Hepcinat-LP ja Sofosbuvir ja Ladipasvir hoidettaessa hepatiitti C: tä

Share Tweet Pin it

Hepcinat-LP Sofosbuvirilla ja Ladipasvirilla on hepatiitti-viruksen yhdistelmä. Seuraavaksi kerromme, mistä voit ostaa huumeita, millä hinnalla ja miten käytät yrityksen virallista verkkosivustoa. Lisäksi esitämme opetuksen venäjäksi ja tutustumme arvosteluihin, jotka tyytyväiset ja terveet asiakkaat ovat jäljellä.

Mikä on tämä lääke Hepcinat-LP

Hepcinat-LP on lääke, joka ilmenee kroonisen hepatiitti C: n torjunnassa, johon liittyy genotyyppi 1, johon liittyy kirroosi tai ilman sitä. Sophosbuvir ja Ladipasvir, jotka ovat osa Hepcinat-LP-valmistetta, tukahduttavat parin proteiineja, jotka aiheuttavat viruksen lisääntymisen.

Siirry toimittajan kotisivuille

Hepsinat LP on erittäin kallis lääkkeen, Harvonen, virallisesti vahvistettu geneerinen valmiste. Patenttisuojan puuttumisesta huolimatta hoito tällä lääkkeellä vastaa alkuperäistä tehokkuutta ja turvallisuutta, koska se valmistetaan tiukasti laatustandardien mukaisesti.

Osta ja osta Hepcinat-LP

Byrokraattinen sykli estää poistumisen tällaisia ​​tehokkaita keinoja kuten Hepcinat-LP, joten vaikka apteekkien suurissa kaupungeissa (Moskova, jne) voi tarjota ostaa vain merkkituotteita lääkkeitä korkeaan hintaan.

Huumeiden suosion ja sen vaikutuksen vuoksi on olemassa riski joutua huijausyrityksen uhreiksi, jotka ovat halukkaita tarjoamaan halvempaa hintaa. Alkuperäisen valmisteen rakenne koostuu kahdesta aktiivisesta aineesta, jotka yhdessä vaikuttavat voimakkaasti: Sofosbuviri ja Ledipasvir.

Virallinen sivusto toimii suoraan Intian valmistajien kanssa, niin että tilataan yleinen Hepcinat-LP, sinun on annettava palautetta ja noudatettava online-apteekin johtajan ohjeita. Tämän yhteistyömuodon avulla voit kestää optimaaliset kustannukset sekä täyttää kaikki lääkkeiden laadun vaatimukset.

Kaikki Hepzinat LP: n tuotteet ovat sertifioituja. Vain virallisen edustajan ostama alkuperäinen korjaustoimenpide voi poistaa hepatiitin rungon.

Kuinka paljon Hepcinat-LP maksoi:

  • Moskova - 24000 ruplaa.
  • Pietari - 24000 hieroa.
  • Khabarovsk - 24000 ruplaa.
  • Ekaterinburg - 24000 hieroa.
  • Ukraina, Kiev - 10350 UAH.
  • Dnepropetrovsk - 10350 UAH.
  • Minsk - 670 bel. ruplaa.
  • Almaty - 129000 kpl.

Siirry toimittajan kotisivuille

Hepcinat-LP: n lääkäreiden arviot

Suurin osa lääkäreiden arvioista Hepcinat-LP: stä on positiivinen. Tämä johtuu siitä, että monet potilaat pystyivät saavuttamaan positiivisen vaikutuksen hepatiitti C: n hoidossa. Venäjän klinikoiden lääkärit jakavat kokemuksensa tämän lääkkeen kanssa.

Potilaani oli infektoitunut hepatiitti C: llä ulkomaantoiminnan aikana. Minulle vastaanotossa hän tuli kyyneliin ja paniikkiin. Kaikilla ei ole varaa ostaa sellaista kallista huumetta kuin Harvonilla. Yleisölle on kuitenkin olemassa varoja, joita kutsutaan geneerisiksi nimikkeiksi - arvokkaaksi korvaukseksi mainostetuista tuotemerkeistä.

Päätin kertoa hänelle Geptsinat LP, koska hyviä kokemuksia sen käytöstä hepatiitti C. olen jo ollut, joten en tuntenut pelkoa, ja oli varma positiivinen vaikutus, varsinkin kun maan tuotannon keinot Intian osoittautunut tällä alalla. Ja jälleen kerran olin oikeassa: kuukauden kuluttua testit paransivat, ja sen jälkeen, kun läpi koko hoito, virusta ei havaittu.

Aleksey Petrovich P., lääkäri-hepatiitti (terapeutti)

Ensimmäistä kertaa huomasin Intian huumeiden Hepzinat LP: n tänä keväänä. Minulla oli jo paljon kokemusta viruksen hepatiitti C: n hoidosta, mutta en koskaan uskaltanut käyttää tätä korjausta. Tulee potilas, joka itse ehdotti ja jopa vaati Hepzinatin hoitoa. Tilasimme sen virallisella verkkosivustolla. Olen samaa mieltä, koska tiesin, että Sofosbuvirilla ja Ladipasvirilla oli yhdessä vahva vaikutus tautiin ja lukenut toistuvasti itse. Lääke on toiminut, voimakas antiviraalinen vaikutus säästänyt sairauden. Haluan korostaa, että tällaisen lääkkeen hoitaminen olisi tehtävä vain asiantuntijoiden valvonnassa.

Elena D., virustautien erikoislääkäri

Potilaan arvioita Hepcinat-LP: stä

Tällä hetkellä Hepcinat-LP on jo saanut paljon suosiota, joten internetissä löydät lukuisia potilaiden katsauksia. Useimmat heistä ovat yleensä sitä mieltä, että lääke on tehokas väline ja voittaa taudin.

Kun löysin tämän vaivan, aloin välittömästi etsiä tehokkainta korjaustoimenpidettä, koska siitä tuli hyvin pelottavaa. Luettuani lukuisia huumeiden foorumin tarkistuksia olen päättänyt ostaa sen virallisella verkkosivustolla, jota lääkäri neuvoi, eikä se ollut virheellinen.

Jo ensimmäisen kuukauden jälkeen geneerinen osoitti ensimmäisen myönteisen tuloksen, onnellisuuteni ei ollut raja! Juoin tietä loppuun asti ja eronnut viruksen kokonaan, suosittelen kaikkia!

Maria, 33, Rostov-on-Don

Ennen Hepsinat LP: n ostamista päätin perehtyä komponentteihin ja vaikuttaviin aineisiin, koska joskus on allergisia reaktioita. Mutta Ladipasvir, Sofosbuvir ja muut osat osoittautuivat minulle turvallisiksi.

Ehkä olin hieman hätäinen, kun kahden ensimmäisen hoitoviikon halusi nähdä tilanne parani, mutta näin ei ole tapahtunut, ja lääkäri neuvoi minua odottaa hieman ja tulla vähintään puolitoista kuukautta. Tein niin. Kun näin tulokset, en voinut uskoa silmiini: virus oli kadonnut! Toivon todellakin, ettei hän enää palannut.

Alexander, 41, Moskova

Käyttöohjeet Hepcinat-LP

Käyttöohjeet venäjäksi osoittavat, mitä on tehtävä ja miten Hepcinat-LP Natcoa käytetään oikein. Seuraavassa esitetään lääkkeen käytön, koostumuksen ja kontraindikaation perusohjeet.

Hepzinat LP on otettava yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterioiden aikana samaan aikaan.

Ruoka voi olla suurikokoista (1000 kcal) tai vähemmän - 600 kcal, kun taas 50% tai 25% rasvaa. Ohjeissa viitataan myös siihen, että lääkkeen ottaminen tyhjään vatsaan ei vähennä virusten vastaista vaikutusta.

Jos hoidon aikana mistä tahansa syystä potilas on unohtanut nimityksen, tämä ei tarkoita, että seuraavan kerran sinun tarvitsee ottaa kaksi tablettia. Aivan kuin hyväksyä enemmän, voi olla haittavaikutuksia, jotka johtuvat ylivoimasta Ladipasvira ja Sofosbuvira, ja saada anafylaktinen sokki.

Lääke on tarkoitettu potilaille, joilla on ensimmäisen genotyypin hepatiitti.

On olemassa tiettyjä palautumisriskejä, jotka riippuvat seuraavista tekijöistä:

  1. Maksakirroosin esiintyminen tai puuttuminen.
  2. Taudin vakavuusaste.
  3. HIV-infektion esiintyminen.
  4. Liittyvät virukset.

Vasta

Hepcinat-LP: n käyttöön vasta-aiheita suoritettiin laboratoriotutkimuksia. Ohjeissa todetaan, että et pysty korjaamaan tällaisia ​​tapauksia:

  • jos potilas on alle 18-vuotiaita;
  • raskauden ja imetyksen aikana;
  • Koska valmisteen aikana Salmonella on mukana, yliannostusta on vältettävä;
  • ei ole toivottavaa ottaa samanaikaisesti alkoholia;
  • on kielletty potilaille, joilla on vaikea maksakirroosi;
  • allerginen reaktio.

On myös luettelo työkaluista, joiden kanssa Hepcinat-LP ei ole yhteensopiva. Jotta ei aiheuttaisi haittavaikutuksia ja hepatiittihoidon tehokkuus, lääkkeen käyttämistä ei saisi seurata samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden samanaikainen vastaanottaminen kuin:

  • rifampisiinin;
  • elvitegraviiri;
  • karbamatsepiini;
  • tipranaviirille;
  • St. John's wort;
  • fenytoiini;
  • rosuvastatiini;
  • tenofoviiri
  • emtrisitabiini.

Kuinka poistaa Hepsinat LP kehosta?

Lääkärit sanovat, että ylimääräisen Hepsinat LP: n poistaminen elimistöstä ei toimi. Koska jopa hemodialyysin kautta Ladipasviria on erittäin vaikea poistaa, koska se on tiukasti tarttunut plasman proteiineihin.

Kuinka erottaa fake Hepcinat-LP?

Koska lääkettä ei voida pitää halvina lääkkeinä, on erittäin tärkeää, ettet törmätä väärennöksiin ja tiedä mitä tabletit näyttävät, koska se koskee ihmisten terveyttä.

Alkuperäiset Hepcinat-LP-tabletit ovat soikeita vihreitä erikoislasipinnoitteilla. Tabletin toisella puolella on merkintä SL.

Jokaisessa merkkituotteessa on 28 tablettia ja sisällä on erityinen silikaattigeeli, joka imeyttää kosteutta. Tuotteen aitouden tarkastamiseksi uudelleen on mahdollista tarkistaa polyesteristä valmistetun tiivisteen läsnäolo.

Indikaatiot Hepcinat-LP: lle

Hepcinat-LP, joka sisältää kahta aktiivista komponenttia Sofosbuvir ja Ladipasvir, on tarkoitettu ensimmäisen genotyypin kroonisen hepatiitti C -viruksen hoitoon vain aikuisille. Turvallinen kehon vastaanotolle tarjoaa päivittäisen annoksen Hepzinat LP: tä, joka ei saisi ylittää yhtä tablettia aterian aikana tai tyhjänä vatsassa. On toivottavaa, että lääke vastaanotetaan joka päivä samanaikaisesti.

Mikä on osa Hepzinat LP: tä?

Valmistus Hepcinat-LP, lisäksi kaksi pääkomponenttia, nimittäin sofosbuviiri (400 mg) ja Ledipasvira (90 mg) sisältää useita inaktiivisten aineiden kanssa, ne ovat:

  1. Piidioksidi (kolloidinen).
  2. Magnesiumstearaatti.
  3. Selluloosamassat.
  4. Kopovidoni.
  5. Croscamellose sodium.

Lähes samat täyteaineet kuuluvat lääkeaineeseen hepatiitin Harvonin hoitoon, uusi geneerinen lääke, joka on Hepzinat LP.

Kaksi aktiivista komponenttia, Sofosbuvir ja Ledipasvir, toimivat estämällä entsyymien lisääntymisen, jotka ovat vastuussa viruksen etenemisestä ihmiskehossa.

analogit

Koska Hepcinat-LP Natco Pharma Limited itsessään on analoginen huumeita Harvoni, on viisasta harkita lähellä siihen komponenttiformulaatiot jotka eroavat saman farmakologisen aktiivisuuden ja kilpailla samaa maksasairauksia kuin Hepcinat-LP.

Yksi niistä ilmeisimmistä on Ledifos. Se maksaa hieman vähemmän kuin Hepcinat, mutta se sisältää samat 400 mg Sofusbuvir ja 90 mg Ladipasvir.

Toinen arvoinen analogi on Natdac samasta valmistajasta Nacto Pharma. Lääke on aktiivinen hepatiitti C 1, 2, 3, 4-genotyypin torjunnassa. Sen vaikuttavat aineet ovat Daklatasvir ja Sofosbuvir, joiden avulla lääke voi tehokkaasti torjua maksasairautta.

Hepcinat LP: n käyttöohjeet

Hepcinat-LP (Hepcinat-LP) on yhdistetty lääke keltaisten soikeiden tablettien muodossa kovassa kuoressa. Yhdessä pakkauksessa olevien tablettien kokonaismäärä on 28.

Yksi tabletti sisältää 400 mg vaikuttavaa ainetta Sofosbuvira ja 90 mg hepatiitti C -proteiinin inhibiittoria.

täyteaineita

Pääkomponenttien (sophosbuvira ja lepidasvira) lisäksi Hepcinat-LP sisältää seuraavat aineet:

tabletti:

  • kolloidinen piidioksidi;
  • kopovidoni;
  • kroskarmelloosinatrium;
  • laktoosimonohydraatti;
  • magnesiumstearaatti;
  • selluloosan mikroskooppiset partikkelit.

Tabletin kotelo:

  • rautaoksidi keltainen;
  • polyetyleeniglykoli;
  • talkki;
  • polyvinyylialkoholi;
  • titaanidioksidi;

Toissijaisten aineiden pääasialliset tehtävät ovat valmisteen aktiivisten komponenttien vahvistaminen sekä kiinteän kuoren muodostaminen.

Annostusmuoto

farmakodynamiikka

Hepcinat-LP: n virallisen ohjeen mukaan venäjän kielellä ja lukuisissa tutkimuksissa lääkkeen vaikutus estää hepatiitti C -viruksen lisääntymisen. Hepatiitti C: n replikaation edellyttämän tärkeimmän proteiinin estäjänä suositellaan lepidiviiria, ja sophosbuvir puolestaan ​​estää maksan entsyymit, jotka edistävät viruksen lisääntymistä. Hepcinat-LP Natcon alkuperäisen ohjeen mukaan tämä mahdollistaa viruksen siirtymisen elimistön läpi ja myös estää sen leviämisen ja lisääntymisen.

farmakokinetiikkaa

Ohje osoittaa, että tabletin aineenvaihdunta tapahtuu välittömästi sen jälkeen kun se tulee kehoon. Lukuisten tutkimusten mukaan lepidaviirin enimmäispitoisuus kehossa tapahtuu neljä tuntia ottamisen jälkeen, kun taas sophosbuvir imeytyy useita kertoja nopeammin. Sen pitoisuus kasvaa mahdollisimman paljon puoli tuntia tai tunti lääkkeen ottamisen jälkeen.

Lääkettä voidaan käyttää ruoan kanssa tai ilman ja tyhjään vatsaan. Myös lääkeaineen tehokkuus pysyy vakaana eri ikäisillä potilailla (18-80 -vuotiaat) riippumatta siitä, onko heillä maksavaivoja.

Käyttöaiheet

Hepcinat-LP on Intian geneerinen alkuperäisestä lääkkeestä Havroni (Havroni), jonka on valmistanut amerikkalainen Gilead Sciences. Se on uusin lääke, joka auttaa selviytymään hepatiitti C: stä vain yhdellä hoitojaksolla, mikä takaa sen suosion ja positiiviset arviot farmakologisista markkinoista ympäri maailmaa. Kuitenkin alkuperäisen lääkkeen korkeat kustannukset tekevät mahdottomaksi ostaa sen keskisuurilla ja alhaisilla tuloilla. Siten geneerinen Hepcinat-LP, Havrinin intialainen analogi ilmestyi, mikä säilyttää sen tehokkuuden, mutta samaan aikaan se on paljon halvempaa.

Lääkeaineena käytetään tehokkaasti ensimmäisen ja neljännen genotyypin hepatiitti C: n hoitoon, ja sitä suositellaan myös potilaille, jotka ovat lopettaneet standardihoitoa useista eri syistä. Hepsin-LP on myös tehokas potilaille, joilla on maksakirroosi tai muut maksan toimintahäiriöt. Huomautuksia hoidosta venäjän kielellä sekä geneeristen lääkkeiden tehokkuutta osoittavien tutkimusten ja testien tulokset löytyvät valmistajan virallisilta verkkosivuilta.

Lääkärin laskee hoidon kulku ja riippuu viruksen genotyypistä, elimen vaurioista ja taudin kestosta sekä potilaiden kehon eri ominaisuuksista. Lääkkeen kuluttaminen ilman etukäteen neuvontaa hepatiologin kanssa on kielletty - se voi sekä vähentää lääkkeen tehokkuutta että johtaa anafylaktiseen sokkiin laskettaessa väärää annostusta.

Käyttöohjeet

Hepzinat-LP on sophosbuviria ja ledispasviria sisältävä yhdistelmäaine, joten sitä voidaan määrätä monoterapiana. Tabletti otetaan suun kautta, kerran päivässä täsmällisellä aikataululla, pestään alustalla runsaalla nestemäärällä. Lääkkeen suurin päivittäinen annos on 400 mg, joten jos menetät lääkityksen kerran, seuraavan kerran sinun ei tarvitse ottaa kahta tablettia kerralla. Se on täynnä yliannostusta, myrkytystä ja vakavia terveysongelmia. Tabletti on myös kielletty tai muulla tavalla jauhaa - sen tehokkuuden säilyttämiseksi on tarpeen soveltaa koko.

Hepcinat-LP: n keskimääräinen hoitojakso on 12 viikkoa, mutta maksan vajaatoiminta on suositeltavaa kasvattaa 24 viikkoa. Lääkärin laskee lääkkeen ottamisen aikataulusta ja kestosta potilaan testien, viruksen genotyypin ja potilaan yleisen vaurion perusteella.

Yhteensä on olemassa useita järjestelmiä, jotka huolehtivat lääkkeen tehokkuudesta 97 prosentista 99 prosenttiin:

Hepzinate LP: n hyödyt ja teho

Monia vuosia hepatiitti C: n havaitsemisen jälkeen on pidetty parantumattomana sairaudena. Vain nyt suorien viruslääkkeiden myötä potilaiden Venäjällä on vakava mahdollisuus täysin päästä eroon tästä taudista. Nykyaikaiset järjestelyt useiden huumeiden käytölle voivat täysin tuhota hepatiitti C -viruksen ihmiskehon kudoksiin. Farmaseuttiset yritykset voivat potilaille sopiviksi luoda annosmuotoja, jotka sisältävät useita vaikuttavia aineita yhdessä tabletissa. Yksi tällainen on Hepzinat LP.

Hepcinat LP Natcon etuja

Tämä lääke, jota tuotti suurin intialainen lääkeyhtiö Natko Pharma, asetettiin lääketieteellisen yhteisön käyttöön vuonna 2015. Tämä on alkuperäisen lääkkeen "Harvoni" geneerinen versio.

Alkuperäinen työkalu luotiin Yhdysvalloissa ja lääketieteellinen yhdistyksen hyväksymä hoitovaihtoehto, joka kokonaan lievittää kroonista hepatiitti C: tä pysäyttämällä viruksen replikaation. Kuitenkin, kuten mikä tahansa uusi ja alkuperäinen huume, se on erittäin kallista. Vain pieni määrä potilaita varaa täydellisen hoidon tämän lääkkeen kanssa.

Tilanne on Hepcinat LP: n hoito. Lääkeyritys Natco LTD sai oikeudet valmistaa tätä tehoaineiden yhdistelmää, joten kaikki synteesin tarpeelliset vaiheet noudatetaan tiukasti.

Hepcinat LP: n hoito sen tehokkuudessa ei poiketa alkuperäisen lääkityksen hoidosta. Kardinaaliominaisuus on Hepcinat LP: n hinta - koko hoidon kustannukset ovat 90 kertaa pienempiä kuin Harvonin vastaanotto.

Tämä merkitsee sitä, että suorilla virusten vastaisilla lääkkeillä on mahdollisuus käyttää hoitoa myös potilaille, joilla on vähäiset taloudelliset resurssit.

Erot Hepcinat LP

Monet potilaat ja infektiotautikohtajat pohtivat, kuinka Hetzincat Natko eroaa Hepzinat LP: stä, onko LP-kirjaimet tärkeä etu vai jos sinun ei tarvitse käyttää ylimääräistä rahaa ja voit ostaa vain Hepzinatia.

Ero ei ole vain nimessä vaan kokoonpanossa. Gescinate LP on yhdistetty lääkevalmiste, joka sisältää 2 vaikuttavaa ainetta, Ladipasvir ja Sofosbuvir vaaditulla terapeuttisella annostuksella. Perinteinen hepikinaatti on vain Sophosbuvir, joka monoterapiana ei riitä hepatiitti C -viruksen täydelliseen tuhoamiseen.

Kliininen teho

Ennen hepatiitin hoidon aloittamista Hepcinat LP: n kanssa on tarpeetonta tutustua joihinkin digitaalisiin tietoihin, jotta voimme täysin ymmärtää tämän lääkkeen kaikki mahdollisuudet.

Vuoteen 2013 saakka potilaat, jotka kärsivät kroonisesta C-hepatiitista, saivat hoitoa ns. Gold standardilla, johon kuului ribaviriini ja interferonien erilaiset variantit. Pitkäaikainen käyttö (12, 24 ja jopa 48 viikkoa) aiheutti usein useita haittavaikutuksia, joille lääkitys oli mahdotonta. Vakava ongelma oli intramuskulaaristen interferoni-injektioiden tarve, koska tällaista lääkkeiden suunnitelmaa ei ole tabletoitu.

Lisäksi tällaisen hoidon tehokkuus jätti myös paljon toivomisen - vakiintunut ja täydellinen virologinen vaste (SVR) havaittiin alle 50 prosentissa potilaista joihinkin tietoihin perustuen - vain 30-35%.

Yleinen analogi Hepzinat LP vähentää viruskuormitusta nollatasolle 95%: lla potilaista jo ensimmäisellä käyttökuukaudella. Hoidon loppuunsaattamisen jälkeen (12 kertaa 24 viikkoa) 98 prosentissa tapauksista hepatiitti C -virusta potilaan veressä ei ole määritetty.

Hepcinat LP: n ja Ribavirinin kolminkertainen hoito 100 prosentissa tapauksista johtaa SVR: n muodostumiseen potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C.

Hepcinat LP: n koostumus

Aito Hepcinat LP on saatavana tabletteina, jotka on peitetty erityisellä suojakalvolla. Tämä on välttämätöntä, jotta vaikuttava aine ei pääse hajoamaan suuontelossa ja ruokatorven putkessa, vaan vain vatsaan. Lisäksi Hepcinat LP -tabletin ärsyttävää vaikutusta ei oteta huomioon.

Hepsinat LP sisältää 2 vaikuttavaa ainetta:

  • Ledipasvir 90 mg;
  • Sophosbuvir 400 mg.

Lisäaineet ja kuoren ainesosat ovat välttämättömiä näiden tärkeimpien vaikuttavien aineiden stabiilisuudelle.

Sekä Sophosbuviria (esimerkiksi Hepzinat-nimistä) että Ladipasviria ei voida käyttää monoterapiana kroonisen hepatiitti C: n hoidossa. Toimensa vahvuus on juuri yhdistetty käyttö. Joissakin tapauksissa vaaditaan toisen viruslääkevalmisteen ja hepatosuojalääkkeiden nimeäminen.

Vaikuttavilla aineilla Hepcinat LP: llä on täydentävä vaikutus. Sophosbuvir on NS5B-proteaasi-inhibiittori, ja lepidasvir estää NS5A-entsyymiä. Niiden yhdistetty toiminta ei jätä hepatiitti C -virusta mahdollista replikaatiota varten, estää monien tytär-virion ja geneettisesti uusia itsekopioita. Siten taudinaiheuttajan leviäminen kokonaan lakkaa ja tauti poistuu ikuisesti.

Käyttöaiheet

Hepcinate LP annetaan potilaille:

  • hepatiitti C: n genotyypin 1 kanssa;
  • hepatiitti C: n genotyypin 4 kanssa;
  • hepatiitti C -viruksen aiheuttaman maksan kompensoidun maksakirroosin kanssa;
  • aikaisemmin saama terapia "kultainen standardi", mutta ei vastannut hoitoon;
  • HIV: llä ja hepatiitti C: llä.

On sitä mieltä, että heptinaatti LP on tehokas hepatiitti C: n genotyyppiä 5 ja 6 vastaan, mutta ei ole vakavaa näyttöä.

Tämä lääke on yhtä tehokas genotyypissä lb, 1a ja 1c.

Soveltamissuunnitelma

Käyttöohjeet Lääkäreille tarkoitettu Hepzinat LP sisältää kaikki tämän lääkkeen käytön yksityiskohdat ja siinä otetaan huomioon kaikki yhdistetyn käytön mahdollisuudet. Säilytä Hepcinat LP voi olla vain lääkäri.

Potilas voi perehtyä käytännön sovelluksen yleisimpiin muunnelmiin, mutta on parasta pidättäytyä itsesäätelemästä suoraan vaikuttavista antiviraalisista lääkkeistä.

Hepsinat LP voidaan määrätä seuraavien ohjeiden mukaisesti:

Hepcinat LP: n hoito

Lääke "Hepzinat LP" on lisensoitu yleinen "Harvoni" ("Harvoni"), joka sisältää kaksi aktiivista komponenttia: ledipasvir ja sofosbuvir. Lääketieteellisten testien tulosten mukaan tämä lääkkeiden yhdistelmä on vähiten toksinen. Ensimmäisen genotyypin HCV-hoidon välityksellä, joka aiheuttaa rinnakkaisvalmisteen "Ribaviriini" ja "Interferon alfa", jotka aiheuttavat sivureaktioita, häviää kokonaan. Erittäin tehokas lääke "Hepzinat LP" edistää hepatiittiviruksen täydellistä hävittämistä 98 prosentissa tapauksista.

Yleiskatsaus Hepcinat LP: stä

"Hepcinat LP" Natco Pharma ltd: stä on innovatiivinen anti hepatiittilääke, joka myyntiin vuonna 2015. Se voi täysin parantaa hepatiitti C 1b -algenotyyppiä, joka usein monimutkaistaa kirroosi ja maksasolusyöpä (maksasyöpä). Yksi vakavimmista HCV-lääkemuodoista ei käytännössä ole hoidettavissa interferonia sisältävien lääkkeiden hoidossa. Tilastojen mukaan kestävä virologinen vaste (SVR) saavutettiin vain 32 prosentissa tapauksista.

Lääke "Harvoni" tuli kolmannelta hyväksytyksi lääkkeeksi HCV: stä, joka voi täysin poistaa viruksen kuormituksen maksassa. Alkuperäisen anti-hepatiittilääkkeen hinta "Gilead Sciences" -yhtiöltä on kuitenkin 1125 dollaria per tabletti. Hoidon ajaksi potilaan on otettava vähintään 84 tablettia. Tämä tarkoittaa, että täydellinen hoito maksaa noin 94500 dollaria.

Alhaisen ostovoiman saaneilla potilailla ei yksinkertaisesti ole varaa tällaiseen kalliiseen hoitoon. Ymmärtääkseni tämä yritys "Gilead Sciences" myönsi 11 lääketeollisuudelle toimilupaa yleisten lomakkeiden tuottamiseksi "Harvoni". Huumeiden potilaiden arvioiden mukaan "Hepzinat LP" Natko Farmasta on yksi parhaista geneerisistä lääkkeistä. Farmakologisilla ominaisuuksillaan se vastaa täysin alkuperäistä lääkettä.

Tilastot: Harvestin kliinisissä tutkimuksissa osallistui 1 500 HCV-potilasta, kolmen kuukauden hoidon jälkeen 97% heistä sai SVR: n.

Lääke "Hepcinat LP" on paljon halvempaa kuin "Harvoni". 1 pakkauksen (28 tablettia) hinta vaihtelee 320 dollaria 350 dollaria. 12 viikon hoitojaksoa varten tarvitaan noin 3 pakkausta 1050 dollaria. Yksinkertaisten matemaattisten laskelmien aikana kävi ilmi, että hoito geneerisellä lääkkeellä maksaa noin 90 kertaa halvempaa kuin amerikkalainen "Harvoni".

Käyttöohje «Hepcinat LP»

Vuoteen 2013 asti hepatiitti C -hoitoa välitettiin interferonia sisältävien lääkkeiden avulla. Patologisten prosessien kronisoimalla HCV-virus oli lähes täysin tuhottu. Vain 30-35% potilaista, jotka ottivat Peginterferonia, interferonialfaa ja ribaviriinia, oli SVR. Ensimmäisen anti-hepatiittilääkkeen "Sofosbuvira" ja sitten "Ladipasvira" ilmestyminen pakottivat lääkäreitä tarkistamaan HCV-terapian klassista mallia.

Näiden tablettien yhdistelmä auttoi vähentämään ruumiin tarttuvaa kuormitusta nollaan 98 prosentissa tapauksista.

FDA: n hyväksyttyjen lääkkeiden hyväksymisen jälkeen yhtiö "Gilead Sciences" julkaisi yhdistelmälääkkeen "Harvoni". Vuoden 2015 alussa, sen ensimmäiset analogit ilmestyivät, mukaan lukien "Hepcinat LP" Intian tuottajalta "Natco Pharma". Alla on ohjeet "Hepzinat LP" -hakemuksesta, joka on käännetty englanniksi.

Valmisteen ja koostumuksen luokka

Polymeraasi / proteaasi-inhibiittori, joka soveltuu HCV 1 -genotyypin hoitoon aikuisilla ilman pegyloidun interferonin rinnakkaista käyttöä. Hepcinat LP: n aktiiviset komponentit - sophosbuvir ja ledispasvir estävät HCV-viruksen kahden proteiinin tuotannon: NS5A ja NS5B. Tämä estää itsekopioinnin ja kokoamisen lapsi-virion.

Alkuperäinen lääkeaine on saatavana tablettien muodossa, joka on pakattu 28 kpl muovipulloihin. "Hepcinat LP: n" koostumus:

  • vaikuttavat aineet: 400 mg sofosbuviria ja 90 mg ledipasviria;
  • apuaineet: kopovidoni, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti, kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa:
  • kuoren komponentit: makrogoli 3350, titaanidioksidi, talkki, polyvinyylialkoholi.

Lääkkeen käyttöä koskevia virallisia ohjeita ei ole laadittu venäjäksi, vaan vain englanniksi, joten lääkärin on määriteltävä annostus ja sen käyttötarkoitukset.

Suoralla antiviraalisella toiminnalla varustetut tabletit peitetään suojakalvolla, joka liukenee vain mahalaukun ympäristöön. Siksi lääkkeen oraalinen antaminen sulkee pois mahdollisuuden ärsyttää ruokatorvea ja suun limakalvoja.

Farmakologinen vaikutus

Lääkäreiden arvioiden mukaan "Hepzinat LP" on ensimmäinen sellainen yhdistelmä lääke, jota voidaan käyttää HCV: n monoterapiana. Kerran kehossa lääkkeen aktiiviset komponentit estävät entsyymien tuotannon, jotka osallistuvat virus-RNA: n ja niiden proteiinikomponenttien replikaatioon. Jos NS5A: n ja NS5B: n synteesi ovat riittämättömiä, HCV-virus ei pysty lisääntymään, ja se poistuu kokonaan elimistöstä 2-3 kuukauden kuluessa.

Testitulosten mukaan yli 95% "Hepzinat LP: tä" saaneista potilaista sai SVR: n kahdeksannella hoitoviikolla. 4 viikon kuluttua 98%: lla potilaista havaittiin nollakohtaista kuormitusta. Siten lääkärit totesivat, että hepatiitti C 1 -genotyypin hoidossa suurin teho oli yhdistelmähoito ja ilman "ribaviriinia".

Annostelu- ja sovellusominaisuudet

Hepatiitti C: n "Hepzinat LP" -materiaali on otettava tiukasti määriteltyinä annoksina. Muussa tapauksessa sivuvaikutuksia voi olla - huimaus, päänsärky, pahoinvointi jne. Ota "Hepzinat LP" suositellaan 1 tabletin päivässä ja samaan aikaan.

Jos unohdat lääkkeen, ota tabletti tavalliseen annokseen. Kaksinkertainen annos ei ole hyväksyttävä ja voi aiheuttaa ei-toivottuja reaktioita. Kylmän (ei hiilihapollisen) veden tabletti pestään aterian aikana tai sen jälkeen. Ensimmäisen genotyypin hepatiitti C: tä hoidetaan 12 viikon ajan. Virallisten tietojen mukaan potilailla, joilla on kompensoitunut kirroosi, SVR saavutetaan 24 viikon kuluessa.

Hoidon kesto riippuu komplikaatioiden vakavuudesta ja kehon herkistäviksi antiviraalisista aineosista. Tarkasti määritetään, että hoidon kesto voi olla osallistuva lääkäri, joka perustuu biokemiallisen verikokeiden tuloksiin. Hoidon erityispiirteet ovat se, että lääkkeiden saanti jatkuu, kun nollaviruskuormitus on saavutettu. Tämä auttaa estämään tulehduksen ja komplikaatioiden toistumisen.

Potilaiden hoidon takaisinkytkennän mukaan anti-hepatiittilääkkeet eivät aiheuta haittavaikutuksia järkevien ja oikea-aikaisten tablettien ottamisen tapahtuessa.

Haittavaikutukset ja vasta-aiheet

Useimmissa tapauksissa hoidon alussa potilaat kokevat lievän huonovointisuuden, vähentyneen ruokahalun ja heikkouden. Kolmantena hoitopäivänä haittavaikutukset katoavat 94%: lla HCV-potilaista. Haittavaikutukset ilmenevät yliannostuksen yhteydessä ja kaksinkertaisen "Hepcinat LP" -annoksen ottamisen Natco Pharma ltd -yhdistelmästä:

  • kuiva suu;
  • nopea väsymys;
  • hengenahdistus;
  • kutina;
  • ruokahaluttomuus;
  • suolen häiriöt.

Jos lääkäri suosittelee Ribavirin-valmisteen käyttöä, haittavaikutusten määrä saattaa lisääntyä. Yleensä lääkitys sietää helposti, jos potilaat noudattavat annostusta.

Suorat vasta-aiheet yhdistetyn aineen käyttöön ovat:

  • raskauden ja imetyksen aika;
  • vähemmistö;
  • munuaisten vajaatoiminta hemodialyysillä;
  • allergia ledipasvirille tai sofosbuvirille;
  • emtrisitabiinin ja Elvitegravirin rinnakkainen vastaanotto.

Hepcinat LP: n hoitoon tehtyjen tutkimusten mukaan lääke hyvin harvoin aiheuttaa haittavaikutuksia. Hyvän hyvinvoinnin huononemisen ehkäisemiseksi potilaan on ennen hoidon aloittamista ilmoitettava lääkärille reseptilääkkeistä ja over-the-counter-lääkkeistä. Jotkut niistä voivat heikentää Hepcinate LP: n terapeuttista aktiivisuutta, toiset eivät aiheuta haittavaikutuksia.

Yhteisvaikutukset huumeiden kanssa

Monet HCV-potilaat kärsivät valtimoiden verenpaineesta ja siksi eivät voi evätä verenpainetta alentavia lääkkeitä. Mutta monet niistä eivät yhdistä anti-hepatiitti "Hepcinat LP". "Harvoni" -analogien virallisia valmistajia ei ole kielletty ottamasta vain tiettyjä verenpainelääkkeitä, joihin kuuluvat "Diroton" ja "Enalapril".

"Harvonin" ja sen analogien rinnakkaiskäyttö ei johda aineenvaihduntaprosessien ja ortostaattisen hypotension rikkoontumiseen. On huomattava, että "Diroton" ja "Enalapril" eivät aiheuta potilaita, joilla on takykardia ja keuhkojen vajaatoiminta. Useimmiten takykardia on vain vakavien patologioiden ilmentymä, joten sen esiintyminen HCV-hoidon aikana ei ole hyväksyttävää.

Terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin mukaan "Enalapril" ja "Diroton" ovat suunnilleen samat. Kliinisten tutkimusten tulosten mukaan jotkin indikaattorit eroavat toisistaan.

"Diroton" ei todennäköisesti aiheuta haittavaikutuksia potilaille, joilla on viruksen hepatiitti. Tältä osin suositellaan usein käytettäväksi potilailla, joilla on antihepatiittihoito. "Diroton" ei todennäköisesti aiheuta haittavaikutuksia kuin "Enalapril", joka voi jopa vahingoittaa potilasta hepatiitti C: n hoidossa.

Hepzinat LP: n analogit

Intia on yksi suurimmista harvoni-analogien toimittajista niille maille, joilla on alhainen aineellinen vauraus. Asiantuntijoiden mukaan intialaiset geneeriset lääkkeet pystyvät korvaamaan kokonaan alkuperäisen lääkkeen. Ne valmistetaan käyttämällä tekniikkaa, joka on kuvattu Gilead Sciences -yrityksen patenttijulkaisussa. Jotkut egyptiläiset geneeriset lääkkeet ovat halvempia kuin intialaisista lääkkeistä. Useimmiten tämä johtuu siitä, että niitä ei ole valmistettu patentoidulla tekniikalla.

Hepzinat LP: n tunnetuimmista analogeista Natco Pharma ltd: stä ovat:

Anti-hepatiittirahastojen jatkuvasti kasvavan kysynnän myötä myyntikanavien myynti on lisääntynyt. Jotta hammashoidon uhreja ei saisi joutua, potilaiden tulisi tietää, miten erotetaan väärennös "Hepcinat LP" -tabletista.

Kuinka erottaa fake alkuperäisestä?

Väärennettyjä lääkkeitä ei valmisteta tekniikalla, eikä niillä ole lainkaan terapeuttisia vaikutuksia. Kun valitset anti-hepatiittilääke, sinun on oltava varovainen luottamaan epäileviin toimittajiin ja verkkoapteekkeihin. Lääkkeen alkuperäisyyttä tarkistetaan seuraavilla kriteereillä:

  • muovipulloon ja kartonkipakkaukseen merkityn lääkkeen eränumero ja valmistusaika on sovitettava yhteen;
  • sertifioiduilla lääkkeillä on erityinen NDC-koodi pakkauksessa; tarkistaa sen, sinun on mentävä viralliseen FDA: n verkkosivustoon;
  • Väärennöksillä ei ole samankeskisiä ympyröitä kartongissa, jotka ovat helposti havaittavissa;
  • muovipurkin kannella on oltava hologrammi, jonka merkintä "Hepcinat-LP NATCO", hologrammin väri on punainen;
  • alkuperäinen tabletti "Hepzinat LP" on sinivihreä;
  • toisella puolella on oltava kaiverrus, jossa on merkintä "SL";
  • lääkkeen kuvaus ei ole kiina eikä venäjä, mutta vain englanniksi.

On yhä vaikeampaa tarkistaa lääkkeiden aitoutta joka päivä, koska niiden suojan menetelmät tunnetaan hyvin petoksista. Tältä osin kaikki itsenäiset jälleenmyyjät ennen lääkkeiden myyntiä tekevät tarkastuksen riippumattomissa laboratorioissa. Jos testatuissa pakkauksissa on väärennetty, erä hylätään kokonaan.

Luuletko edelleen, että hepatiitti C on vaikea parantaa?

Olettaen, että nyt luet näitä viivoja - voitto maksasairauden torjunnassa ei ole sinun puolellasi... Ja olet jo ajatellut interferonihoitoa? Se on ymmärrettävää, sillä hepatiitti C on erittäin vakava sairaus, sillä maksan toiminta on tae terveydelle ja hyvinvoinnille. Pahoinvointi ja oksentelu, kellertävä tai harmahtava ihon sävy, katkeruuden suussa, virtuaalin värin tumminen ja ripuli... Kaikki nämä oireet eivät tottele sinua kuulemalla. Mutta ehkä on oikeampaa kohdella ei seurausta, vaan syy?

Tänään, moderni lääkkeet ja uuden sukupolven sofosbuviiri Daklatasvir kanssa 97-100% todennäköisesti ikuisesti parannan teitä C-hepatiitin Uusin lääkitys on saatavilla venäjän virallinen edustaja Intian farmgiganta Zydus Heptiza. Lähettäjä toimittaa tilatut tuotteet 4 päivän sisällä, maksun vastaanottamisen jälkeen. Hanki ilmainen kuulemistilaisuus nykyaikaisten huumeiden käytöstä sekä oppia osto-optioista Zydus-tavarantoimittajan virallisilla verkkosivuilla Venäjällä.

Hepcinat-LP käyttöohje

16900

Jos potilas on yksi vanhempi sukulaiset, joita on vaikea lukea näytön kätevästi potilaiden, olemme asettaneet sivuillamme käännös alkuperäisestä ohjeita lääkkeen Hepcinat LP PDF-muodossa helppo tulostaa.

Seuraavassa artikkelissa on lisätietoja lääkkeestä, josta kiinnostukseni lääkäriin tai lääkäriin on kiinnostunut, ja saattaa olla tarpeetonta vanhuksille.

Lääkkeen nimeäminen

Lääke on tarkoitettu kroonisen hepatiitin C1 ja 4 genotyypin hoitoon. Älä yritä hoitaa muita genotyyppejä, jolloin on tarpeen valita eri tehoaineiden yhdistelmä.

Lääkkeen epäilyttävä etu, sen alhaisen hinnan lisäksi, on sen helppokäyttöisyys. Molemmat vaikuttavat aineet (proteiinien NS5A ja NS5B estäjät) yhdistetään yhdeksi tabletiksi. Yhteensä kussakin 28 tällaisen tabletin pakkauksessa. Ota yksi tabletti päivässä, pakkaus riittää 4 viikkoa.

Lääkeaineen vähimmäiskesto on 8 viikkoa (viruskuorma on alle 6 miljoonaa kappaletta, fibroosin puuttuminen, potilasta hoidetaan ensimmäistä kertaa). Yleensä kurssi on yleensä 12 viikkoa. Kurssi 8 viikon nimitetään kuultuaan lääkäri, eikä sitä voida pidentää ainoastaan ​​siinä tapauksessa, että eri potilaan hoitovasteen (viruskuorman laskee nopeasti, ja viimeistään lopussa 4. viikko on 0).

24 viikon pituinen potilas on määrätty potilaille, joiden viruskuorma on yli 6 miljoonaa kappaletta ja / tai potilaita, joilla on maksakirroosi ja / tai aikaisempi yritys epäonnistuneessa hoidossa.

Hoidon kesto Hepcinat LP

Sen jälkeen, kun ensimmäinen 4viikko hoidon, potilaan olisi ehdottomasti testattava viruskuorma - 80% sen on oltava yhtä suuri kuin 0. Se ei ole tarpeen lopettaa hoidon - negatiivinen kuormitus ei tarkoita, että virus ei enää ole, koska tietyn kynnysarvon alapuolella pitoisuus virus veressä ei ole milligrammaa on havaittu nykyaikaisilla instrumenteilla.

Nykyaikainen lääketieteellinen käytäntö osoittaa, että kaksi kolmasosaa koko hoidon ajasta olisi tehtävä negatiivisella kuormituksella. Laskettaessa se on melko yksinkertainen - jos potilaalla on 0 ensimmäisten 4 viikon lopussa, jatka lääkkeen ottamista vielä kahdeksan viikon ajan. Jos kuorma on laskenut 0: een vain kahdeksannen viikon lopussa, nopeus nousee 24 viikkoon.

Siksi on niin tärkeää tehdä testejä ajalla - PCR määrästä tai laadusta ja seurata hoidon kulkua.

Laadun analyysi on hieman halvempi, vaikka molemmat ovat melko kalliita. Halpaa CBC täällä, valitettavasti, ei auta - missään tapauksessa hän osoittaa vasta-aineiden läsnäolo potilaan veressä monta vuotta hoidon jälkeen, koska niiden kehitys - tämä ominaisuus on immuunijärjestelmää. Mutta älä välitä tästä, vasta-aineiden esiintyminen kovettumisen jälkeen ei vaikuta potilaan terveyteen.

Jos on vaikea laskea ja seurata kaikkea tätä, soita vain konsulteillemme, he selittävät kaiken yksityiskohtaisesti ja tarkkailevat huolellisesti hoitojaksoa koko hoidon ajan.

Kuinka käyttää Hepcinat LP: tä?

Pääsymyksestä ei ole merkittävää eroa, mutta potilaiden palautteen perusteella heidän terveydentilansa oli parempi illan vastaanotolla illallisen jälkeen.

Tablettia ei pidä pureskella tai rikki, mieluiten runsaalla vedellä. Kun kyseessä on myöhemmin oksentelua viimeistään 40 minuutin kuluttua lääkkeen käytön, se ei voi ottaa uudelleen - tabletti varsin imeytyy nopeasti, ja yliannostus lääke on vaarallinen, koska vastalääkkeet siihen tänään ei ollut olemassa.

Älä myöskään ota kaksinkertaista annosta, jos potilas ei vastaa vastaanoton ajankohtaan - ota vain yksi tabletti heti, kun mahdollista ja seuraavaksi - päivässä. Päivä kulkee lääkkeen ottamisessa ei ole toivottavaa, mutta ei kriittistä. Ota lääke samaan aikaan, 24 tunnin välein.

KKuinka hakea tabletit Hepcinat LP

Vaaleansininen, vihertävä - sävy riippuu hieman valaistuksesta, soikea muoto.

Jokaisella tabletilla painetaan kahta suurta "SL" -merkkiä.

Tabletit ovat riittävän suuria, joten useilla potilailla on vaikea niellä niitä.

Paljonko numerot eränumerossa (eränumero)

Jokainen Hepcinat LP-pakkaus sisältää eränumeron "erä No...". Tavallisesti eränumero koostuu seitsemästä numerosta, esimerkiksi erästä nro 1900252.

Paketin eränumeron on vastattava pakkauksessa ilmoitettua eränumeroa, joka on tämän pakkauksen sisällä.

Joskus tapahtuu, että nämä numerot eivät täsmää. Tällöin on suositeltavaa kiinnittää huomiota lääkkeen valmistumispäivään. Todennäköisesti se tuotetaan ennen toukokuuhun 2016, ilman lisähologrammeja, päällekkäin vapaa pääsy paketin sisältöön.

Tosiasia on, että osa Intiasta Venäjälle saapuneesta lääkkeestä tarkasteltiin ennen kuin lisätyt hologrammit tulivat tullin läpi. Pankit otettiin pois pakkauksesta tarkastettavaksi, ja sitten voi helposti tapahtua, että purkit ja pakkaukset sekoittuvat.

Sama osassa on yleensä pakkauksessa mainittu maalattu hinta. Näin tehtiin, jotta ei maksettaisi velvollisuutta.

Tietenkin tällaiset asiat hankitaan pääsääntöisesti yksityishenkilöitä, aiheutti reilun epäilys potilas: eränumerot eivät ole samoja, hintalappu on maalattu mustalla tussilla, on kuitenkin välttämätöntä ymmärtää, että jos haluat tarjota väärennetty lääke, jollei tällaista vikoja ei ole auttaa valmistelematonta henkilöä erottamaan väärennökset alkuperäisestä.

Todennäköisesti huijaajat olisivat toimineet varovaisemmin ja eivät olisi aiheuttaneet epäilyksiä pienistä puutteista. Jos saat samanlaisen paketin, Hepcinat LP: n (2 vuotta) lääkkeen viimeinen voimassaolopäivä on ohi tai päättyy.

Ohje Hepzinat LP venäjäksi:

ainekset:

Yhdessä tabletissa 400 mg sophosbuviraa, 90 mg lepidaviiria.

tarkoitus:

Kroonisen hepatiitti C: n (1 ja 4 genotyyppien) hoitoon.

Varastointiolosuhteet:

Tumma, lapset eivät pääse kuivaan paikkaan, lämpötila ei saa ylittää 30 astetta tai olla alle 5 astetta. Kategorian mukaan lääkkeen jäädyttämistä tai säilytystä jääkaapissa ei ole suositeltavaa.

Annostelu ja hoito:

1 tabletti päivässä, edullisesti yksi ja sama sisäänpääsyaika.

Vasta:

Raskaus, imetys on kielletty vastaanoton pieni, samanaikainen komponenttien kanssa HIV-hoidon ja hepatiitti B (lisää pitoisuus tehoaineiden veressä) ja mäkikuisma (pienentää pitoisuus tehoaineiden veressä).

Haitalliset vaikutukset:

Ei ole monia sivuvaikutuksia, ja ne ovat lieviä, yleensä yleinen väsymys, heikkous, päänsärky, pahoinvointi, huimaus.

Myös lääkeaineen ottaminen voi aiheuttaa paineen kasvua (on tarpeen seurata paineita, ja jos se kasvaa - kaataa).

Ehkä psoriaasin paheneminen ja nivelkipu hoidon aikana. Allergiatapauksia raportoitiin pääasiassa sophosbuviran ja daklatasvirin yhdistelmällä. Jos potilas osoittaa allergiaoireita, on välttämätöntä lopettaa välittömästi lääkityksen ottaminen ja kertoa siitä lääkärille.

Sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat saattavat ottaa lääkkeen lääkärin valvonnassa.

Tyypillisesti useimmat haittavaikutukset menevät muutamasta päivästä 2 viikkoon. Heidän läsnäolollaan on vähän tekemistä potilaan iän ja sukupuolen ja hänen yleisen fyysisen kunnonsa kanssa.

Jos potilas ei tunnu sairastavansa ensimmäisinä päivinä, ikäänkuin hän olisi sairastunut influenssaan tai kylmä, on tarpeen jatkaa lääkkeen ottamista - tämä tila kestää tavallisesti enintään muutaman päivän.

Lääkkeen varastointi

Säilytä lääke huoneenlämmössä (15-25 astetta) kuivassa pimeässä paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla.

Hepcinat LP Ota varoen:

Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonitauteja, korkea verenpaine.

Hepcinat LP ja alkoholin yhteensopivuus:

Alkoholi ei häiritse Hepcinat LP: n vaikutusta, mutta sillä on kuitenkin haitallinen vaikutus maksaan. Älä käytä väärin, etenkin potilailla, joilla on fibroosi.

Suorat lääkeaineet hepatiitti C: n, hepatiitti B: n, hoitoon

Hep- kinat-LP (Hepcinat-LP)

Ladipasvir ja sophosbuvir tableteissa

1. Valmisteen kuvaus

Geptsinat-LP (Hepcinat-LP) - yhdistelmävalmisteena kanssa kiinteän annoksen sisältäviä tabletteja ledipasvir - estäjä (esto) NS5A hepatiitti C -viruksen ja sofosbuviiri - nukleotidianalogi, NS5B-polymeraasin inhibiittori hepatiitti C -viruksen

Yksi tabletti sisältää 90 mg lepidiviiria ja 400 mg sophosbuviraa.

Apuaineet: kolloidinen piidioksidi, kopovidoni, croscamelloosinatrium, laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti ja selluloosan mikroskooppiset hiukkaset. Tabletit ovat kiinteässä muodossa päällystettävissä, sisältävät seuraavat inaktiiviset aineet: rautaoksidi (keltainen), polyetyleeniglykoli, polyvinyylialkoholi, talkki, titaanidioksidi.

2. Lääkkeen vaikutus

Hepzinat LP (Hepcinat LP) on yhdistelmä-lääke, jossa on vakiintunut annos lepidaviiria ja sophosbuviraa, virusvastaista ainetta suoralle vaikutukselle hepatiitti C -virusta vastaan.

Ledipasvir annoksena 120 mg / 2 kertaa päivässä (klo 2.67 kertaa suurin suositeltu annos)) ja 400 mg sofosbuviiri (suositeltu enimmäisannos) ja 1200 mg (kolme kertaa suurin suositeltu annos) ei aiheuta venymistä QTc-mukainen suoritettiin kliinisiä tutkimuksia.

Tarkastelu farmakokineettiset ominaisuudet ledipasvira, sofosbuviiri kiertävä päämetaboliitti ja GS-331007 suoritettiin ryhmä terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla ja joukko vapaaehtoisia, joilla on krooninen hepatiitti C. suun kautta, korkein keskimääräinen pitoisuus ledipasvira saavutetaan 4-4,5 tunnin kuluttua annostelusta. Sofosbuviiri imeytyy nopeasti, ja mediaani huippupitoisuus plasmassa havaittiin 0,8-1 tunnin kuluttua nauttimisesta. GS-331007: n keskimääräinen pitoisuus plasmassa saavutettiin 3,5-4 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta.

Vuorovaikutus ruoan kanssa

Jotka saivat yhden annoksen paasto ledipasvira ja sofosbuviiri, joilla on kohtalainen kalori (-600 kalorit, 25% - 30% rasvaa) tai korkea-kalori (-1000 kalorit, 50% rasvaa) ruokavalio AUC ^ sofosbuviiri 2-kertainen, mutta ei ollut merkittävää vaikutusta C: n arvo ^ cofosbuvira. GS-331007: n ja jää-spasvirin annos säilyi ennallaan kaikenlaisen ruoan läsnä ollessa. Aste vasteen Faasi 3 tutkimuksissa oli samanlainen potilailla, hepatiitti C -virus, kun lääke ruuan ja ilman ruokaa. Hepcinat LP voidaan ottaa riippumatta siitä, miten elintarvike otetaan.

Ledipasvir> 99,8% sitoutuu veriplasman proteiiniin. Kun yksi annos oli 90 mg 14 C-lepidaviiria terveessä vapaaehtoisessa, veren ja plasman 14 C-radioaktiivisuusarvojen suhde oli 0,51 - 0,66.

Sophosbuvir sitoutuu veriplasman proteiiniin noin 61-65%, sitoutuminen tapahtuu riippumatta lääkkeen pitoisuudesta arvolla 1 μg / ml - 20 ug / ml. GS-331007: n sitoutuminen ihmisen plasman proteiineihin oli minimaalinen. Kun yksi annos oli 400 mg 14 C-somosbuviria terveillä vapaaehtoisilla, plasman ja veren 14C radioaktiivisuusarvojen suhde oli noin 0,7.

In vitro, lepidaviirin erottuva metabolia CYP1A2: lla, CY-P2C8: lla,
CYP2C9: tä, CYP2C19: tä, CYP2D6: ta ja CYP3A4: tä ei havaittu ihmisillä.
Todisteita hapettavan aineenvaihdunnan hidastamisesta ei löytynyt.

Lapsuuden potilaat

Tutkimusta lepidaviirin tai somosbuvirin farmakokinetiikasta lapsilla ei tehty.

Vanhemmat potilaat:

Populaatiofarmakokineettisessä analyysissä potilailla hepatiitti C -virus, osoittivat, että tutkittua ikäryhmässä (18-80 vuotta), ikä ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta ledipasvir, sofosbuviiri ja GS-331007.

Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

Perustuu Populaatiofarmakokineettinen analyysi infektiota sairastavilla potilailla HCV, huomasi, että kirroosi kirroosi ei ollut kliinisesti merkitsevää vaikutusta vaikutus ledipasvira, sofosbuviiri ja GS-331007.

Ledipasvir on hepatiitti C -viruksen NS5A-proteiinin inhibiittori, joka on välttämätön viruksen replikaation kannalta. Soluviljelmän resistenssin valinta ja ristiresistenssin tutkimus osoittavat ladypasviran toiminnan suuntaavuutta NS5A: lla.

Sofosbuviiri on estäjä RNAriippuvaisesta polymeraasin C-hepatiittiviruksen NS5B, joita tarvitaan viruksen replikaatioon. Sofosbuviiri - valmistus nukleotidiin, joka muodostaa solunsisäisen aineenvaihdunnan farmakologisesti aktiivisen trifosfaatiksi (GS-461 203), uridiini analoginen, joka on upotettu hepatiitti C-viruksen RNA-polymeraasilla ja NS5B toimii ketjun terminaattori. Biokemiallinen analyysi GS-461203 esti polymeraasin aktiivisuuden rekombinanttiproteiinin NS5B HCV-genotyyppejä 1b, 2a, 3a ja 4a kanssa IC50-arvot vaihtelevat 0,7-2,6 um. GS-461203 ei ole ihmisen DNA- ja RNA-polymeraasien ja mitokondrio-RNA-polymeraasin estäjä.

Analyysissä hepatiitti C -virusreplikonin EY ledipasvira arvoja vastaan ​​täyspitkä genotyypin 1 a replikonin ja 1b oli 0,031 nm ja 0,004 nm, tässä järjestyksessä. Keskimääräinen arvo EC50 ledipasvira vastaan ​​kimeerisiä replikonit koodaavat NS5B sekvenssit kliinisiä isolaatteja, oli 0,018 nmol genotyypin 1 a (alueella +0,009-0,085 nmol: N = 30) ja 0,006 nmol 1b genotyyppi (alueella +0,004-+0,007 nmol, N = 3).

Ledipasvir on pienempi antiviraalinen aktiivisuus verrattuna genotyyppi 1 suhteellinen genotyyppien 4a, 5a ja 6a kanssa, jonka pitoisuus on 0,39 um, 0,15 um ja 1,1 um, vastaavasti. Ledipasvir oli vähemmän selvä antiviraalinen vaikutus suhteessa genotyyppien 2a, 2b, 3a ja 6e, ja EC50-arvot olivat 21-249 nm, 16-530 nm, 168 nm ja 264 nm.

Mukaan analyysiin hepatiitti C-viruksen replikonit sofosbuviiri pitoisuus, joka estää viruksen replikaation estymiseen kliinisten ja laboratoriossa kantoja vastaan ​​täyspitkä replikonien genotyypin 1 a ja 1 b, 3a ja 4a ja kimeeriset replikonit 1 b, joka koodaa NS5B genotyyppi 2b, 5a tai 6a vaihteli välillä 0,014 0,11 um. Keskimääräinen EY50 vastaan ​​kimeerinen replikonit koodaavan NS5B sekvenssit kliinisiä isolaatteja, oli 0,062 mikronia genotyypin 1 a (alue 0,029-0,128 mikronia; N = 67), 0,102 mikronia genotyypin 1b (alueella 0,045-170 um, N = 106).

Viruksen infektioon liittyvässä analyysissa EY50 genotyypit 1a ja 2a genotyyppien cofosbuvira olivat 0,03 ja 0,02 mikronia vastaavasti. Kun läsnä oli 40% ihmisen seerumia ei ollut vaikutusta kanteen sofosbuviiri hepatiitti C Arviointi sofosbuviiri käytettäväksi yhdessä interferoni alfa- tai ribaviriinin osoittaneet mitään antagonistista vaikutusta vähentää hepatiitti C-viruksen RNA-replikonin soluissa.

  • Resistenssi soluviljelmässä

Replikonit hepatiitti-C-virus, joiden herkkyys ledipasviru oli valittiin soluviljelmässä genotyyppien 1a ja 1b. Alentunut herkkyys ledipasviru havaittu primaarisen aminoryhmän Y93H substituution NS5A genotyypit 1a ja 1b. Lisäksi Q30E-korvaus muodostettiin genotyypin 1a kopioihin. Mutageneesillä Y93H sekä genotyypit 1 a ja 1 b, sekä Q30E-substituutio genotyypin 1 a, osoitti korkeaa alentunut herkkyys ledipasviru (pitoisuus mitataan useita estää 50% viruksen replikaation kliinisten ja laboratoriossa kannat yli 1000-kertainen).

Replikonit hepatiitti-C-virus, joiden herkkyys sofosbuviiri Were valittiin soluviljelmässä monia genotyyppejä, kuten 1 b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a ja 6a. Alentunut herkkyys somosbuvirille liittyi S282T: n ensisijaiseen korvaamiseen NS5B: ssä kaikkien tutkitujen genotyyppien replikoneissa. S282T: n suunnattu mutageneesi kahdeksan genotyypin replikoneissa johti sofosbuviriin 2-18-kertaiseksi.

Ledipasvir oli täysin aktiivinen vastaan ​​aiheuttama vastus sofosbuviiri S282T substituutio NS5B, ja kaikki tuloksena toiminta ledipasvira korvaaminen NS5A olivat täysin alttiita sofosbuviiri. Molemmat komponentit olivat täysin aktiivisia substituutioita indusoitu vastus muihin luokkiin viruslääkkeiden suoraan eri toimintamekanismeja, kuten ei-nukleosidi-inhibiittorit NS5B ja NS3-proteaasin inhibiittoreita. Substituutiot NS5A, vastuksen aikaansaamiseksi ledipasviru voi vähentää vaikutusta muiden antiviraalisten NS5A-inhibiittorit. Tehoa potilailla, jotka aiemmin eivät ole osoittaneet vastausta käyttö muiden muassa inhibiittorit NS5A-, ei ole asennettu.

4. Käyttöaiheet

Hepzinat LP on tarkoitettu kroonisen hepatiitti C: n (CHC) hoitoon aikuispotilailla, joilla on genotyyppi 1.

5. Antotapa ja annos

  • Suositeltu annos (aikuiset)

Suositeltu HepcinatLP-annos on oraalinen 1 tabletti kerran vuorokaudessa riippumatta siitä, miten ruokaa otetaan.

Hoidon kesto

Viruksen ja isännän alkutekijöihin vaikuttavat uusiutumisen vaara, samoin kuin eräiden alaryhmien hoidon kesto.

Alla olevassa taulukossa 1 annetaan suosituksia Hepcinat LP: n saannin kestosta sekä ei-huumeiden käyttäjillä, joilla on tai ei ole kirroosia

Taulukko 1. Hepsinat-LP: n suositeltu kesto HCV-genotyypin 1 potilaisiin

* Hepcinat LP: tä (HepcinatLP) voidaan käyttää 8 viikon ajan primaarissa potilailla, joilla ei ole kirroosia viremian (viruskuorma) alle 6 miljoonaa yksikköä / ml.
** Aikaisemmin hoitamattomilla potilailla, joilla on tehoton hoito peginterferoni alfa ja ribaviriinin tai estäjä hepatiitti C -viruksen proteaasi yhdessä peginterferoni alfan ja ribaviriinin.

Akuutti munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminnan loppuvaihe

Annossuositukset potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (arvioitu glomerulaarisuodatusnopeus [eGFR] 10%) niillä, jotka ottavat lääkettä 8, 12 tai 24 viikon ajan.

Taulukossa 2 luetellaan haittavaikutukset (haittavaikutukset katsotaan kausaaliseksi tutkimusten kaikissa vaiheissa), joiden osuus> 5% potilailla, jotka saivat hoitoa huumeiden ja ledipasvira sofosbuviiri 8, 12, 24 viikon mukaan kliinisiin tutkimuksiin. Taulukossa 2 on esitetty suurin osa sivureaktioiden ensimmäisen vaiheen taudin. Seuraavassa taulukossa on esitetty suoria vertailuja varten selvyyden vuoksi; ei pitäisi soveltaa menetelmää suora vertailu koko, yhteydessä käytetään erilaisia ​​menetelmiä tutkimuksissa.

Taulukko 2. Haittavaikutukset (kaikki vaiheet) Hepsinat-LP: llä hoidetuilla potilailla 8, 12, 24 viikon ajan.

Laboratorioparametrien lääketieteelliset poikkeamat normista

Lisääntynyt bilirubiinitaso:

Bilirubiinipitoisuuden nousu yli 1,5 kertaa normaalin ylärajan suhteen havaittiin 3%


Edellinen Artikkeli

Hepatiitti B

Seuraava Artikkeli

Hepatiittifoorumi

Aiheeseen Liittyviä Artikkeleita Hepatiitti