnäolon kirroosi ja aikaisempi hoito
  • Hoidon aikana et voi ottaa sorbentteja, samoin kuin muita huumeita ja aineita, jotka voivat vähentää daklataswirin ja alkoholin virusten vastaista toimintaa.

Yhdistelmä muiden viruslääkkeiden kanssa. Daklatasvirin ja sophosbuvirin yhdistelmä

Tämä lääke ei "toimi" itsenäisesti. Hoito suoritetaan lisäämällä siihen muita viruslääkkeitä, esimerkiksi sophosbuviri, asunapreviiri, ribaviriini tai interferoni alfa.


Yleisin hoitohoito on daklatasvirin ja sophosbuvirin yhdistelmä, joka sopii kaikille genotyypeille ja jonka teho on jopa 95%. Siksi monet toimittajat eivät myy lääkettä erikseen, vaan ainoastaan ​​yhdessä daklatasvirin ja sophosbuvirin kanssa.

Miten ottaa daklatasvir - katsokaa videota:

Daklatasvir, hoito. Mitkä ovat hoidon aikataulut ja kesto?

Daklatasvir-hoidon periaatteet merkitsevät ensinnäkin yhdistelmää muiden lääkkeiden kanssa ennen kaikkea sophosbuvirin kanssa:

  • Yhdistelmä daklatasvir ja sofosbuviiri päivittäin 12 viikko - potilailla, joilla on infektio HCV-genotyyppi 1, 2 ja 3 ilman kirroosin, ei aiemmin ole hoidettu genotyyppi 1 ja 2, riippumatta alatyypin, ilman kirroosi, sen jälkeen kun edellinen tehoton hoidon estäjä HCV-proteaasin yhdessä peginterferonin ja / tai ribaviriinin kanssa
  • Yhdistelmä daklatasvir ja sofosbuviiri päivittäin ribaviriinin kanssa tai ilman ja 24 viikko - potilailla, joilla on genotyyppi 1 ja 3, joilla on kompensoitu maksakirroosi eivät ole aiemmin saaneet hoitoa, sekä genotyyppi 1, riippumatta alatyypin, kompensoidaan kirroosi, kun edellinen tehoton hoito-inhibiittorin HCV yhdessä peginterferonin ja ribaviriinin kanssa.
  • Yhdistelmä ja daklatasvir sofosbuviiri päivittäin 16-24 viikkoa -For potilailla, joilla on genotyyppi 2 HCV-infektion, ei aiemmin ole hoidettu hoidon kompensaatiossa maksakirroosi kuin käsittelemätön, tai sen jälkeen edellinen tehoton hoito peginterferoni ja ribavirnom ja sopimaton käytettäväksi ribaviriinin.
  • daklatasvir + asunaprevir 24 viikkoa - potilaista, joilla on HCV-genotyypin 1 infektio (heikompi järjestelmä)

Vastakohdat daklutasviran käyttöön

Ennen hoidon aloittamista potilaan tulee tuntea vasta-aiheet:

Kuka ei voi käyttää daklataswir:

  1. Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret
  2. Laktoosiin herkkiä potilaita samoin kuin muiden lääkeaineiden osia
  3. Potilaat raskauden tai imetyksen aikana
  4. On äärimmäisen epämiellyttävää ajatella sikiöä hoidon aikana
  5. Potilaiden, joilla on heikentynyt maksakirroosi, on tarpeen kuulla asiantuntija- tai siirtoasiantuntijaa ennen hoidon aloittamista
  6. Poista pentobarbitaalilla vastaanotto valmisteita Hypericum deksaetazona, rifabutiini, karbamatsepiini, rifampisiini, okskarbatsepiini, daklatasvirom tehokkuutta vähentävien terapian.

Doklutasvir-sivuvaikutukset

Kun daklatasvirihoito voi aiheuttaa haittavaikutuksia, jonka taajuus voi yhtä vakavuudeltaan olla lievästä kohtalaiseen:

  • Päänsärky, pahoinvointi, väsymys
  • Dyspeptiset oireet (mahalaukun kipu, närästys, ulosteiden häiriöt)
  • Nivelkivut
  • Ihon ärsyttävyys
  • Vegeto-verisuonitaudit
  • Hemoglobiinin väheneminen veressä

Potilaiden palautetta daklutasvirtaan

Beboo Rekisteröitynyt: 07 marraskuu, 2016 14:35

20 päivää jäljellä ennen hoidon lopettamista, ultra-testiä - ei havaittu

myrsky Rekisteröitynyt: helmi 23, 2013 11:40 am

Kiitokset nopeasta lääkkeiden toimittamisesta!

Osta MPI VIROPACK (SOVALDI) 400 MG 28 TAB + DACLAVIROCYRL 60 MG 28 TAB

Ukrainan asukkaille on hyötyä, koska tulliselvitystä ei ole, ja hinta on houkutteleva.

Minus sai 4 viikkoa, mahdollisesti aikaisemmin, koska toinen ei kulunut. Kaavion sohva + dub + kylkiluut

talismaani Rekisteröitynyt: heinäkuu 18, 2016 16:35

Lääkkeet toivat ensimmäisen negatiivisen.

Toivotan teille terveyttä, onnea ja hyvää karmaa sinulle, perheellesi ja ystävillesi.

Mirochka Rekisteröitynyt: helmikuu 18, 2016 09:28

Kirjoitan kuten olen luvannut! Vastaanotettu ensimmäinen negatiivinen 2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen.

Daklataswir - käyttöohjeet venäjäksi

Hepatiitti C on virustauti, joka useimmissa tapauksissa havaitaan kroonisessa muodossa. Meidän on ymmärrettävä, että ilman asianmukaista hoitoa emme voi päästä eroon ongelmasta.

Ei-interferonihoito on nykyaikainen keino torjua HCV-virusta, jonka avulla voidaan lopettaa kaikki elimistön elinkaarit ihmisen kehossa. Tällä hetkellä yksi tehokkaimmista antiviraalisen hoidon komponentista on daklataswir. Sen vastaanotto voi estää viruksen synteesin. Lääke on tehokas yhdessä sophosbuvirin kanssa, mikä osoittaa erinomaiset tulokset mille tahansa genotyypille.

Daklatasvir on virusproteiinin NS5A estäjä. Sen vaikutus on estää viruksen leviäminen verenkierrossa. Komponentti estää infektion leviämisen, mikä ehkäisee terveiden solujen tulehdusta.

Modernin huumeiden tärkeimmät edut:

  • Korkea suorituskyky indikaattorit;
  • Ei tarvitse muuttaa elämäntapaa ja sairaalahoitoa;
  • Kaikki potilaat ovat hyvin siedettyjä;
  • Ei vaikuta immuunijärjestelmään, ei vaikuta muihin elimiin;
  • Ei ole vakavia sivuvaikutuksia;
  • Vähäisin vasta-aiheita;
  • Mahdollisuus käyttää HIV-infektiota;
  • Soveltuu potilaille, jotka eivät hyötyneet interferonihoidosta.

Daklatasviria on käytettävä yhdessä sophosbuvirin kanssa, joka on tehokas kaikkien viruksen tunnettujen genotyyppien vastaisesti. Hoidon suunnitelman valinnan tulisi suorittaa erikoistunut asiantuntija.

Alkuperäinen geneerinen Daklataswir on tehokas nykyaikainen antiviraalinen lääke C-hepatiitin hoidossa yli 18-vuotiaille potilaille. Se ei salli viruksen moninkertaistaa ja estää sen siirtymisen verenkierrossa estäen siten terveitä soluja, mikä vähentää viruskuormaa. Sitä käytetään silloin, kun hepatiitti C -viruksen rungossa on 1-4 potilasta, jotka ovat samankaltaisten muiden lääkkeiden kanssa.

Seurauksena toistuvien tutkimusten ja kliinisten testien osoittanut lääkkeiden tehokkuuden, vaikka potilaalla on vaikea muita sairauksia, erityisesti maksan sairaudet sekä hepatiitti C genotyypin kolmas (vaikein korjaamiseksi muotoja). Useimmissa tapauksissa täydellinen remissio havaittiin. Palautetta kaikkien tutkimukseen osallistuneiden hoidosta on positiivinen. Voit lukea potilaiden mielipiteet virallisilla verkkosivuilla.

Yksi tehokkaimmista hoito-ohjelmista on Daklatasviran monimutkainen vastaanottaminen Sofosbuvirilla (60 mg / 400 mg). EASL on hyväksynyt protokollan ja hyväksytty käytettäväksi potilaan monimutkaisten sairauksien diagnosoinnissa.

  • Lääke on tarkoitettu vain lääkärin määräämään lääkkeeseen yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
  • ei ole määrätty monoterapiana;
  • koko hoidon kesto ja hoito-ohjelma valitaan erikseen;

hoidon tehokkuus riippuu tekijöiden, mukaan lukien oikein valitusta hoito-ohjelmasta, sairauden kulun ominaisuuksista ja potilaan kehon tilasta.

Daklinsa® on virallinen käyttöohje

Rekisteröintinumero:

Valmisteen kaupallinen nimi:

Kansainvälinen omistusoikeus Nimi:

Annostusmuoto:

ainekset:

Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää:
tehoaine: daklataevir-dihydrokloridi 33,00 mg tai 66,00 mg (daklatasvirin osalta 30,00 mg ja 60,00 mg).
apuaineitaLaktoosi 57,75 / 1 15,50 mg Mikrokiteinen selluloosa 47,85 / 95,70 mg Kroskarmelloosinatrium 7,50 / 15,00 mg Piidioksidi 1,50 / 3,00 mg magnesiumstearaattia 2,40 / 4,80 mg Opadry ® vihreä kuori (hypromelloosi 3,6 / 8,9625 mg titaanidioksidia 1,698 / 4,2825 mg makrogoli-400 0,48 / 1,35 mg alumiini lakka, joka perustuu indigokarmiini (FDC Blue # 2) 0,12 / 0,255 mg keltaista rautaoksidia 0,102 / 0,150 mg) 6,00 / 15,00 mg.

Kuvaus:

Tabletit 30 mg: Pentagonaaliset kaksoiskupera tabletit päällystetty vihreällä kalvolla, kaiverrettuna toisella puolella "BMS" ja toisella puolella "213".
Tabletit 60 mg: Pentagonaaliset kaksoiskupera tabletit, peitetty vaalean vihreän kalvon kuorella, toisella puolella kaiverrus "BMS" ja toisella puolella "215".

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATX-koodi:

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka
Daklatasvir on erittäin spesifinen Välineet suoraan kanteen hepatiitti C -viruksen (HCV) ja ei ole merkittävä aktiivisuutta muita RNA- ja DNA-viruksia, mukaan lukien ihmisen immuunikatovirus (HIV). Daklatasvir on inhibiittori ei-rakenteellista proteiinia 5A (NS5A), monitoiminen proteiini tarvitaan HCV-replikaation, ja siten estää kaksi vaihetta viruksen elinkaaren - viruksen RNA: n replikaatioon ja virionin kokoonpano. Tietojen perusteella saadut in vitro, ja tietokonemallinnus tiedot osoittivat, että daklatasvir reagoimaan N-pää on domeeni 1-proteiinin, joka voi aiheuttaa rakenteellisia vääristymät toteuttamiseen NS5A-proteiinin toimintoja. On havaittu, että lääkeaine on voimakas inhibiittori replikaatiokompleksin pangenotipicheskim HCV-genotyyppien la, 1b, 2a, Per, 4a, 5a ja 6a kanssa arvot tehokkaan pitoisuuden (50%: n vähennys, EY50) pikomolaarisesta alhaiseen nanomolaariseen. Replikonien solujen kvantitatiivisissa analyyseissä EU: n arvot50 daklataswir vaihtelee 0,001 - 1,25 nM genotyypissä la, lb, 3a, 4a, 5a ja 6a ja 0,034 - 19 nM genotyypillä 2a. Lisäksi daklataswiri estää hepatiitti C -viruksen genotyypin 2a (JFH-1) EC50-arvolla 0,020 nM. Genotyyppi 1a: ssa infektoituneissa potilailla, jotka eivät olleet saaneet aiempaa hoitoa, yksi ainoa 60 mg: n daklataswirannos johti viruksen kuormituksen keskimääräiseen vähenemiseen 24 tunnin jälkeen 3,2 log10 IU / ml. Tutkimukset soluviljelmässä osoittivat myös monistamisen antiviraalisen lääkkeen vaikutuksen, kun se yhdistetään interferoni-alfa ja NS3-proteaasi-inhibiittoreita, ei-nukleosidi-inhibiittoreita NS5B HCV, nukleosidianalogien NS5B. Kaikilla näillä lääkeryhmillä ei havaittu antiviraalisen vaikutuksen antagonismia.
Resistenssi soluviljelmässä
Aminohapposubstituutioita, jotka aiheuttavat resistenssin daklatasviru HCV genotyypit 1-6 on eristetty solun replikonin järjestelmä ja havaittiin N-terminaalisen alueen 100 aminohappotähdettä NS5A. L31V Y93H ja havainnoitiin useasti genotyypin lb, ja substituutiot M28T, L31V / M, Q30E / H / R ja Y93C / H / N havaittiin usein genotyypin 1 a. Yksittäiset aminohappojen muutokset aiheuttavat yleensä alhaisen resistenssin (EC50 14 C] daklatasvir) 88% radioaktiivisuudesta erittyi ulosteisiin (53% muuttumattomana), 6,6% erittyi virtsaan (enimmäkseen muuttumattomana).
Toistuvassa annostelussa daklatasvira HCV-infektio daklatasvira puoliintumisaika oli 12-15 tuntia. Potilailla, jotka ottivat daklatasvir tableteissa 60 mg, jota seurasi suonensisäinen injektio 100 ug [13C, 15N] -daklatasvira, ruumiin kokonaispuhdistuma oli 4,24 l / h.
Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta
Vertailu AUC-arvot potilailla, joilla on HCV-infektio ja normaali munuaisten toiminta (kreatiniinin puhdistuma (CC) 90 ml / min), ja potilaille, joilla on HCV-infektio, munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 60, 30 ja 15 ml / min) osoitti AUC on 26%, 60% ja 80% (AUC - 18%, 39%, 51%), vastaavasti. Potilaat, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus hemodialyysi, on kasvanut, AUC 27% (liittyvät - 20%) verrattuna potilaisiin, joilla on normaali munuaisten toiminta. Tilastollinen analyysi väestöstä potilaiden HCV-infektion osoittivat AUC-potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta, mutta suuruusluokka tämä kasvu ei ole kliinisesti merkittävää farmakokinetiikkaa daklatasvira. Koska daklatasvir on sitoutunut voimakkaasti proteiineihin, hemodialyysi ei vaikuta sen pitoisuuteen veressä. Lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta
Farmakokineettiset tutkimukset daklatasvira 30 mg suoritettiin potilailla, joilla oli hepatiitti C, joilla on lievä, keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta (luokkiin A-C Child-Pugh) verrattuna potilaisiin, joilla ei maksan toiminnan poikkeavuudet. Arvot Cmax ja AUC daklatasvira (vapaa ja sitoutunut proteiineihin) oli pienempi, kun läsnä on maksan vajaatoimintaa verrattuna näiden parametrien arvot terveillä vapaaehtoisilla, mutta tämä pitoisuus lasku ei ollut kliinisesti merkittävää. Lääkkeen annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Iäkkäät potilaat
Kliinisissä tutkimuksissa osallistui iäkkäitä potilaita (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat). Farmakokinetiikan muutoksia, samoin kuin lääkkeen tehokkuutta ja turvallisuutta vanhuksilla, ei havaittu.
Paavali
Oklataswirin yleinen puhdistuma (CL / F) on eroja, kun CL / F-naisilla on pienempi, mutta tämä ero ei ole kliinisesti merkitsevä.

Käyttöaiheet

Kroonisen hepatiitti C: n (CHC) hoito aikuisilla yhdessä muiden lääkkeiden kanssa HCV-hoidon kanssa.

Vasta

  • Lääkeaineita ei tule käyttää monoterapiana;
  • Yliherkkyys daklatasvirille ja / tai jollekin lääkkeen apuosalle;
  • Yhdessä voimakkaiden CYP3A4-isoentsyymin indusoijien ja kuljettaja P-glykoproteiinin (laskun vuoksi veren konsentraatio daklatasvira ja vähentää tehokkuutta), kuten (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen lääkkeitä alla):
    • epilepsialääkkeet (fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali, okskarbatsepiini);
    • antibakteeriset aineet (rifampisiini, rifabutiini, rifapentiini);
    • systeemiset glukokortikosteroidit (dexametasoni);
    • Kasvien korjaustoimenpiteet (valmisteet, jotka perustuvat Hypericum Perforatumiin)
  • Kun vasta-aiheita käytettiin huumeiden yhdistettyyn järjestelmään (asunaprevir ja / tai peginterferoni alfa, ribaviriini, sophosbuvir) - katso ohjeet sopivien lääkkeiden käytöstä;
  • Laktaasin puutos, laktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö;
  • Raskaus ja imetys;
  • Ikä alle 18 vuotta (tehokkuutta ja turvallisuutta ei tutkittu).


Varovaisesti
Koska lääke levitetään muodossa yhdistetyn järjestelmän, yhdistelmähoitoa tulisi käyttää varoen kuvatuissa olosuhteissa käyttöohjeissa kunkin lääkkeen, osa piirin (sofosbuviiri, asunaprevir ja / tai peginterferoni alfa ja ribaviriinin).
Daklinsin ja muiden lääkkeiden yhdistetty käyttö voi muuttaa sekä daklatasvirin että muiden lääkkeiden vaikuttavien aineiden pitoisuutta (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa").

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

raskaus
Ei ole olemassa tarkkoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia raskaana oleville naisille. Eläinkokeet, joissa käytettiin daklatasviria, osoittivat alkiotoksisia ja teratogeenisiä vaikutuksia. Mahdollinen riski ihmisille on tuntematon. Daklins ® on kontraindisoitu raskauden aikana ja naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä. Hedelmällisessä iässä olevat naiset tarvitsevat tehokkaita ehkäisymenetelmiä Daclins®-hoidon aikana ja 5 viikon kuluessa sen valmistamisesta.
Daklatasviria sisältävien lääkkeiden käyttö on kontraindisoitu raskauden aikana.
Lisätietoja raskauden ja ehkäisyyn liittyvistä yhdistelmähoidoista on ohjeita asianmukaisten lääkkeiden käytöstä.
imetys
Ei tiedetä, jakaaako daklataswir rintamaitoon. Daklataswir tunkeutui imettävien rottien rintamaitoon pitoisuuksina, jotka ylittävät plasman emon pitoisuudet 1,7-2-kertoimella, ja siksi imetys olisi lopetettava Daclins®-hoidon keston ajan.

Annostelu ja hoito

Suositeltu annosteluohjelma
Suositeltava Daklins®-annos on 60 mg kerran päivässä riippumatta siitä, miten ruokaa otetaan. Tabletit on nieltävä kokonaan. Tabletteja ei saa pureskella tai jauhaa. Lääke tulisi käyttää yhdessä muiden lääkkeiden kanssa (ks. Alla oleva taulukko). Muiden lääkevalmisteiden annostusta koskevat suositukset on annettu asianomaisissa lääketieteellisissä ohjeissa. Hoitoa suositellaan potilaille, jotka eivät ole aiemmin saaneet kroonista C-hepatiittia, ja aikaisemmin hoidon tehottomuus.
Pöytä. Suositellut Daclins ® -hoito-ohjelmat

käytä 60 mg: n annosta kerran vuorokaudessa osana yhdistelmähoitoa potilaille, joilla on HCV-infektio tai HCV: n ja HIV 1: n

1 - Suositukset annostusta potilailla, joilla on yhteinen infektio, voivat vaihdella riippuen käytetystä antiretroviraalisesta hoidosta. Suosituksia annoksen muuttamisesta, katso "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa".
2 - Aiemman hoidon tehottomuus ribaviriinilla ja peginterferonialfalla. Daklatasvir / cofosbuvir -hoitoa ribaviriinilla tai ilman sitä voidaan myös suositella potilaille, joilla on aikaisempi proteaasi-inhibiittoria (PI) sisältävä hoito.
3 - Jos potilaalla ei ole HCV-RNA-hoitoa neljännellä eikä 12. viikolla, yhdistelmähoitoa on jatkettava kaikkien kolmen lääkkeen hoidossa 24 viikon kuluessa. Jos potilas saavuttaa tila, jossa on puute HCV-RNA, mutta vain yksi mainituista viikkoa (4 tai 12), niin päätyttyä daklatasvirom hoito (24 viikko), on tarpeen jatkaa hoitoa peginterferoni alfa ja ribaviriinin 48 viikko.
Ribaviriinin päivittäinen annos, kun sitä käytetään yhdessä daklatasvirin kanssa, riippuu potilaan painosta ja on 1000 mg potilaille, joiden paino on 75 kg (ks. Ribaviriinia koskeva ohje).
Potilaiden, joilla on A-luokka, C- tai C-maksakirroosi Child-Pugh-hoidossa sekä HCV-infektion palautuminen maksansiirron jälkeen, ribaviriinin suositeltu aloitusannos on 600 mg aterian aikana. Jos aloitusannoksen tyydyttävä siedettävyys on mahdollista, ribaviriinin annosta voidaan asteittain lisätä 1000-1200 mg / vrk (painosta riippuen - enemmän tai vähemmän 75 kg). Jos alkuperäinen annos ei ole riittävän siedettävissä, ribaviriinin annosta tulee pienentää kliinisten indikaatioiden perusteella hemoglobiinitasojen ja kreatiniinipuhdistuman perusteella (ks. Alla oleva taulukko).

Pöytä. Suositeltavat ribaviriinin annokset, kun niitä käytetään yhdessä Daclins ® -valmisteiden kanssa potilaille, joilla on maksakirroosi tai maksansiirto.

Pöytä. Hoidon keskeyttämisen periaatteet daklatasviria, peginterferonialfaa ja ribaviriinia saaneilla potilailla, joilla ei ole riittävästi virologisia reaktioita.

Annoksen ohitus
Jos unohdat Daklins®-annoksen enintään 20 tunnin ajan, potilaan on otettava lääke mahdollisimman pian ja noudatettava sitten alkuperäistä hoito-ohjelmaa. Jos annosta ei anneta, yli 20 tuntia on kulunut lääkkeen ottamisen ajankohdasta, potilaan tulee ohittaa tämä annos, seuraava annos lääkkeestä on otettava alkuperäisen hoito-ohjelman mukaisesti.
Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta
Annoksen muutoksia potilailla, joilla on minkä tahansa asteen munuaisten vajaatoiminta, ei vaadita.
Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta
Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annosta ei tarvitse muuttaa. Tutkimuksissa, joilla on lievä (luokan A mukainen Child-Pugh), kohtalainen (luokka B Child-Pugh) ja vakavia (luokka C Child-Pugh) maksan vajaatoiminta ei ollut merkittävää muutosta lääkkeen farmakokinetiikkaa.
Samanaikainen hoito
Sytokromi P450: n (CYP3A4) 4-systeemin isoentsyymin vahvat inhibiittorit
Daklinza ® lääkkeen annos tulee pienentää 30 mg kerran vuorokaudessa, kun kyseessä on samanaikainen soveltaminen estäjien isoentsyymin CYP3A4 (30 mg pilleri käyttöä ja ei saa murskata, tabletti 60 mg) (katso "vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa" -osiossa.).
Kohtasivat indusoivat isoentsyymin CYP3A4
Daklinza ® lääkkeen annos olisi nostettava 90 mg kerran vuorokaudessa (kolme tablettia 30 mg tai 60 mg: n tabletti ja yksi 30 mg: n tabletti), kun sovelletaan kohtalainen isoentsyymin CYP3A4 (cm. 'Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa "-osiossa).

Sivuvaikutus

Daklinsiä käytetään vain osana yhdistelmähoitoa. On tarpeen tutustua hoitojärjestelmään kuuluvien lääkkeiden sivuvaikutukseen ennen hoidon aloittamista. Sophosbuvira, asunaprevir, peginterferoni alfa ja ribaviriiniin liittyvät epätoivotut lääkereaktiot (NLR) on kuvattu näiden lääkkeiden käyttöohjeissa.
Daklataswirin turvallisuutta arvioitiin kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla oli krooninen hepatiitti C, joka sai 60 mg Daklins®-tabletteja kerran päivässä yhdessä sophosbuvirin kanssa; asunaprevir ja / tai peginterferoni alfa ja ribaviriini. Tulokset esitetään alla tietoturvapäivitys hoidon järjestelmien.
Daklatasvir + asunaprevir
Daklataswirin turvallisuutta yhdessä asunaprevirin kanssa arvioitiin neljässä tutkimuksessa, joiden keskimääräinen kesto oli 24 viikkoa. Kliinisissä tutkimuksissa, joita käytettiin daklataswir + asunapreviirin hoito-ohjelmaan yleisin (taajuus 10% ja suurempi), havaittiin päänsärkyä (15%) ja väsymystä (12%). Useimmat HLP olivat lieviä ja keskivaikeita. 6% potilaista koki vakavia haittatapahtumia (SLE), 3% potilaista lopetti hoidon HJ1P: n takia. Tässä tapauksessa yleisimmät haittatapahtumat (AE), jotka johtivat hoidon lopettamiseen, olivat alaninaminotransferaasin (ALAT) ja aspartaattiaminotransferaasin (ACT) aktiivisuuden kasvu. Kliinisessä tutkimuksessa daklataswir + asunapreviria hoidon ensimmäisten 12 viikon aikana raportoitu HLR-taajuus oli samanlainen lumelääkettä saavien potilaiden ja potilailla, jotka saivat hoitoa.
Seuraavassa esitetään NLR, joka esiintyy> 5%: lla potilaista, joilla on krooninen hepatiitti C yhdessä daklatasvir + asunaprevirin kanssa. NLR: n esiintymistiheys on esitetty asteikolla: hyvin usein (> 1/10), usein (> 1/100 ja

a - haittavaikutukset, joiden suhde huumeiden käytön kanssa on vähintään mahdollista. Yhdistetyt tiedot useista tutkimuksista.

Haittavaikutukset, joita ilmenee alle 5%: lla potilaista, joilla on krooninen hepatiitti C, kun käytetään daklatasvir + asunapreviria: ihottuma, ihon kutina, hiustenlähtö; eosinofilia, trombosytopenia, anemia; kuume, huonovointisuus, vilunväristykset; unettomuus; vähentynyt ruokahalu, vatsavaivat, ummetus, ylävatsakipu, suutulehdus, turvotus, oksentelu; kohonnut verenpaine; kipu nivelissä, jäykät lihakset; nenänielu, kipu kurkkukipu; lisääntynyt gammaglobuliinisiirtaasin, alkalisen fosfataasin, lipaasin ja hypoalbuminemian aktiivisuus.
Daklutasvir + sophosbuvir
Turvallisuutta daklatasvira yhdessä sofosbuviiri arvioitu kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla HCV genotyypit 1, 2, 3, 4 tai 6, mukaan lukien potilaat koinfektoitiin HCV ja HIV, joilla on vaikea maksakirroosi ja potilaita, joilla on uusiutunut C-hepatiitin maksansiirron jälkeen. Terapia kesto oli 8, 12 tai 24 viikon ajan. Yleisin NAL (taajuus 10% tai suurempi) olivat väsymys (19%), päänsärky (15%) ja pahoinvointi (11%). Useimmat haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia. 5%: lla potilaista on raportoitu vakavia haittatapahtumia. Neljä prosenttia potilaista keskeytti hoidon haittatapahtumien vuoksi, joista vain yksi on todeta liittyvän opiskelemaan terapiaa.
Seuraavassa esitetään NLR, joka esiintyy> 5%: lla potilaista, joilla on krooninen hepatiitti C, kun käytetään daklatasvir + somosbuvir-yhdistelmää (ribaviriinin kanssa tai ilman). NLR: n esiintymistiheys on esitetty asteikolla: hyvin usein (> 1/10), usein (> 1/100 ja


a - sivuvaikutukset, joiden yhteys ainakin lääkkeen käytön kanssa on mahdollista. Yhdistetyt tiedot useista tutkimuksista.
b - 43% kliinisissä tutkimuksissa olevista potilaista otti ribaviriinia daklatasvir + somosbuvirin yhdistelmän lisäksi: ei raportoitu anemiaa.

Daklatasvir yhdessä asunaprevirin, peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa
Turvallisuus daklatasvira käytettäväksi yhdessä asunaprevirom, peginterferoni alfan ja ribaviriinin kanssa on selvitetty kliinisessä tutkimuksessa HALLMARK QUAD joiden keskimääräinen kesto on 24 viikkoa hoidon. Yleisimmät NLR (taajuus 15% tai enemmän) Kliinisissä tutkimuksissa käyttäen hoito daklatasvir + asunaprevir + peginterferoni alfan ja ribaviriinin olivat väsymys (39%), päänsärky (28%), kutina (25%), voimattomuus (23%), influenssa-kaltainen tila (22 %), unettomuus (21%), anemia (19%), ihottuma (18%), alopesia (16%), perna (16%), pahoinvointi (15%). Muita sivuvaikutuksia, jotka johtuvat kroonista hepatiitti C käyttäen hoito daklatasvir + asunaprevir + peginterferoni alfa + ribaviriini, olivat: kuiva iho (15%), anoreksia (12%), lihaskipu (14%), kuume (15%), yskä (13%), hengenahdistus (11%), neutropenia (14%), lymfosytopenia ( 1%), ripuli (14%), nivelkipu (9%). Useimmat NLD: t olivat lieviä ja keskivaikeita. Kuusi prosentilla potilaista SNAP rekisteröitiin. Viisi prosenttia potilaista lopetti hoidon AE: n vuoksi. Yleisimmät hoidon lopettamiseen johtaneet haittavaikutukset olivat ihottuma, huonovointisuus, huimaus ja neutropenia.
Kliinisessä tutkimuksessa hoito daklatasvir asunaprevir + + + ribaviriini, peginterferoni alfa taajuus raportoidut haittavaikutukset olivat samankaltaisia ​​potilailla, jotka saivat lumelääkettä saaneilla sanoi hoitoa, paitsi 2-NAL - voimattomuus ja flunssan kaltainen tila. Annetaan haittavaikutukset olivat vain tapahtuu taajuudella, joka on vähintään 5% suurempi kuin potilailla, jotka saivat lumelääkettä.
Daklatasvir yhdessä peginterferonialfa- ja ribaviriinin kanssa
Turvallisuutta daklatasvira arvioitiin 10 kliinisissä tutkimuksissa potilailla, joilla oli krooninen hepatiitti C, joka sai 60 mg lääkeainetta Daklinza ® 1 kertaa päivässä yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin. Yleisin NAL (taajuus 15% tai enemmän) olivat väsymys (37%), päänsärky (28%), kutina (23%), anemia (22%), influenssa-kaltainen tila (22%), pahoinvointi (20%) unettomuus (20%), neutropenia (20%), astenia (20%), ihottuma (19%), anoreksia (18%), kuiva iho (18%), alopesia (17%) ja kuumetta (15%).
Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut mitään todisteita NLR taajuudella, vähintään 5% suurempi potilailla, jotka saavat hoitoa, joka käsittää daklatasvir, verrattuna potilaisiin, jotka saivat lumelääkettä, peginterferoni alfa ja ribaviriinin. Potilailla, jotka saivat lumelääkettä yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin, arvosana 3-4 haittavaikutukset olivat yleisempiä (24%) kuin potilailla, jotka saivat hoitoa yhdistelmä daklatasvir + peginterferoni alfan ja ribaviriinin (20%).
Saatu terapiaan liittyvä kiinteän SLE-ilmaantuvuus sekä hoidon keskeyttäminen AE: lle olivat samanlaisia ​​molemmissa edellä mainituissa potilasryhmissä.
Taso-AE potilailla, joiden maksan kirroosi, käsiteltiin yhdistelmällä peginterferoni alfa daklatasvir + + ribaviriini oli samanlainen kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin (92% vs. 96%, vastaavasti).
Laboratoriotulokset
Seuraavassa on esitetty epäsäännölliset laboratorion poikkeavuudet 3-4 asteen normaalista, havaitut HCV-potilaat, jotka saivat Daclins®-yhdistelmähoitoa.
Laboratorion patologiset poikkeamat ilmaisevat 3-4 asteen normin, jota todettiin kliinisissä tutkimuksissa Daklinsa®-hoidon kanssa yhdistelmähoidossa

a - Laboratoriotulokset on luokiteltu DAIDS: n mukaan

Haittatapahtumien luokittelu aikuisille ja lapsille, versio 1.0.
б - normin yläraja
* - bilirubiinin kokonaismäärän nousu rekisteröitiin potilaille, joilla oli HIV-coinfektio, jotka saivat atazanaviirin yhdessä.

Markkinoille tulon jälkeiset tutkimustiedot
Daklataswirin markkinoille saattamisen jälkeisissä tutkimuksissa havaittiin seuraavat AE-arvot tunnistamattomalla taajuudella.
Daklatasvir + asunaprevir
Ihon ja ihonalaiskudosten häiriöt: erythema multiforme.
Daklutasvir + somosbuvir yhdessä amiodaronin kanssa
Sydämen häiriöt: sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien vaikea bradykardia ja sydänsairaus. (Katso kohdat "Erityisohjeet" ja "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa" sekä ohjeet amiodaronin ja sophosbuvirin käyttöön).
Jos jokin NLR-ohjeistuksessa mainituista on pahentunut tai havaitset muita haittavaikutuksia, joita ei ole lueteltu ohjeissa, kerro siitä lääkärille.

yliannos

Yliannostuksen oireita ei ole kuvattu.
Ensimmäisessä vaiheessa tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa, kun lääkettä annettiin terveille vapaaehtoisille enintään 100 mg: n annoksilla enintään 14 päivän ajan tai enintään 200 mg: n kerta-annoksella, ei ollut odottamattomia sivuvaikutuksia.
Daklatasvir-vasta-aine puuttuu. Lääkkeen yliannostuksen hoitoon tulisi sisältyä yleisiä tukitoimenpiteitä, mukaan lukien elintoimintojen seuranta ja potilaan kliinisen tilan seuranta. Koska daklatasvirin korkea sitoutuminen plasman proteiineihin on suuri, dialyysit yliannostuksen tapauksessa eivät ole tehokkaita.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Ottaen huomioon, että Daklinsiä käytetään osana yhdistelmähoitoa, on tarpeen tutustua mahdollisiin vuorovaikutuksiin kunkin lääkkeen kanssa. Samanaikaisen hoidon määräämisessä tulisi noudattaa eniten varovaisia ​​suosituksia.
Daklatasvir substraatti isoentsyymin CYP3A4, kuitenkin kohtalainen ja vahva CYP3A4-isoentsyymin voi vähentää daklatasvira plasman ja terapeuttisen vaikutuksen daklatasvira. Vahva CYP3A4: n estäjien isoentsyymin voi nostaa seerumin daklatasvira. Daklatasvir on myös substraatti P-glykoproteiinin (P-gp) ja proteiini-kuljettaja orgaanisista kationeista (TPO) 1, mutta yhteistä käyttöä lääkkeitä, jotka vaikuttavat ainoastaan ​​ominaisuuksiin P-gp tai TPO 1 (ilman samanaikaista vaikutusta CYP3A), ei riitä, että saadaan kliinisesti merkittävä vaikutus daklatasvirin pitoisuuteen plasmassa.
Daklatasvir estäjä P-gp, liikenteen polypeptidi orgaanisten anionien (OATR) 1B1 ja 1VZ ja proteiini vastus rintasyöpä (BCRP). Hakemus Daklinza ® formulaatio voi lisätä systeemistä altistusta lääkkeitä, jotka ovat substraatteja P-glykoproteiinin polypeptidiä tai orgaanisten anionien kuljetuksen 1B1 / 1VZ tai BCRP, joka voi lisätä tai pidentää niiden terapeuttista vaikutusta ja lisätä ei-toivottuja ilmiöitä. On pidettävä huolta, kun sitä käytetään yhdessä daklatasvira näiden isoentsyymien ja substraattien / kantaja-aineita, erityisesti kun kyseessä on viimeinen kapea terapeuttinen alue.
Seuraavassa taulukossa on lueteltu huumeet, jotka ovat vasta-aiheisia Daklins®-valmisteen yhteydessä (ks. Myös kohta "Vasta-aiheet"):

Pöytä. Huumeet, joiden käyttö yhdessä lääkkeen kanssa Daklinsa ® on vasta-aiheinen

a - ei täydellinen luettelo aineista, jotka aiheuttavat isoentsyymiä CYP3A4

Alla olevassa taulukossa esitetään kliiniset suositukset Daklinsin ja muiden lääkkeiden todetuista ja mahdollisesti merkittävistä yhteisvaikutuksista. Kliinisesti merkitseviä pitoisuuden lisäyksiä on merkitty "↑" -kuvakkeella, kliinisesti merkittävillä vähennyksillä "↓" -kuvakkeella ja kliinisesti merkittävien muutosten puuttuessa "↔" -symbolilla.

Pöytä. Luodaan potentiaalisesti merkittäviä lääkeaineiden välisiä vuorovaikutuksia

Ei odoteta kliinisesti merkittäviä vaikutuksia farmakokinetiikkaan yhteisen hakemuksen daklatasvira seuraavat lääkkeet: fosfodiesteraasi-5, ACE-estäjät (esim., Enalapriili), angiotensiini II -reseptorin antagonistit (esimerkiksi losartaani, irbesartaani, olmesartaani, kandesartaani, valsartaani), disopyramidi, propafenoni, flekainidi, meksiletiini, kinidiini, antasidit.

Erityisohjeet

Daclins-lääkettä ei tule käyttää monoterapiana.
Yleensä kliinisissä tutkimuksissa merkittäviä eroja turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla oli kompensoitu maksakirroosi ja potilailla, joilla ei kirroosi havaittu. Tutkimuksessa, jossa käytettiin hoito daklatasvir + sofosbuviiri 12 viikon aikana potilailla, joilla oli genotyypin 3 ja kirroosi SVR havaittiin vähemmän kuin potilailla, joilla ei kirroosi. Myös tutkimuksessa, käyttäen daklatasvir + -tilassa sofosbuviiri + ribaviriini 12 viikko potilaille, joilla on kirroosi (A, B, C Child-Pugh), potilailla, joilla on dekompensoitunut maksakirroosi P Child-Pugh havaittiin alempi SVR kuin potilailla, joilla on kirroosi A-luokan ja B Child-Pugh. Ei tarvita annoksen muuttamista Daklinza ® lääkkeen lievää (luokka A mukainen Child-Pugh), kohtalainen (luokka B Child-Pugh) tai vakavan (luokka C Child-Pugh) maksan toimintahäiriö.
Kliinisessä tutkimuksessa vahvistettiin Daclins®-hoidon turvallisuus ja teho yhdessä sophosbuvirin ja ribaviriinin kanssa potilailla, joilla oli siirretty maksa. Daklataswirin turvallisuutta ja tehoa potilailla, joilla on muita elinsiirtoja, ei ole osoitettu. Daklataswirin vaikutusta QTc-aikavälillä arvioitiin satunnaistetussa lumelääkkeessä tehdyssä tutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla. Yhden annoksen daklatasvira 60 mg: n ja 180 mg: n annoksilla ei ollut kliinisesti merkittävää vaikutusta QTc-aikavälillä, joka korjattiin Frederickin kaavan (QTcF) mukaisesti. Plasman kohotettujen daklataswiripitoisuuksien ja QTc: n muutosten välillä ei ollut merkittävää yhteyttä. Tässä tapauksessa yhden annoksen daklatasvira 180 mg vastaa lääkkeen maksimaalista odotettua pitoisuutta veriplasmassa kliiniseen käyttöön.
Daklinsa ® sisältää laktoosia: Yksi 60 mg: n tabletti (päivittäinen annos) sisältää 115,50 mg laktoosia.
Käytä sopivia ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja 5 viikon kuluessa Daclins®-hoidon lopettamisesta.
Hoito ribaviriinia sisältävien lääkkeiden yhdistelmällä
Ribaviriinin käyttö voi aiheuttaa sikiön epämuodostumia, sikiön kuolemaa ja aborttia, joten varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä ribaviriinia sisältävää hoitoa. Tarve raskauden ehkäisyyn itsensä kaltaisia ​​potilaita ja naisia, joiden seksikumppaneita ovat osoittaneet hoidon. Ribaviriinin kanssa pitäisi alkaa vasta niin kauan kuin potilas, hedelmällisyys ja seksuaalinen mies kumppanit eivät käytä vähintään kaksi tehokasta ehkäisymenetelmää, on tarpeen sekä hoidon ajan sekä vähintään 6 kuukauden kuluttua sen loppuun. Tänä aikana tarpeen suorittaa standardin testit raskautta. Kun käytetään suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden keinona estää raskauden suositeltavaa käyttää suuria annoksia suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden (jotka sisältävät vähemmän kuin 30 mcg etinyyliestradiolia yhdessä noretindronin asetaatti / noretisteroni).
Peginterferoni-alfaa sisältävien lääkkeiden yhdistelmä
Interferonien tutkiminen eläinkokeissa liittyi aborttisiin vaikutuksiin, joiden mahdollisuutta ihmisen kehittymisessä ei voida sulkea pois. Siksi hoidettaessa potilas-, huck ja kumppanien tulisi käyttää sopivaa ehkäisyä.
Bradykardia hoidettaessa sophosbuviria sisältävien valmisteiden yhdistelmä
Amiodaronia hoidon yhteydessä yhdistelmällä daklatasvir + sofosbuviiri tai ilman samanaikaisesti muita lääkkeitä alentaa sykettä, vakavia bradykardian ja eteis on kirjattu. Bradykardian esiintyminen havaittiin tavallisesti useista tunneista useisiin päiviin hepatiitti C: n aloittamisen jälkeen amiodaroni-hoitoa saavilla potilailla. Yleensä bradykardia pysähtyi hepatiitti C: n hoidon keskeyttämisen jälkeen. Bradykardian mekanismia ei ole osoitettu.
Amiodaronia voidaan ottaa yhdessä daklagasvirin ja sophosbuvirin kanssa vain, jos vaihtoehtoinen rytmihäiriölääke on vasta-aiheinen tai sitä ei siedetä. Potilaille, joilla ei ole vaihtoehtoista rytmihäiriölääkitystä, suositellaan turvallista seurantaa. Potilaita tulee seurata jatkuvasti sairaalassa ensimmäisten 48 tunnin aikana näiden lääkkeiden samanaikaisen käytön jälkeen, jota seuraa päivystysainavaurion seuranta tai syketarkennus päivittäin vähintään kahden ensimmäisen hoitoviikon ajan.
Koska pitkän ajan lattiakasvatukseksi amiodaroni, potilaat, jotka olivat lopettaneet Amiodaronia välittömästi ennen yhdistelmähoidon daklatasvir sofosbuviiri ja on myös seurattava edellä kuvatulla tavalla. Kaikki saavilla potilailla daklatasvir sofosbuviiri ja yhdessä amiodaroni tulisi varoittaa oireita bradykardian ja eteis sekä tarvetta etsiä hätätilanteissa lääkärin hoitoon, jos tällaisia ​​oireita. (Ks. Myös kohta "Sivuvaikutukset" ja "Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa", sekä käytöstä amiodaronin ja sofosbuviiri ohjeet).
Hepatotoksisuuden kehittyminen yhdessä asunapreviria sisältävien lääkkeiden kanssa
Kun asunapreviria sisältävien lääkeaineiden yhdistelmähoitoa havaittiin useissa tapauksissa vakava lääke-indusoiva maksavaurio. Suositukset maksan tilan seurannasta annetaan Sunvepra ® -ohjeen käyttöohjeessa. Daklataswirin käytön aikana asunapreviria sisältävissä yhdistelmissä kliinisesti merkittävien LLT- tai ACT-lisääntymisten lisääntyminen oli verrattavissa lumelääkettä saavien potilaiden esiintyvyyteen.

Käyttö potilaille, joilla on samanaikaisia ​​infektioita
Lääkkeen käyttöä kroonisen hepatiitti C: n hoidossa potilailla, joilla on samanaikainen hepatiitti B -virusinfektio, ei ole tutkittu.
Tapaukset nostaa hepatiitti C-viruksen replikaatiota merkittävästi (noin kolminkertaisesti) on kirjattu aikana ja sen jälkeen hoidon suoraan toimiva viruslääkkeiden hoitoon krooninen hepatiitti C. Ennen nimittämistä Daklinza ® seulonta hepatiitti B huumeiden tulee tehdä kaikille potilaille. Potilaat, joilla on vakiintunut serologisia merkkejä läsnäolosta hepatiitti B -viruksen on seurattava ja hoitoa taudin suositusten mukaisesti, jotta vältetään replikaatiota hepatiittiviruksen B tapauksessa lisätä replikointi hepatiitti B -viruksen on aloitettava asianmukainen hoito.
Toistuva hoitokehys daklatasvirilla
Daklataswirin tehoa NS5A-proteaasinestäjiä saaneiden potilaiden toistuvan hoidon aikana ei ole tutkittu.

Vaikutus kykyyn kuljettaa ajoneuvoja, mekanismeja

Tutkimukset mahdollisesta vaikutuksesta lääkkeen ajokykyyn ja toimimaan mekanismeja ei toteutettu. Jos potilaalla ilmenee huimausta (huomata käytettäessä hoito kanssa sofosbuviiri) ja huimaus, heikentynyt huomio, näön / näön heikkeneminen (raportoitu käyttämällä hoito peginterferoni alfan ja ribaviriinin), jotka voivat heikentää potilaan kykyä keskittyä, hänen tulisi pidättäytyä ajoneuvoja ja mekanismeja.

Julkaisun muoto

Kalvopäällysteiset tabletit, 30 ja 60 mg.
14 tablettia PBX / Aklar®-rei'itetyssä läpipainolevyssä ja alumiinifolio.
2 rei'itettyä läpipainopakkausta ja käyttöohjeita kartonkipakkauksessa.

Varastointiolosuhteet

Lämpötilassa korkeintaan 30 ° C.
Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Vanhentumispäivä

2 vuotta.
Älä käytä tuotetta pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Jätä olosuhteet

Anna mennä reseptiä.

valmistaja

Oikeushenkilö, jonka nimissä rekisteröintitodistus on annettu
Bristol-Myers Squibb Company, Yhdysvallat
345, Park Avenue, New York, New York, USA
Bristol-Myers Squibb Company, Yhdysvallat
345, Park Avenue, New York, New York, USA

valmistaja
AstraZeneca Pharmaceuticals PL, USA
4601 Highway, 62 East, Mount Vernoy, Indiana 47620, Yhdysvallat
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA
4601 Highway, 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620, Yhdysvallat

Packer (Primary pakkaus), Packer (Toissijainen (kuluttaja) pakkaus), Issue laadunvalvonta
Bristol-Myers Squibb Sr.L., Italia
Lokalita Fontana del Ceraso, 03012, Anagni (FR), Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.L., Italia
Localita Fontana del Ceraso, 03012, Anagni (FR), Italia

Kuluttajien vaatimukset olisi lähetettävä seuraavaan osoitteeseen:
OOO Bristol-Myers Squibb, Venäjä
105064, Moskova, ul. Ground Wall, 9,
Tai (tiedot ilmoitetaan vain pakattuna yritykseen "ORTAT" JSC) :

Oikeushenkilö, jonka nimissä rekisteröintitodistus on annettu
Bristol-Myers Squibb Company, Yhdysvallat
345, Park Avenue, New York, New York, USA
Bristol-Myers Squibb Company, Yhdysvallat
345, Park Avenue, New York, New York, USA

valmistaja
AstraZeneca Pharmaceuticals PL, USA
4601 Highway, 62 East, Mount Vernoy, Indiana 47620, Yhdysvallat
AstraZeneca Pharmaceuticals LP, USA
4601 Highway, 62 East, Mount Vernon, Indiana 47620, Yhdysvallat

Pakkaaja (ensisijainen pakkaus)
Bristol-Myers Squibb Sr.L., Italia
Lokalita Fontana del Ceraso, 03012, Anagni (FR), Italia
Bristol-Myers Squibb S.r.L., Italia
Localita Fontana del Ceraso, 03012, Anagni (FR), Italia
Packer (Toissijainen (kuluttaja) pakkaus), Issue quality control
JSC "ORTAT", Venäjä
57092, Kostroma-alue, Susaninsky-alue, jossa. Severnoe, m. Kharitonovo

Kuluttajien vaatimukset olisi lähetettävä seuraavaan osoitteeseen:
OOO Bristol-Myers Squibb, Venäjä
105064, Moskova, ul. Ground Wall, 9,


Aiheeseen Liittyviä Artikkeleita Hepatiitti