3 henkilöryhmää, jotka tarvitsevat immunoglobuliiniprofylaksia

Share Tweet Pin it

Hepatiitti B on vakava maksasyövän sairaus, jolla voi olla jokin omaa oloaan ja oireiden oireita. Hepatiitti B -viruksella on melko aggressiivinen luonne, mutta se on resistenttejä lämpötilojen, erityisratkaisujen vaikutuksille. Sitä ei voida tuhota ilman erityisiä lääketieteellisiä keinoja, ja vain pieni määrä riittää tarttumaan ihmisiin.

Hepatiitti B - aggressiivinen virus

Hepatiitti B -virus on ainutlaatuinen elinkelpoisuus voidaan säilyttää vuosia ihmisen verestä, ja lääketieteellisiä instrumentteja (ei käsittelyä) huoneenlämpötilassa useita kuukausia.

Hepatiitti B: llä on kolmenlaisia ​​viruksia, joita esiintyy infektoituneen henkilön veressä, mutta vain yksi näistä lajeista on virulenssi. Sen sisältö veressä on enintään 7%. Viruksen molekyylit koostuvat useista antigeeneistä: kolmesta sisäisestä ja yhdestä pinnallisesta.

Taudin todennäköisyys tartunnan saaneesta verestä tapahtuvan kontaktin jälkeen riippuu suoraan viruksen patogeenien määrästä ja ihmisen immuniteetin tilasta. Tilastot kuitenkin osoittavat, että infektio esiintyy useimmissa tapauksissa viruksen hepatiitti B: n monimutkaisen ja aggressiivisen luonteen takia.

Kuolemantapauksia esiintyy lääketieteellisessä käytössä, mutta pääasiassa epäedullisessa asemassa olevilla ihmisillä (huumeidenkäyttäjät). Tällaisten kuolemantapausten osuus kokonaismäärästä on 80 prosenttia.

Voidaan pitää positiivisena tietoa läsnä perinteisen lääketieteen, lääkkeet ehkäisemisen ja hepatiitti B: Henkilö, joka tehtiin patologinen virus maksasairaus B-ryhmän, jonka on tuottanut immuunijärjestelmä, todennäköisesti elämän.

Taudin oireetologia

Alkuvaiheessa tauti ei aina liity niihin ominaispiirteisiin. Jos hepatiitti B ei ilmene pitkään, se uhkaa henkilöä, jolla on taudin krooninen muoto, joka vaatii monimutkaista monimutkaista hoitoa.

Muussa tapauksessa tunnusomaiset oireet ovat:

  • kuume, väsymys, päänsärky (ARI: n kaltaiset oireet);
  • heikkous, lisääntynyt väsymys;
  • ruokahaluttomuus, joka johtaa voimakkaaseen painonpudotukseen;
  • katkeruuden tunne suussa;
  • virtsan ja ulosteiden värin muutos.

Lääketieteellisessä käytännössä on usein tapauksia, joissa hepatiitti B: n ensimmäinen merkki on kynsistys. Tällainen oire on vaikea olla huomaamatta, ihon ja valkoiset silmät saavat keltaisen sävyn, virtsa tummenee, katkeruus suussa on jatkuvasti läsnä.

Aikuisen ruumiin tarvittavan hoidon jälkeen on palautettu kuuden kuukauden kuluttua keltaisuudesta, tietenkin lääkärin valvovan silmin.

Täydellinen huomioimatta taudin oireet tai epäämisen hoito johtaa maksan dystrofia, joka uhkaa henkilö, jolla on kohtalokas lopputulos.

Jos hepatiitti on pitkään ilman hoitoa, oireet lisääntyvät ja maksasolujen vaurio muuttuu peruuttamattomaksi. Lisäksi patologia antaa komplikaatioita hermostoon ja johtaa mielenterveysongelmiin.

Hepatiitti B: n hätätapaus

Viruslähetyksen tärkein tapa ihmisestä toiseen on veren kautta. Riittää, että saadaan minimaalinen määrä verta tai muuta biologista nestettä, joka on infektoitu avoimeen haavaan, niin että infektio tapahtuu.

Tartunnan tärkeimmät riskit ovat:

  • lääketieteelliset kirurgiset toimet;
  • työkalujen virheellinen käsittely kosmetiikassa ja hammaslääketieteessä;
  • verensiirto sopimattomissa olosuhteissa;
  • sairaan henkilön henkilökohtaisten hygieniatuotteiden käyttö;
  • suojaamaton sukupuoli tartunnan saaneella henkilöllä;
  • viruksen siirtäminen äidiltä lapseen synnytyksen aikana.

Tapauksissa, joissa virusta esiintyi yhteyttä ja tartunnan epäillään, on välttämätöntä ryhtyä hätätoimenpiteisiin.

Hätävalvonnan toimenpiteet:

  1. Rokotus erityisen nopeutetun järjestelmän mukaan.
  2. Immunoglobuliini hepatiitti B: tä vastaan.
  3. Rokotteen ja spesifisen immunoglobuliinin yhdistelmä.

Jos tarvitaan lyhytkestoista suojausta (enintään kaksi kuukautta) ja toimenpiteitä on ryhdyttävä välittömästi, käytetään vain immunoglobuliinia.

Lääkärin on käytettävä tarkasti ennaltaehkäisytapaa sekä tarvittavaa annostusta.

Ihmisen immunoglobuliini tautia vastaan

Ihmisen immunoglobuliinia sisältävät lääkkeet valmistetaan käyttäen ihmisen plasmaa. Luovuttajien verta luultavasti läpäisee täyden valikoiman tutkimuksia, joilla pyritään varmistamaan sen turvallisuus.

Hepatiitti B: n tapauksessa immunoprofylaksian pääasiallinen vaikutus kohdistuu infektion leviämisen pysäyttämiseen, erityisesti taudin alkuvaiheessa. Valmisteen vasta-aineet, jotka on lisätty kehoon, kiinnittyvät jo olemassa oleviin immuunimolekyyleihin ja yhdessä pysäyttävät infektion.

Venäjällä on kaksi lääkettä hepatiitti B: tä vastaan, jotka ovat virallisesti rekisteröityjä ja joilla on koostumukseltaan immunoglobuliini:

  1. Antigope - tehdään Permin kaupungissa.
  2. Hepatect - saksalaisen valmistuksen valmistus.

Molemmat lääkkeet ovat saatavana ampullina muodossa, joka on tarkoitettu intramuskulaariseen injektioon.

Immunoglobuliinin toiminta ja käyttö

Spesifisen immunoglobuliinin koostumuksen lääkkeiden on tarvittavat vasta-aineita B-hepatiittia On tärkeää, että hän vain neutraloi pinta-antigeenejä, pysäyttäen siten edelleen kehittäminen viruksen rungon. Lääke annetaan intramuskulaarisesti gluteuslihakseen. Tärkeimmät vaikuttavat aineet jakautuvat koko kehoon useiden päivien ajan, jolloin saavutetaan tarvittava tasapaino.

Antiguyuksen antamat ohjeet osoittavat niiden ihmisten pääryhmät, jotka tarvitsevat hepatiitti B -immunoglobuliinin hätätilanteen ennaltaehkäisyä:

  1. Vastasyntyneet lapset. Jos raskauden aikana äiti kärsi hepatiitti B -infektiosta tai kärsii taudin kroonisesta muodosta.
  2. Ihmiset, jotka eivät saaneet rokotettuja hepatiitti B: tä vastaan, mutta jotka olivat vaarassa joutua tartunnan saaneeseen aineeseen. Tällaiset tapaukset ovat mahdollisia huonolaatuisen sairaanhoidon, myös hammaslääkärissä ja kauneushoitoloissa.
  3. Ihmiset, jotka kuuluvat riskivyöhykkeeseen, joka johtuu kroonisten maksakasvainten kehittymisestä ja jotka joutuvat usein verensiirtoihin. Tällaisissa tapauksissa immunoglobuliinin kanssa annetaan hätärokotus.

Osta lääke immunoglobuliinilla ilman lääkärin reseptiä, mutta tämä johtuu suurelta osin siitä, että injektioita valvotaan tiukasti ja otetaan huomioon erityislehdissä. Vaadittu annostus riippuu potilaan tilasta, iästä ja tärkeimmistä syistä, joiden vuoksi hätätoimenpiteen päättämisestä päätetään.

Immunoglobuliinia ei käytetä yhtä annostusta varten. Riippuen tärkeimmistä merkinnöistä on määrätty käytettäväksi kurssikäsittely tai profylaksi.

Vasta-aiheet ja varoitukset

Lääkärit varoittavat, että ennen immunoglobuliinit hepatiitti B, sinun täytyy varmistaa, että tuhkarokko- ja vihurirokkoviruksia kuljettaa yli kaksi kuukautta sitten. Immunoglobuliinihoidon aiempi käyttö on vasta-aiheista.

Perusvaroitukset ja vasta-aiheet:

  • ihmisen lääketieteellisessä historiassa läsnäoloa lääkevalmisteiden ihmisen veren komponenttien negatiivisesta reaktiosta;
  • allergisen reaktion esiintyminen injektion jälkeen ja useita päiviä;
  • veren samanaikaisten patologioiden, immunodefektion taustalla olevien sairauksien, kanssa immunoglobuliinin käyttö on mahdollista vain yhdessä tarvittavan hoidon kanssa.

Kaikkien tarvittavien ominaisuuksien säilyttämiseksi immunoglobuliinien valmisteet on säilytettävä viileässä paikassa, lämpötilassa, joka ei ole alle 2 eikä korkeintaan 8 celsiusastetta. Kuljetus tapahtuu myös tarvittavien lämpötilaolosuhteiden vallitessa.

Ohjeet → Rokotukset → Hätärokotus → Viruksen hepatiitti B

Virustaudin hepatiitti B

Puhe viruksen hepatiitti B: n hätätilanteen ennaltaehkäisystä on siinä tapauksessa, että virusta koskeva yhteys on jo tapahtunut ja infektion välitöntä ehkäisyä tarvitaan - tätä vaihtoehtoa kutsutaan altistumisen jälkeiseksi profylaksiksi. Esimerkki tällaisesta ehkäisemisestä on vastasyntyneiden suoja, joiden äidit ovat hepatiitti B -viruksen kroonisia kantajia.

Yleensä infektion todennäköisyyden asteen mukaan joko käytetään spesifisen "nopeutetun järjestelmän" tai spesifisen immunoglobuliinin mukaista rokotetta hepatiitti B: tä vastaan ​​tai rokotteen ja immunoglobuliinin yhdistelmää.

Toinen hätätilanteiden ennaltaehkäisy on suojelun tarve, koska tuleva todennäköinen yhteys virukseen on. Esimerkiksi ennen suunniteltua, laaja-alaista toimintaa raskauden valmistelua varten, kun yksi perheenjäseniin perustaa hepatiitti B -viruksen kroonisen kantajan. Tällaiseen ennaltaehkäisyyn käytetään yleensä vain rokotetta.

Kuitenkin tapauksissa, joissa suojaa ei tarvita pitkään aikaan ja välittömästi, voidaan käyttää vain immunoglobuliinia (seroprofilaktika). Tehokkaan suojan enimmäiskesto tässä tapauksessa on enintään kaksi kuukautta.

Seuraavat tilanteet ovat tilanteita, joissa hätätilanteen ennaltaehkäisyä voidaan käyttää ja sen taktiikka annetaan.

Seksuaalinen yhteys viruksen harjoittajan kanssa

Enintään 2 viikko sen jälkeen, kun seksuaalisen kanssakäymisen henkilö kärsii pienestä muodossa hepatiitti B (mikä antaa suuren infektioriskin), täytyy syöttää tietyn immunoglobuliinin annoksen ja samalla aloittaa rokotuksen.

Immunoglobuliinin ja rokotteen samanaikainen antaminen mahdollistaa ennaltaehkäisyn jatkuvan välittömästi sen alkamishetkestä lähtien - immunoglobuliinivasta-aineet suojataan niin paljon aikaa, että immuunivastetta tarvitaan vastaamaan rokotusta.
Suosittavin ennaltaehkäisevän ajan katsotaan olevan ensimmäiset 48 tuntia, tässä tapauksessa immunoglobuliinin käyttöönoton vaikutus on maksimaalinen. Jos ennaltaehkäisy alkaa 15 päivän kuluttua seksuaalisesta kosketuksesta viruksen kantajan kanssa, suojautumismahdollisuus immunoglobuliinin kanssa on vähäinen.

"Australian" antigeenin (kuljetuksen) testi ennen ennaltaehkäisyn aloittamista ei ole edellytys. Rokotus henkilöstä, joka on jo viruksen kantaja, on vaaratonta ja voi auttaa eikä vahingoittaa. Perusteltu testaus on, jos se ei ole aineellinen ongelma, eikä se edellytä huomattavaa toteutusaikaa.

Viruksen kroonisten kantajien kaikki seksikumppanit olisi rokotettava mahdollisimman varhaisessa vaiheessa, koska siittiöiden ja emättimen tyhjennys on seuraava veren jälkeen kiireellisyyden vuoksi viruksen kantajina.

Rokotukset ihmisiltä, ​​joilta virus voi saada

Tällainen tilanne voi esiintyä, kun ihon tai limakalvojen (silmien, suun) veri ja muita ihmisen biologisissa nesteissä, mahdollisesti hepatiitti B -viruksen hätätilan ehkäisyä taktiikka tässä tapauksessa olisi otettava huomioon useita tekijöitä (todennäköisyys B-hepatiitin ihmisen lähteen veri ja muut nesteet, onko uhri rokotettu hepatiitti B: tä vastaan).
Hätätilanteiden ennaltaehkäisyn taktiikka perustuu taulukossa esitettyihin periaatteisiin.

HBV: n kanssa kosketukseen joutuneen henkilön asema

Toimenpiteet tilanteesta riippuen, kun lähteen tila:

Aikaisemmin rokotettu (vasta-ainepitoisuus kontaktin aikana alle 10 mIU / ml

Rokotus hätäsuunnitelmassa + immunoglobuliini kerran

Aloita rokotus

Rokotus hätäsuunnitelmassa + immunoglobuliini kerran

Aikaisemmin rokotettu (vasta-aineiden pitoisuus kontaktin aikana on suojaavaa, yli 10 mIU / ml

Yhden rivinvalmistuksen + immunoglobuliini

Immuunijärjestelmän puuttuminen kolmen rokoteannoksen jälkeen

Yhden rivinvalmistuksen + immunoglobuliini

Kertakäyttöinen uudelleenaktivointi tai ei toimintaa

Yhden rivinvalmistuksen + immunoglobuliini

Immuunijärjestelmän puuttuminen 6 rokoteannoksen jälkeen

Toimintoja ei suoriteta

Hätätapauksen taktiikka

Jos jokin näistä tekijöistä ei ole selvää, pitäisi edetä pessimistisimmästä vaihtoehdosta.

Luottamus tähän tai mainittuun indikaattoriin voi tarjota ainoastaan ​​asiakirjatodisteita. Jos ei ole varmuutta siitä, että henkilö oli aiemmin rokotettu ja rokotettu oikein, hänen olisi mentävä siihen, ettei hänellä ole koskemattomuutta.

Jos uhri ei ole rokotettu (ei saanut koko kurssin rokottaminen) ennen, jos vasta-aineen pitoisuus on pienempi suojaava tai määrittää se ei ole mahdollista, mutta me tiedämme, että lähteen mahdollinen infektio on kantaja - on välttämättä tarvitse käyttää immunoglobuliini ja tuodaan ainakin yhden rokoteannoksen määrittämiseksi kaikki tarvittavat indikaattorit.

Toimenpiteitä ei suoriteta vain, jos on olemassa todistettu näyttö siitä, että potilaalla on vasta-aineita riittävästi pitoisuuksina suojaksi.

Hepatiitti B: n ehkäisy lapsille, jotka ovat syntyneet äidille, jotka kuljettavat virusta

Ensinnäkin on välttämätöntä kieltää infektion tarttumisen todennäköisyys lapselle viruksen äidinrungosta (tätä viruslähetyksen versiota kutsutaan pystysuoraksi). Suuri enemmistö, 95% viruslähetystapauksista tapahtuu välittömästi synnytyksen aikana. Toisaalta tämä tarkoittaa sitä, että vain 5% äidikantajista syntyneistä lapsista on infektoitu ennen toimitusaikaa.

Viruslähetys tapahtuu äidin ja lapsen suorassa sekoittumisessa. Normaalisti tämä tapahtuu vain synnytyksessä, joko luonnollisena tai keinotekoisena (keisarileikkauksen kautta) - istukka vaurioituu, äidin veren nauttiminen vauvoilla on infektiota aiheuttava tekijä.

On tärkeää huomata, että koska lapsen kosketus äidin veriin on korkeampi, viruksen kantajan löytäminen äidistä ei ole merkki keisarileikkauksesta. Ja vielä enemmän ei ole merkki abortista.

Periaatteessa on kaksi tapausta, joissa nainen kehittää äkillistä virusperäistä hepatiittia raskauden aikana, tai hän on viruksen krooninen kantaja. Akuutin hepatiitti B, joka on siirretty raskauden ensimmäiselle raskauskolmannekselle, ei johda infektioon, paitsi jos infektio ei pääty parannuskeinoon vaan kulkee vaunuun. Jos infektio siirrettiin toisella kolmanneksella, infektioriski on noin 6%, mutta riski kasvaa 67 prosenttiin hepatiitin hoidossa kolmannella neljänneksellä.

Lapsen synnynnäisen infektion riskin arvioimiseksi "Australian" antigeenin vakiotestin lisäksi auttaa äiti testiä toiselle antigeenille eli HBeAg: lle ("e-antigeeni"). HBeAg: n havaitseminen osoittaa viruksen aktiivisen lisääntymisen ja taudin akuutin vaiheen. Positiivinen testi tälle antigeenille osoittaa suurta todennäköisyyttä (todennäköisyys!) Infektiota (70-90%) lapsesta työelämässä, mutta poissa ollessaan riski on vain noin 10%. HBeAg-testin suorittaminen ei vaikuta hätävalvonnan taktiikkaan eikä ainoastaan ​​infektion riskin määrittämiseen.
Kaikki lapset äitien veren HBsAg totesi, että 12 tunnin kuluessa annetaan yksi annos erityisiä immunoglobuliini hepatiitti B ja samaan aikaan, toinen haara, ensimmäinen hepatiitti B -rokotteen tulevaisuudessa rokotus on saatava päätökseen standardin (0 - 1 - 6 kuukautta.), Ja "hätä" -ohjelman mukaan (0 - 1 - 2 -12 kuukautta).

Hätävalvonnan tehokkuus tämän järjestelmän puitteissa on 85-95 prosenttia. Itse asiassa, kun liikenteenharjoittajaa diagnosoidaan raskaana olevalla naisella, tärkein on se, että tiedetään, että nainen on sairastunut, koska tämä mahdollistaa nopean infektion ehkäisyn ennenaikaisen hoidon lapsella, jonka teho on lähes 100 prosenttia.

Yleiset suositukset hätätilanteiden ehkäisemiseksi

Immunoglobuliini ja rokote tulisi injektoida eri paikkoihin riittävän kaukana toisistaan.

Rokote annetaan yksinomaan intramuskulaarisesti, koska ihonalaisella annostelulla rokotteen immunogeenisyys vähenee

Jos annettava immunoglobuliinin vaadittu tilavuus on enemmän kuin 5 ml, se on annettava useille eri paikoille

Kaikki immunisoidut immunoglobuliinilla ja / tai rokotettu rokotuksella on noudatettava 30 minuutin kuluessa lääkkeiden antamisesta

Spesifiset immunoglobuliinit hepatiitti B: tä vastaan, rekisteröity Venäjällä

Hepatiitti B -viruksen kantajien äiteistä syntyneiden lasten passiiviseen immunisointiin vaaditaan pistää 2 ml (100 IU) mitä tahansa lääkettä kerran. Alle 10-vuotiaita lapsia, jotka ovat altistuneet infektioriskille, annetaan 100 IU lääkettä. Yli 10-vuotiaiden ja aikuisten lapset saavat lääkettä 6-8 IU / kg ruumiinpainoa, mikäli mahdollista, sitä annetaan 24-48 tunnin kuluessa (jopa 15 vuorokautta, vaikka ennaltaehkäisyvaikutus vähenee huomattavasti) mahdollisen infektion jälkeen.

"Antigep" ihmisen immunoglobuliinin hepatiitti B (pr-va NPK "Combiotech Ltd" (Moskova, (095) 330-74-29) ja kansalaisjärjestö "Biomed" (Perm, (3422) 48-42-44)).
Valmistettu 2 ml: n ampulleissa (100 kansainvälistä anti-HBs-vasta-ainetta) pakkauksessa 10 ampullia.

Ihmisen immunoglobuliini normaali, jossa on suuri pitoisuus vasta-aineita hepatiitti B -virus (Prospect Island Institute of Epidemiology ja mikrobiologian. Pasteur, Pietari, (812) 233-56-83).
1 ml sisältää vähintään 50 IU vasta-aineita hepatiitti B -virukseen. Muotoa vapautuu 2 ml ampullia (100 IU).

"Hepatect", ihmisen immunoglobuliini hepatiitti B: tä vastaan ​​(Pr-va "Biotest Pharma GmbH", Saksa, (095) 938-23-41).
Valmistettu ampulleissa 2 ml (100 IU) ja 10 ml (500 E). Esiteltiin sisään, tippumaan, suolaliuokseen.

Ihmisen immunoglobuliini hepatiitti B: tä vastaan ​​(Immunoglobuliinin ihmisen B-hepatiitti)

pitoisuus

Venäläinen nimi

Aineen latinan nimi Immunoglobuliini hepatiitti B: tä vastaan

Immunoglobuliinin aineen farmakologinen ryhmä hepatiitti B: tä vastaan

Yhteisvaikutukset muiden tehoaineiden kanssa

Kauppanimet

  • Ensiapupakkaus
  • Verkkokauppa
  • Meistä
  • Ota yhteyttä
  • Kustantajan yhteystiedot:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • Sähköposti: [email protected]
  • Osoite: Venäjä, 123007, Moskova, ul. 5. Magistralnaya, 12.

Olemme sosiaalisissa verkostoissa:

© 2000-2018. RUSSIA ® RLS ® -laitteiden rekisteri

Kaikki oikeudet pidätetään.

Materiaalien kaupallinen käyttö ei ole sallittua

Tiedot ovat terveydenhuollon ammattilaisille

Antigoppi (immunoglobuliini ihmisen hepatiitti B: tä vastaan), liuos intramuskulaariselle injisoinnille 100 IU / annos, amp. 2ml №10

Terveys- ja kehittämiseen opetusta huumeen käytön lääketieteelliseen käyttöön ANTIGEP hepatiitti B immunoglobuliini Human

Rekisteröintinumero Р N000073 / 01

Kauppanimi. ANTIGEP

Ryhmän nimi. Ihmisen immunoglobuliini hepatiitti B: tä vastaan.

Annostusmuoto. Liuos intramuskulaariselle injektiona.

Se on keskittynyt proteiinin liuos immunologisesti aktiivista immunoglobuliinin osa eristettiin etanolilla fraktioinnin lämpötilassa alle 0 ° C: plasmasta terveiden luovuttajien immunisoitu hepatiitti B, joka on hyväksytty käytettäväksi käytännössä Health.

Koostumus. Yksi annos (1 ampulli) sisältää: Vaikuttava aine: Vasta-aineet hepatiitti B -viruksen HBsAg: lle - vähintään 100 ME (kansainväliset yksiköt). täyteaineita Glysiini (aminoetikkahappo), stabilisaattori - (22,5 ± 7,5) mg / ml. Arvioitua sisältöä valmiissa tuotteessa ei ole määritetty. Lääke ei sisällä säilöntäaineita eikä antibiootteja.

Kuvaus. Läpinäkyvä tai hieman opaalinen neste, väritön tai hieman keltainen. Varastoinnin aikana sallitaan "merkityksetön säiliö, joka katoaa hieman ravistelun jälkeen (20 ± 2) ° C: n lämpötilassa."

Farmakologiset ominaisuudet. Lääkeaineen aktiivinen periaate on vasta-aineita hepatiitti B -viruksen (HBsAg) pinta-antigeenille, joka estää viruksen reseptorit. Vasta-aineiden enimmäispitoisuus veressä saavutetaan 24 tunnin jälkeen, puoliintumisaika on 4-5 viikkoa.

Farmakoterapeuttinen ryhmä. MIP-globuliini.

ATX-koodi [J06BB04]

Käyttöaiheet. Hepatiitti B: n hätäprofylaksia lapsilla ja aikuisilla; akuuttien hepatiitti B: n lievien ja keskivaikeiden aikuisten hoito aikuisilla.

Vasta-aiheet käyttöä varten. Vasta-aiheena on ihmisen immunoglobuliinin käyttöönotto hepatiitti B: tä vastaan ​​henkilöille, joilla on ollut vakavia allergisia reaktioita ihmisen verituotteiden antamiseen. Kun kliinisesti merkittäviä allergisia reaktioita esiintyy immunoglobuliinin päivänä ja seuraavien kolmen päivän ajan, suositellaan antihistamiinien nimeämistä. Ihmisiä, jotka kärsivät immunopatologisista systeemisistä sairauksista (veritaudit, sidekudos, nefriitti jne.), Lääkettä tulee antaa asianmukaisen hoidon taustalla.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana. Tietoja käytöstä turvallisuudesta raskauden ja imetyksen aikana ei ole.

Antotapa ja annos. Immunoglobuliinia annetaan lihakseen.

Ehkäisy.Lääkkeen annos ja sen antotiheys riippuvat käyttöaiheista:

  • Vastasyntyneen kohteesta kantaja äitien HBsAg tai potilailla, joilla on akuutti hepatiitti B aikana suvun-resoluutio annettiin yksi annos (100 ME) ensimmäisen 12 tunnin sisällä syntymästä samanaikaisesti rokotetta hepatiitti B, mutta eri kehon alueilla (jäljempänä lapset altista oksastamalla hepatiittirokotevalmiste 1, 2 ja 12 kuukauden ikäisenä);
  • henkilöt, jotka eivät aiemmin rokotettu hepatiitti B, tai henkilöille, jotka eivät ole valmiiksi rokotuksen, tai tapauksessa, jossa tason HBs-alempi suojaavien vasta-aineiden (A lääkehoitoa nimetä viiden ensimmäisen päivän alusta keltaisuus ajan virushepatiitti B lääke annetaan yksittäinen annos 0,1 ml / kg ruumiinpainoa, päivittäin 3 päivää.

Sivuvaikutus. Yleensä hallinnon reaktiot puuttuvat. Harvoissa tapauksissa, voi kehittyä paikallisia reaktioita muodossa hyperemia, nostamalla lämpötila 37,5 ° C: seen ensimmäisen päivän aikana antamisen jälkeen. Yksilöiden muuttunut reaktiivisuus saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita erilaisia, ja erittäin harvinaisissa tapauksissa - anafylaktinen sokki, ja sen vuoksi saanut henkilö lääkettä pitäisi olla alle lääkärin tarkkailun 30 minuuttia annon jälkeen immunoglobuliini. Rokotuspaikoille tulee antaa anti-sokkoterapia.

Yliannostus. Yliannostustapauksia ei ole todettu.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa. Immunoglobuliinien käyttöönotto voi vaikuttaa haitallisesti elävien heikennettyjen rokotteiden tehoon. Immunisointi eläviä rokotteita (tuhkarokko ja muut virusinfektiot) voidaan tehdä aikaisemmin kuin 3 kuukausi annon jälkeen immunoglobuliini profylaktisen tai terapeuttisen tarkoituksen.

Erityisohjeet. Ennen injektiota ampulliä huumeiden kanssa pidetään 2 tuntia huoneenlämmössä. Ampullien avaaminen ja antotapa toteutetaan noudattaen tiukasti aseptisia ja antiseptisiä sääntöjä. Avatussa ampullissa oleva lääke ei ole varastossa. Ei sovellu käytettäväksi lääkeampulleihin heikentynyt eheys tai merkintä, fysikaalisten ominaisuuksien muuttumisesta (värin muutos, sameus, kun läsnä on ei-erottavan liete), kun päättynyt fit ™, vastaisesti varastointi-. Vaahdon muodostumisen estämiseksi lääke vedetään ruiskuun neulalla, jolla on laaja lumen.

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismeihin. Lääke ei vaikuta ajoneuvojen hallintaan eikä toimintaan, joka vaatii psykomotoristen reaktioiden lisääntymistä ja nopeutta.

Julkaisun muoto. Liuos intramuskulaariselle injektiolle 1 annos (vähintään 100 ME) 2 ml: n tilavuudella ampullissa. 10 ampullia pahvipakkauksessa, käyttöohjeet ja purkuampulli. Ampullisten pakkausten, joissa on lovi, rengas tai rikkoontumispaikka, pakkaaminen ei ole laitettu sisään.

Säilyvyys. 2 vuotta. Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Varastointi ja kuljetus. Säilytä SP 3.3.2.1248-03 mukaisesti 2-8 ° C: n lämpötilassa lasten ulottumattomissa. Kuljetus SP 3.3.2.1248-03 mukaisesti 2-8 ° C: n lämpötilassa.

Lupa-ajat. Se vapautetaan lääkemääräyksellä.

Valmistaja. Valmistusyritys: FGUP NPO Microgen, Venäjän terveys- ja sosiaaliministeriö, 115088, Moskova, ul. 1 st Dubrovskaya, 15

Tuotannon osoite: Venäjä, 614089, Perm, Perm, ul. Bratskaja, talo 177

Valitukset laadusta huumeiden kanssa pakolliseen merkintään eränumero ja päiväys, tulee lähettää liittovaltion Palvelua Surveillance Terveydenhuollon ja sosiaalisen kehityksen (Roszdrav-valvonta) ja yrityksen osoite valmistajalle jälkikäteen toimitetaan potilasasiakirjoihin.

Neohepatect - ihmisen immunoglobuliini hepatiitti B: tä vastaan ​​laskimonsisäisesti

Käyttöohjeet

Neogepatekt

Kauppanimi

Neohepatect Neohepatect
Kansainvälinen nimi tai ryhmän nimi Ihmisen immunoglobuliini hepatiitti B: tä vastaan

Annostusmuoto

Liuos infuusiolle 50 IU / ml

rakenne

1 ml sisältää:

Ihmisen plasman proteiinit

immunoglobuliini A (IgA)

Vasta-aineet hepatiitti B -virusta vastaan

Injektionesteisiin käytettävä vesi

* Immunoglobuliinin G (IgG) alaluokkien jakautuminen: IgG1 - 59%, IgG2 - 35%, IgG3 - 3%, IgG4 - 3%.

kuvaus

Väritön tai vaaleankeltainen, läpinäkyvä tai hieman opaalinen neste.
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ihmisen immunoglobuliini hepatiitti B: tä vastaan. Koodi АТХ: J06ВВ04.

Neohepatect on immunoglobuliinin valmiste, joka on valmistettu luovuttajien plasmasta, jolla on hepatiitti B: n vasta-aineita korkea titteri.
Immunoglobuliinin G alaluokkien jakautuminen vastaa terveiden luovuttajien plasman jakautumista. Farmakokinetiikka
Ihmisen immunoglobuliinin biologinen hyötyosuus hepatiitti B: tä vastaan ​​infuusiona on 100%. Plasman ja ekstravaskulaarisen nesteen jakautuminen tapahtuu riittävän nopeasti, ja 3-5 päivän aikana saavutetaan tasapaino intravaskulaarisen ja ekstravaskulaarisen tilan välillä. Neoheppetectin puoliintumisaika on keskimäärin 24 päivää. Retikuloendoteelijärjestelmän solut hyödyntävät Immunoglobulin G- ja IgG-komplekseja.

Lisätiedot

Kun ihmisverestä tai plasmasta huumeita käytetään infektoivien aineiden välityksellä, tartunnan tarttumista ei voida täysin sulkea pois. Tämä koskee myös vielä tuntemattomia syitä. Taudinaiheuttajien riskin vähentämiseksi luovuttajan kriteerit valitaan tiukoin kriteerein, luovuttajan plasmaa testataan ja valitaan ja plasmasta seurataan.
Tuotantoprosessi sisältää taudinaiheuttajien eliminoitumisen ja / tai inaktivoinnin vaiheet.
Neohepatectin tuottamiseksi käytetään yksinomaan terveitä luovuttajia plasmasta, jossa ei havaittu vasta-aineita HIV-tyypin 1 ja 2, hepatiitti C -viruksen ja hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenin vasta-aineille.
Lisäksi yksittäiset koe- plasman yksittäisten luovuttajien määräysvalta altistetaan ensimmäinen minipuly (testaus PCR HIV, hepatiitti A-, B- ja C-, parvovirus B19), ja sitten plasman valmistamiseksi n-allas prosessoidaan Neogepatekt (testattu uudelleen vasta-aineen HIV - 1, 2, hepatiitti B ja C sekä PCR-menetelmä HIV: lle, hepatiitti B- ja C-viruksille). Tuotannossa plasman poolia käytetään vain negatiivisin testituloksin.
Neohepatekt valmistetaan fraktioimalla etanolilla kylmänä. Potentiaalisten virusten inaktivoimiseksi ja poistamiseksi suoritetaan tri-n-butyylifosfaatti / Tween 80-käsittely ja oktaanihapon saostus.
Määrätty viruksen aktivaation menetelmät, jotka on validoitu käyttäen malliviruksia, ovat tehokkaita AIDSia ja hepatiitti B: n ja C: n aiheuttamia tekijöitä vastaan.

Käyttöaiheet

1) Hepatiitti B: n ehkäisy vastasyntyneillä, jotka ovat syntyneet äideiltä, ​​jotka kuljettavat hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenia.

2) Hepatiitti B: n ennaltaehkäisy:

- aikuisille ja yli kaksi vuotta vanha, ei ole rokotettu hepatiitti B tai asiakirjatodistetta vahvistuksen rokotusten ja niille infektioriskiä hepatiitti B johtuen kosketuksesta materiaaliin, jolle oli epäilykset sen infektio (esimerkiksi kun kyseessä on rikottu eheyden ihoa Kun pistät injektioneulan tai suora kosketus limakalvoon).
Tällaisissa tapauksissa Neohepatectin käyttöönottoa suositellaan suoritettavaksi samanaikaisesti hepatiitti B -rokotuksen kanssa (samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisaatio). Näin aloitettua rokotusta on jatkettava rokotteen käyttöohjeiden mukaisesti.
Neohepetesiitin käyttöönottoa ei ole ilmoitettu, jos potilas, joka on altistunut hepatiitille, rokotetaan kokonaan ja sillä on riittävä määrä vasta-aineita (vähintään 10 IU / l seerumia). Jos vasta-aineiden määrä ja HBs-antigeenin ei voida havaita 24 tunnin kuluessa kosketuksiin saastuneiden materiaalien, joka tapauksessa välttämätöntä yhdistää sairauksien ehkäisy (rokote ja immunoglobuliini).

- Henkilöt, joiden vasta-ainepitoisuus on 6 kuukauden kuluttua rokotuksen jälkeen alle 10 IU / l. Tällaisille potilaille olisi annettava lisärokotusta hepatiitti B: tä vastaan ​​samanaikaisesti Neoheppetectin käyttöönoton kanssa.

Neohepatepathin käyttö on tarkoitettu henkilöille, joilla on verenvuototaipumus, jotka tarvitsevat hepatiitti B: n välitöntä ehkäisyä, koska intramuskulaaristen lääkkeiden käyttöönotto voi johtaa paikallisiin verenvuotoihin.

3) Käyttö hepatiitti B -viruksen uhriksi joutuneissa henkilöissä ennen hepatiitti B -rokotusta tai samaan aikaan (ennen leikkausta, toistuva verensiirto, hemodialyysi jne.).

4) maksansiirron infektioiden ehkäisy potilailla, joilla on hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni.

Vasta

Yliherkkyys ihmisen immunoglobuliinille ja muille verituotteille, erityisesti harvinaisissa tapauksissa immunoglobuliinin luokan A (IgA) puutoksesta ja IgA-vasta-aineiden esiintymisestä.

Yliherkkyys lääkkeen muille aineille.

Raskaus ja laktemia

Ei riskiä lääkkeen käyttämisen raskauden aikana kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa ei ole tutkittu, joten raskauden ja imetyksen aikana tulee käyttää varoen, vaikka pitkä kokemus lääketieteellisestä käytöstä immunoglobuliinien ei anna odottaa mitään haitallisia vaikutuksia raskauteen ja sikiön ja vastasyntyneen. Esitetyt immunoglobuliinit erittävät äidinmaidosta ja voivat helpottaa suojaavien vasta-aineiden siirtämistä vastasyntyneille.

Annostelu ja hoito
Antotapa
Ennen Neohepatekta-valmisteen käyttöönottoa on tarkastettava visuaalisesti injektiopullon sisältö. Liuoksen tulisi olla kirkasta tai hieman opaalia. Läpinäkyvää tai saostusliuosta ei saa käyttää.
Ennen annostelua valmistetta pitäisi lämmittää huoneenlämpöön tai kehon lämpötilaan.
Neohepatect on tarkoitettu laskimonsisäiseen infuusioon.
Valmistetta ei esiinny alustavalla laimennuksella.
Alkuperäisen infuusionopeuden tulisi olla 0,1 ml / kg ruumiinpainoa / tunti. Jos lääke on hyvin siedetty 10 minuutin kuluttua injektion alkamisesta, annosta voidaan lisätä asteittain 1 ml / kg ruumiinpainoa / tunti.
Riskiryhmään kuuluvat potilaat, erityisesti iäkkäät potilaat, munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, Neohepatectin tulee antaa vähimmäisnopeus.
Neoheppetectin kliininen kokemus HBs-antigeenin kantajien äideillä syntyneistä vastasyntyneistä osoitti, että lääkeaine 2 ml: n annoksella, joka annettiin 5-15 minuutin ajan, on hyvin siedetty.
Älä sekoita Neohepatect-valmistetta muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Älä lisää muita lääkkeitä Neohepatext-ratkaisuun.
Injektiopulloa tulee käyttää välittömästi. Bakteerikontaminaation riskin vuoksi lääkkeen käyttämättömiä jäännöksiä ei ole varastossa.

Suositellut annokset lääkkeestä:

Jos mitään muuta ei ole määritetty, suosittelemme seuraavaa:

Ehkäisyyn hepatiitti B pikkulapsilla, äidit hepatiitti B -viruksen heti syntymän jälkeen, kun annetaan 20-50 Neogepatekta IU painokiloa kohden, mutta ei vähemmän kuin 100 IU (2 ml). Suositeltava hätärokotus B-hepatiittia vastaan ​​ensimmäisen rokotteen antaminen voidaan tehdä samana päivänä kuin käyttöönotto Neogepatekta, vain eri alueilla elimistöön.
Jälkeen kosketukseen materiaalin kanssa, jonka epäillään sisältävän hepatiitti B -viruksen: heti, viimeistään 72 tuntia kerran annettuna 8-10 IU (0,16-0,20 ml) Neogepatekta painokiloa kohden.
Ennaltaehkäisyssä suuri riski infektion hepatiitti B (esim hemodialyysi) annettuna yhtenä 7 IU (0,14 ml) Neogepatekta kg kohti kehon painoa, mutta ei vähemmän kuin 10 ml, ja määritetään HBsAg-vasta-aineita HBs.
Jos kuukaudessa (mukaan lukien ja hallita samanaikaisesti aktiivinen immunisointi) vasta-ainetiitterin HBsAg on suurempi kuin 10 IU / I, välitön käyttöönotto Neogepatekta ei tarvita, ja se suoritetaan sen jälkeen, kun 2 kuukausi.
Immunoglobuliinin käyttöönotto nykyisessä infektioriskissä toistetaan tarvittaessa 1 kuukauden välein kuukausittaisella kontrollilla HBsAg-vasta-aineiden tiitterille. HBsAg-vasta-aineiden aktiivisen muodostumisen jälkeen vasta-aineiden passiivinen antaminen ei enää ole tarpeen.
Maksansiirron tartunnan estämiseksi HBsAg-positiivista vastaanottajaa annetaan injektiona suonensisäisesti toimen aikana maksan poiston jälkeen ja ennen uuden maksan 10 000 IU (200 ml) Neohepatepathin transplantaatiota. Toimenpiteen jälkeen lääke annetaan vähintään 7 päivää päivässä 2 000 IU: n annoksella (40 ml). Pitkäaikaisella hoidolla seerumissa on säilytettävä vähintään 100 IU / l (kuukausittainen seuranta). Hoidon keston on oltava vähintään 6 kuukautta.
Suositellut annokset perustuvat kliinisten tutkimusten tuloksiin.

Sivuvaikutus

Mahdolliset haittavaikutukset, kuten vilunväristykset, päänsärky, kuume, pahoinvointi, oksentelu, allergiset reaktiot, niveltulehdus ja lievä selkäkipu.
Harvinaisissa tapauksissa voi olla odotettavissa verenpaineen alenemista ja joissakin tapauksissa anafylaktinen sokki, vaikka potilas ei osoittanut liiallista herkkyyttä edellisen annoksen aikana.
Ottamalla käyttöön ihmisen immunoglobuliini tapauksia on merkkejä aseptisen aivokalvontulehduksen ja harvinaisina tapauksina hemolyyttistä anemiaa / hemolyysiä, ohimenevää ihoreaktioita (ihottumaa tai punoitus), ja ne palautuvat täysin hoidon lopettamisen jälkeen.
Lisäksi seerumin kreatiniinipitoisuus ja / tai akuutti munuaisten vajaatoiminta lisääntyivät.
Tromboembolisten reaktioiden yksittäisiä tapauksia iäkkäillä potilailla, joilla on aivojen tai sydämen iskeemisten oireita, sekä potilailla, joilla on liiallinen paino tai vaikea hypovolemia.
Niiden reaktioiden tapauksessa, jotka osoittavat lääkkeen intoleranssia, on välttämätöntä joko vähentää annostelunopeutta tai lopettaa infuusio, kunnes oireet häviävät. Asianmukaisten toimenpiteiden valinta haittavaikutusten syntymisen estämiseksi riippuu haittavaikutuksen tyypistä ja vakavuudesta.
Jos munuaisten toiminta on kielteinen, immunoglobuliinihoito on lopetettava.
Tärähdyksen sattuessa on välttämätöntä noudattaa nykyisiä suosituksia antisammelihoidosta.

Käyttöön liittyvät varotoimet

Tietyt haittavaikutukset saattavat johtua lääkkeen antamisen suuresta määrästä. On noudatettava tiukasti annostelunopeutta, joka on suositeltava kohdassa "Antotapa ja annos", koska haittavaikutusten oireiden esiintymistiheys kasvaa infuusionopeuden kasvaessa.
Potilasta tulee seurata lääkärin valvonnassa koko infuusion aikana ja vähintään 20 minuutin kuluttua infuusion päättymisestä, jotta voidaan havaita sivuvaikutusten oireiden mahdollinen esiintyminen.
Tiettyjä haittavaikutuksia voi esiintyä useammin:
- suurella antotavalla,
- potilailla, joilla on immunoglobuliinien täydellinen tai osittainen puute IgA-puutteen läsnä ollessa tai puuttuessa,
- potilailla, jotka saivat ihmisen immunoglobuliinin ensimmäistä kertaa, tai harvoissa tapauksissa, kun toinen immunoglobuliinin valmistamiseksi tai, jos hoito suoritetaan pitkään immunoglobuliineja.
Yliherkkyysreaktiot puhtaassa muodossa esiintyvät erittäin harvinaisissa tapauksissa, joissa veressä ei ole immunoglobuliini A: ta (IgA) eikä IgA: n vasta-aineet muodostu.
Useimmissa tapauksissa mahdollisia komplikaatioita voidaan välttää, jos
- että potilaalla ei ole allergisia reaktioita, joissa immunoglobuliinin hidas annostelu (0,1 ml / kg ruumiinpainoa / tunti)
- seurata huolellisesti potilasta lääkkeen antamisen ajan ja seurata haittavaikutusten merkkien esiintymistä. Erityisesti on seurattava huolellisesti läpi koko infuusion ajan ja vähintään 1 tunnin päätyttyä hänen potilaiden koskaan aiemmin hoidettu ihmisen immunoglobuliineja tai vastaanottaa muiden immunoglobuliinien tai immunoglobuliinien jotka otettiin käyttöön jo kauan sitten. Kaikille muille potilaille tulee seurata vähintään 20 minuuttia injektion päättymisen jälkeen.
Ottamalla käyttöön suonensisäisen immunoglobuliini kuvattujen eristettyjen tapauksia akuutista munuaisten vajaatoimintaa potilailla, joilla on muita riskitekijöitä: munuaisten vajaatoiminta, diabetes, veren tilavuutta, ylipaino, lääkitys, joka tarjoaa nefrotoksisuutta, ikä 65 vuotta.
Kun hoidetaan immunoglobuliinilla kaikkien potilasryhmien kohdalla, on välttämätöntä:
- riittävä nesteenotto ennen immunoglobuliinihoitoa;
- diuresis-kontrollin hallinta;
- valvoa seerumin kreatiniinia (munuaisten toimintaindikaattori);
- Diureettien samanaikaisen vastaanoton sulkeminen pois.
Jos munuaisten toiminta on kielteistä, on harkittava immunoglobuliinin käyttöönoton lopettamista.
Useimmiten munuaisten vajaatoiminta ja akuutti munuaisten vajaatoiminta liittyvät immuno- globuliinivalmisteiden käyttöön, jotka sisältävät sakkaroosia stabilointiaineena. Siksi potilaita, joilla on jokin riskitekijä, kannustetaan käyttämään immunoglobuliineja, jotka eivät sisällä sakkaroosia. Neohepatect ei sisällä sakkaroosia. Lisäksi lääkeaine on annettava vähimmäisnopeudella.
Ajaminen ja koneet
Ei ole viitteitä siitä, että immunoglobuliinit voivat vaikuttaa kykyyn kuljettaa tai palvella koneita.

yliannos

Yliannostukseen lääkkeen kuuluvien potilaiden riskiryhmä, erityisesti vanhuksilla ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa, saattaa johtaa nesteylikuormitukseen ja lisätä veren viskositeetti.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:
Älä lisää muita lääkkeitä Neohepatect-liuokseen, koska elektrolyyttipitoisuuden tai pH-arvon muuttaminen voi johtaa proteiinin saostamiseen tai denaturointiin.
Elävä heikennetty (heikentynyt) Rokote: vähintään 6 viikkoa ja 3 kuukauden kuluttua annostelusta Immunoglobuliinien voi heikentää eläviä heikennettyjä rokotteita virustautien kuten tuhkarokko, vihurirokko, sikotauti ja vesirokkoa.
Rokotus näitä tauteja vastaan ​​on toteutettava aikaisintaan 3 kuukauden kuluttua Neogepatectin käyttöönotosta. Immunoglobuliinin ja tuhkarokkorokotteen käyttöönoton välinen aika voidaan nostaa 1 vuodeksi. Tältä osin potilaita, jotka on rokotettava tuhkarokkoa vastaan, on ensin tutkittava erityisten vasta-aineiden esiintymisen varalta.

Laboratoriotutkimus
Immunoglobuliinin käyttöönoton jälkeen tilapäinen lisääntyminen eri passiivisesti annettavien vasta-aineiden tiitterissä on mahdollinen, mikä voi johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin serologisissa tutkimuksissa.
Passiivisesti annettavat vasta-aineet vastaan ​​erytrosyyttiantigeeneihin (esim. A, B, D) voi vaikuttaa yksilön serologisia parametreja, kuten allovasta punasoluihin (esim., Coombsin testi), haptoglobiini ja retikulosyyttimäärän.

Julkaisun muoto

2, 10, 40 ml lääkeainetta pulloissa väritöntä lasia, joka on suljettu tulppalla alumiinikorkilla.
Yksi pullo pahvilaatikossa, jossa on käyttöohjeet.
Kuljetus ja varastointi
Valmiste kuljetetaan 2-8 ° C: n lämpötilassa. Älä jäädy!
Lääke säilytetään 2-8 ° C: n lämpötilassa kuivassa, pimeässä paikassa. Älä jäädy!

Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Vanhentumispäivä

Kestoaika 2 vuotta.
Lääkettä, jonka käyttöikä on vähentynyt, ei sovelleta.

Jätä olosuhteet

Lomalla reseptillä.

valmistaja

Biotest Pharma GmbH, Landsteiner Straße 5 D-63303 Dreieich, Saksa.
Biotest Pharma GmbH, Landsteinerstrasse 5 D-63303 Dreieich, Saksa.

Antigoppi - virallinen käyttöohje

OHJEET
lääkkeen käytöstä

- ihmisen immunoglobuliinia hepatiitti B: tä vastaan

Antigep ® on konsentroitu liuos puhdistetun immunoglobuliinin fraktiot eristettiin alkoholin, jolla on veren plasman immunisoiduilta luovuttajilta rekombinantti hepatiitti B -rokotetta. Plasmassa kunkin luovuttajan tarkistetaan pinta-antigeenia hepatitis B-viruksen (HBsAg) ja vasta-aineita HIV-1 ja HIV-2: n ja HCV-proteiinin pitoisuus formulaatiossa 10-16%. Vasta-aineiden pitoisuus hepatiitti B -viruksen pinta-antigeenille on vähintään 50 IU / ml. Lääke ei sisällä säilöntäainetta eikä antibiootteja.
Läpinäkyvä tai hieman opaalinen neste, väritön tai heikko keltainen väri. Varastoinnin aikana voi ilmetä hieman valkoista sakkaa, joka häviää ravistellen huoneenlämmössä.

Immunologiset ominaisuudet. Lääkeaineen aktiivinen periaate on vasta-aineita hepatiitti B -viruksen (HBsAg) pinta-antigeenille, joka estää viruksen reseptorit. Vasta-aineiden enimmäispitoisuus veressä saavutetaan 24 tunnin jälkeen, puoliintumisaika on 4-5 viikkoa.

tapaaminen. Hepatiitti B: n hätäprofylaksia lapsilla ja aikuisilla; aikuisten akuuttien hepatiitti B: n lievien tai keskivaikeiden vaikeiden oireiden hoito.

Annostelu ja hoito. Immunoglobuliini ruiskutetaan lihaksensisäisesti gluteuslihaksen yläosaan tai reiden ulkopintaan. Ennen injektiota ampulliä huumeiden kanssa pidetään 2 tuntia huoneenlämmössä. Ampullien avaaminen ja antotapa toteutetaan noudattaen tiukasti aseptisia ja antiseptisiä sääntöjä. Avatussa ampullissa oleva lääke ei ole varastossa. Ampullisten valmisteiden, joissa on rikki eheys tai merkintä, eivät sovellu käytettäväksi, kun fysikaaliset ominaisuudet muuttuvat (värin muutos, sameus, havaittamattoman saostumisen esiintyminen), vanhentunut säilyvyys ja virheellinen säilytys. Vaahdon muodostumisen estämiseksi lääke vedetään ruiskuun neulalla, jolla on laaja lumen.

ennaltaehkäisy. Lääkkeen annos ja sen antotiheys riippuvat käyttöaiheista:

  • vastasyntyneiden äideille - kantajia HBsAg tai potilailla, joilla on akuutti hepatiitti B ajan toimitus annetaan yksi annos (100 ME) ensimmäisen 12 tunnin sisällä syntymästä samanaikaisesti hepatiitti B-rokote, mutta eri kehon alueilla (jäljempänä lapset kohteena rokotusta hepatiitti B 1, 2 ja 12 kuukautta);
  • henkilöt, jotka eivät aiemmin rokotettu hepatiitti B, tai henkilöitä, jotka eivät ole valmiiksi rokotuksen, tai tapauksessa, jossa tason HBs-alempi suojaavia vasta-aineita (® - ihmisen immunoglobuliinin hepatiitti B annetaan viiden ensimmäisen päivän puhkeamista keltaisuus aikana hepatiitti V.Preparat injektoidaan kerta-annoksena 0,1 ml / kg ruumiinpainoa päivittäin 3 päivää.

    Reaktiot antoon, ovat pääsääntöisesti poissa. Harvinaisissa tapauksissa paikallisia reaktioita hyperemian muodossa voivat kehittyä ja lämpötila nousee 37,5 ° C: seen ensimmäisten 24 tunnin aikana antamisen jälkeen. Henkilöt, joilla on muuttunut reaktiivisuus, voivat kehittää erilaisia ​​tyypin allergisia reaktioita ja poikkeuksellisen harvinaisissa tapauksissa anafylaktinen sokki, ja siksi lääkkeen saaneiden tulee olla lääkärin valvonnassa 30 minuutin ajan. Rokotuspaikoille tulee antaa anti-sokkoterapia.

    Vasta. Vasta-aiheena on ihmisen immunoglobuliinin käyttöönotto hepatiitti B: tä vastaan ​​henkilöille, joilla on ollut vakavia allergisia reaktioita ihmisen verituotteiden antamiseen.
    Kun kliinisesti merkittäviä allergisia reaktioita esiintyy immunoglobuliinin annon päivänä ja seuraavien kolmen päivän ajan, suositellaan antihistamiinien nimeämistä. Ihmisiä, jotka kärsivät immunopatologisista systeemisistä sairauksista (veritaudit, sidekudos, nefriitti jne.), Lääkettä tulee antaa asianmukaisen hoidon taustalla.

    varoitus. Rokotuksia tuhkarokko, sikotauti ja vihurirokko tehdään aikaisintaan kaksi kuukautta ihmisen immunoglobuliinin käyttöön hepatiitti B: tä vastaan.

    Julkaisun muoto. 2 ml: n - 1 annoksen ampulleissa, vähintään 100 ME: n HBsAg-vasta-aineita. Pakkaus sisältää 10 ampullia.

    Jätä olosuhteet. Jätä vain lääketieteellisiin ja ehkäiseviin laitoksiin.

    Varastointi ja kuljetusolosuhteet. Valmiste varastoidaan ja kuljetetaan lämpötilassa 2-8 ° C SP 3.3.2.1248-03 mukaisesti.

    Vanhentumispäivä. 2 vuotta.

    Tietoja lisääntyneen reaktogeenisyyden tai komplikaatioiden kehittymisestä on ilmoitettava puhelimitse (faksi) tai lennätettäväksi valtion tieteelliselle tutkimuslaitokselle lääkinnällisten biologisten valmisteiden standardointiin ja valvontaan. LA Tarasevich (LA Tarasovichin geodesian instituutti, 121002, Moskova, Sivtsev Vrazhek, 41) ja myöhemmin lääketieteellisten asiakirjojen esittely.
    Huumeiden ja pakkausten laatua koskevat valitukset on lähetettävä GISK: lle. LA Tarasjevich valmistajalle.
    Valmistusyritys: ZAO NPK "Kombirotekh", 117997, Moskova, ul. Miklukho-Maklaya, 16/10, rakennus 71.

    Ihmisen immunoglobuliini hepatiitti B: tä vastaan

    Farmakologinen vaikutus

    Vasta-aineet HbsAg: lle estävät viruksen reseptorit.

    farmakokinetiikkaa

    TCmax - 24 h, T1 / 2 - 4-5 viikkoa.

    todistus

    Hepatiitti B: n hätäprofylaksia lapsilla ja aikuisilla;
    aikuisten akuutin viruksen hepatiitti B: n lievän ja keskivaikean vakavan muodon hoito.

    Vasta

    Vaikeat allergiset reaktiot ihmisen verituotteiden tuomiseksi anamneesiin.

    annostelu-

    In / m gluteuslihaksen ylemmässä ulkosegrantissa tai reisien ulkopinnassa. Ennen ampullin lisäämistä lääkkeen kanssa pidetään 2 tuntia huoneenlämmössä. Annos ja antotiheys riippuvat indikaatiosta.
    Ehkäisy: vastasyntyneen kantaja äitien HBsAg tai potilailla, joilla on akuutti hepatiitti B toimituksen aikana - 1 annos (100 ME) ensimmäisen 12 tunnin sisällä syntymästä samanaikaisesti rokotetta hepatiitti B, mutta eri kehon alueilla (jäljempänä lapset altista oksastamalla hepatiittirokotevalmiste 1, 2 ja 12 kuukauden ikäisenä); henkilöt, jotka eivät oksastettu aikaisemmin hepatiitti B tai ne, rokotus ei ole valmis, tai kun taso HBs-vasta-aineen alle suojaava (vähemmän kuin 10 IU / I) sen jälkeen, kun infektoituu vahingossa kosketuksessa tarttuvan materiaalin (injektionesteisiin, hampaiden käsittelyjä, verensiirrot, saastunutta ainesta roiskumista suuhun tai silmiin, jne.) - 0,1 ml / kg mahdollisimman pian altistuksen jälkeen (edullisesti 24-48 tuntia). Samanaikaisesti (samana päivänä) hepatiitti B -rokotukset olisi aloitettava järjestelmän 0-1-2-12 kuukauden mukaan tai jatkettava aloituskurssi; kuuluvien henkilöiden ryhmään suuri riski hepatiittivirusinfektion (keskuksissa potilaat kroonisten hemodialyysi- potilaiden terveyden jotka saavat usein verensiirtoja veren ja verituotteiden, kosketus puhkeamisen hepatiitti B ym.) ei ole rokotettu hepatiitti - lääke annetaan ennen hemodialyysi, verensiirto ja sen valmisteet: alle 10-vuotiaat lapset - 100 ME, yli 10-vuotiaat ja aikuiset - 0,1 ml / kg. Samanaikaisesti käyttöön lääkkeen pitäisi alkaa rokotus korko hepatiitti B katkaistun järjestelmä - 3 rokotusta 1 kuukauden välein. 12 kuukautta immunisoinnin aloittamisen jälkeen annetaan neljättä lisäannosta rokotetta. Rokotuksen ensimmäinen annos annetaan samanaikaisesti Ig: n kanssa, mutta kehon eri osissa.
    Kun lääke annetaan yli 5 ml: n tilavuudessa, annosta suositellaan injektoitavaksi lihaksen eri osiin.
    Terapeuttista tarkoitusta varten lääke on määrätty ensimmäisten 5 päivän aikana viruksen hepatiitti B: n sytytysajan alusta 0,1 ml / kg päivässä 3 päivän ajan.

    Sivuvaikutukset

    Harvoin, hyperemia injektiokohdassa, lämpötilan nousu 37,5 asteeseen. C ensimmäisten 24 tunnin kuluttua antamisen jälkeen. Allergiset reaktiot, ml. anafylaktinen sokki.

    Erityisohjeet

    Rokotuksia tuhkarokko, sikotauti ja vihurirokko suoritetaan aikaisintaan 2 kuukautta lääkkeen antamisen jälkeen. Lääke on tarkoitettu vain lääkärin (ensihoitaja) ohjeiden mukaisesti. Lääke on rekisteröity määrättyihin rekisteröintilomakkeisiin, joissa on sarjanumero, antopäivä, vanhentumispäivä, valmistaja, antopäivä, annos, vastaus käyttöönottoon.
    Käyttöönoton jälkeen potilaiden on oltava lääkärin valvonnassa 30 minuutin ajan. Rokotuspaikoille tulee antaa anti-sokkoterapia.
    Kun kliinisesti merkittäviä allergisia reaktioita on läsnä Ig-antamisen päivänä ja seuraavien kolmen päivän ajan, suositellaan antihistamiinien nimeämistä. Henkilöillä, jotka kärsivät immunopatologisista systeemisistä sairauksista (mukaan lukien veren, sidekudoksen, nefriitin) sairaudet, lääke on annettava asianmukaisen hoidon taustalla.
    Ampullien avaaminen ja antotapa toteutetaan noudattaen tiukasti aseptisia ja antiseptisiä sääntöjä. Avatussa ampullissa oleva lääke ei ole varastossa. Ampullisten valmisteiden, joissa on rikki eheys tai merkintä, eivät sovellu käytettäväksi, kun fysikaaliset ominaisuudet muuttuvat (värin muutos, sameus, havaittamattoman saostumisen esiintyminen), vanhentunut säilyvyys ja virheellinen säilytys. Vaahdon muodostumisen estämiseksi lääke vedetään ruiskuun neulalla, jolla on laaja lumen.


  • Aiheeseen Liittyviä Artikkeleita Hepatiitti