Pegasys

Share Tweet Pin it

Kuvaus on käynnissä 10.02.2015

  • Latinalainen nimi: Pegasys
  • ATX-koodi: L03AB11
  • Aktiivinen ainesosa: Peginterferoni alfa-2a (peginterferoni alfa-2a)
  • tuottaja: F.Hoffmann-La Roche (Sveitsi)

rakenne

  • Yksi Pegasys-injektiopullo on 180 tai 135 μg alfa-2a-peginterferoni.
  • Yhdessä ruiskuputkessa Pegasys-valmisteessa on 180 tai 135 μg alfa-2a-peginterferoni.
  • Yhdessä auto-injektori ProKlik-valmistuksessa Pegasys on 180 tai 135 mcg alfa-2a-peginterferoni.

Apuaineet: etikkahappo, natriumkloridi, bentsyylialkoholi, polysorbaatti 80, natriumasetaatti, vesi.

Julkaisun muoto

Läpinäkyvä, väritön tai varjostusliuos ihonalaiseen injektiota varten.

  • 1 ml liuosta injektiopullossa, yksi tai neljä pulloa pahvipakkauksessa.
  • 0,5 ml liuosta ruiskuputkessa täydennettynä injektioneulalla, yksi ruiskuputki pahvipakkauksessa.
  • 0,5 ml liuosta autoinjektorissa ProKlik, yksi autoinjektori ruiskuputkella ja neula pakkauspakkauksessa.

Farmakologinen vaikutus

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

farmakodynamiikka

Vaikuttavan aineen rakenne vaikuttaa suoraan sen kliinisiin ja farmakologisiin ominaisuuksiin. Esimerkiksi rakenteen koko ja haarautu- minen määrää absorptioasteen, jakautumisen ja poiston alfa-2a-peginterferoni.

on antiproliferatiivisia ja viruslääke aktiivisuutta. Henkilöillä, joilla on hepatiitti C sisällön väheneminen RNA virus vastauksena hoitoon lääkkeen tapahtuu kahdessa vaiheessa. Ensimmäinen vaihe tapahtuu 2 injektion jälkeen, toinen vaihe - 1-3 kuukautta. ribaviriini ei vaikuta viruksen kinetiikkaan ensimmäisten 6 viikon aikana yhdistelmäterapiaa saaneilla henkilöillä ribaviriini ja alfa-2a peginterferonilla.

farmakokinetiikkaa

Subkutaanisen antamisen jälkeen lääke alkaa havaita veressä 4-6 tunnin kuluttua. Toisen 20 tunnin kuluttua pitoisuus saavuttaa 80% maksimista. Suurin pitoisuusaika on 3-4 päivää. Absoluuttinen hyötyosuus lähestyy 84%.

Se esiintyy suurissa pitoisuuksissa veressä, munuaisissa, maksassa ja luuytimessä. Lääke erittyy pääasiassa virtsaan. Puoliintumisaika laskimonsisäisen annon jälkeen saavuttaa 80 tuntia, ja ihon alle annettuna - noin 7,5 päivää.

Farmakokinetiikka miehillä ja naisilla ei ole erilainen.

Lääkkeen subkutaaninen annostelu tulee tehdä vatsan seinämän alueella edestä ja lonvasta, koska imeytymisaste näissä paikoissa on korkeampi 20-30%.

Käyttöaiheet

  • Hepatiitti C kroonista tyyppiä aikuisilla, joilla on positiivinen vaikutus HCV RNA, mukaan lukien tartunnan taustalla HIV. Yhdistetty hoito ribaviriini osoitettu potilaille, joilla on hepatiitti C, aiemmin ei ole saanut mitään hoitoa tai jos ei ole tehokasta monoterapiaa alfa-interferonin ja yhdistelmähoidon kanssa ribaviriini. Monoterapia Pegasys hoidetaan vasta-aiheita vastaan ribaviriini.
  • Hepatiitti B krooninen tyyppi HBeAg-positiivinen ja HBeAg-negatiivinen potilailla, joilla on kompensoitu maksan toiminta ja virusreplikaation oireet, lisääntynyt aktiivisuus ALT ja se on vahvistettu maksan tai sen histologisen tulehdusprosessin varalta fibroosia.

Vasta

  • Autoimmuuni hepatiitti.
  • Raskas muoto maksan vajaatoiminta.
  • Heikentynyt maksakirroosi.
  • Maksakirroosi yli kuusi pistettä Child-Pugh-asteikko taustaa vasten HIV-hepatiitti C: n yhteinen infektio, jos tätä indikaattoria ei kutsuta hyperbilirubinemiasisäänpääsyn vuoksi atatsanaviiri, jandinavira ja vastaavia lääkkeitä.
  • Vakavien sydän- ja verisuonitautien väheneminen.
  • Ikä alle 3 vuotta (valmisteen saatavuuden vuoksi bentsyylialkoholia).
  • Raskaus ja imetys.
  • sensibilisoinnin että alfa-interferonit, geenitekniikan avulla saadut valmisteet E. coli tai minkä tahansa valmisteen ainesosista.

Pegasysin sivuvaikutukset

  • Haittavaikutukset infektioiden muodossa: keuhkoputkentulehdus, hengityselinten infektiot, yksinkertaiset herpes, kandidiaasi suuontelon, keuhkokuume, ihon infektiot, endokardiitti, Ulkokuoren äänihäiriö, muita bakteeri- tai sieni-infektioita.
  • Kasvaimet: maksan kasvain (hyvänlaatuinen ja pahanlaatuinen).
  • Vaikutukset verestä: lymfadenopatia, anemia, trombosytopenia, pansytopenia, luuytimen aplasia.
  • Immuniteetin vaikutukset: anafylaksian, kilpirauhastulehdus, systeeminen lupus, sarkoidoosi, trombosytopeeninen purppura, nivelreuma, angioedeema.
  • Vaikutukset hormonipallosta: diabetes, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta, diabeettinen ketoasidoosi.
  • Metabolian vaikutukset: ruokahaluttomuus, dehydraatio.
  • Vaikutukset psyykeistä: ahdistus, masennus, unettomuus, aggressio, tunnehäiriöt, hermostuneisuus, itsemurha-ajatukset, masennus libido, aistiharhat, henkirikokset.
  • Vaikutukset hermostotoiminnasta: parestesia, päänsärky, vapina, huimaus, heikentynyt pitoisuus ja muisti, heikkous, synkopeita, migreeniä, hyperestesiaa, hypoestesiaa, painajaiset, uneliaisuus, kooma, perifeerinen neuropatia, kouristukset, kasvojen hermoston tulehdus, iskeeminen aivohalvaus.
  • Visioiden vaikutukset: näkökyvyn heikkeneminen, retinopatia, kipu silmissä, tulehdussairaudet silmissä, xerophthalmia, verkkokalvon verenvuoto, verkkokalvon astioiden muutokset, sarveiskalvon haavaumat, näköhäviöt, verkkokalvon irtoaminen.
  • Vaikutukset kuuloon: kipu korvalle, huimaus, kuulemisen menetys.
  • Vaikutukset liikkeestä: takykardia, perifeerinen turvotus, verenpainetauti, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, supraventrikulaarinen takykardia, angina pectoris, verenvuoto aivoissa, eteisvärinä, Kardiomyopatia, perikardiitti, vaskuliitti.
  • Vaikutukset hengitykseen: hengenahdistus, yskä, nasofaryngiitti, nenäverenvuoto, sinusien turvotus, nuha, interstitiaalinen pneumoniitti, kurkkukipu, keuhkoembolia.
  • Ruoansulatuksen vaikutukset: ripuli, ilmavaivat, peptinen haavauma, pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, suun limakalvojen haavaumat, kielitulehdus, verenvuotokumit, suutulehdus, ruoansulatuskanavan verenvuoto, haimatulehdus.
  • Vaikutukset hepataarijärjestelmästä: sappitietulehdus, heikentynyt maksan toiminta, maksa dystrofia rasvainen luonne, maksan vajaatoiminta.
  • Vaikutukset ihosta: dermatiitti, hiustenlähtö, kuiva iho, kutina, ihottuma, lisääntynyt hikoilu, urtikaria, psoriaasi, ekseema, valoherkkyys, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme.
  • Vaikutukset tuki- ja liikuntaelimistöön: kramppeja, myalgiaa, lihasheikkous, niveltulehdus, niveltulehdus, kipu selässä, myosiitti, rabdomyolyysi.
  • Virtsaputken vaikutukset: impotenssi, munuaisten vajaatoiminta.
  • Yleiset vaikutukset: kuume, astenia, kipu, ärtyneisyys, heikkous, rintakipu, huonovointisuus, influenssan kaltainen oireyhtymä, estäminen, jano, kuumailmat, laihtuminen.
  • Laboratorion muutokset: lisääntynyt aktiivisuus ALT, hyperglykemia, hyperbilirubinemia, hypokalsemia, hypokalemia, hypophosphatemia, hypoglykemia, hypertriglyseridemia.

1-5% potilaista, vasta-aineen muodostuminen arvoon interferoni.

Käyttöohjeet Pegasisa (Menetelmä ja annostus)

Pegasysin ohjeiden mukaan lääkeaineen hoito on suoritettava vain pätevän asiantuntijan valvonnassa, jolla on kokemusta hoidosta hepatiitti B ja C. Yhdistelmähoidon aikana ribaviriinia tulee käyttää tämän lääkkeen ohjeiden mukaisesti.

Vakiotila

Lääke annetaan subkutaanisesti vatsan seinämän alueella edessä tai reidessä 7 vuorokauden kuluttua.

at HBeAg-positiivinen ja HBeAg-negatiivinen hepatiitti B kroonista lääkeainetta suositellaan annoksella 180 mikrogrammaa kerran 7 päivän ajan 48 viikon ajan.

at hepatiitti C 180 μg kerran päivässä 7 päivän ajan monoterapiana tai yhdessä ribaviriini.

Yhteisen vastaanottotiedon kanssa ribaviriini hoidon kesto ja annostus ribaviriini riippuvat suoraan taudinaiheuttajan genotyypistä ja on kokenut asiantuntija.

Lääkkeen muoto 135 mg: ssa käytetään munuais- tai maksahäiriöiden yhteydessä.

yliannos

Kun useita lääkkeen annoksia kerättiin kerrallaan, hoitoon ei ollut vakavia ja haitallisia vaikutuksia.

hemodialyysiä tehoton. Valikoiva vasta-aine on poissa.

vuorovaikutus

Farmakokineettinen vuorovaikutus Pegasysin ja ribaviriini (tai lamivudiini) ei havaittu potilailla, joilla oli krooninen hepatiitti C tai B.

Lääke, kun sitä käytetään yhdessä, voi lisätä pitoisuutta metadoni.

Yhdistelmä telbivudiini voi lisätä riskiä kehittymisestä neuropatia perifeerinen tyyppi.

Ei ole suositeltavaa sekoittaa lääkettä muiden lääkkeiden kanssa, koska niiden yhteensopivuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.

Myyntiehdot

Hankinta on mahdollista vain lääkemääräyksellä.

Varastointiolosuhteet

Lääke on säilytettävä pimeässä paikassa 2-8 ° C: n lämpötilassa, on kiellettyä jäädyttää. Pidä lasten ulottumattomissa.

Vanhentumispäivä

Kolme vuotta ruiskuille ja kaksi vuotta autoinjektoreille.

Erityisohjeet

Jos lääkkeen hoidossa ilmenee mielenterveyden häiriöitä tai itsemurha-ajatuksia ilmenee, on suositeltavaa lopettaa Pegasys-hoidon aloittaminen ja aloittaa tarvittava hoito.

Hoidon aloittaminen lääkkeen kanssa on mahdollista seuraavilla indikaattoreiden alkuarvoilla: verihiutaleet yli 90 000 elementtiä / μl; neutrofiilit yli 1500 elementtiä / μl, hormoneja TSH ja T4 normin rajoissa, CD4 + lymfosyyttejä yli 200 elementtiä / μl, HIV-1-RNA vähemmän kuin 5000 kopiota / ml HIV.

Hoidon aloittamisen jälkeen laboratoriotestejä on seurattava säännöllisesti.

Lääkehoito liittyy tilapäisesti verihiutaleiden, leukosyyttien ja neutrofiilien määrän vähenemiseen, joka palasi alkuperäiseen tasoon.

Pegasysilla on vain vähän vaikutusta kykyyn hallita mobiililaitteita. Jos on uneliaisuutta tai heikkoutta, on suositeltavaa luopua tällaisesta toiminnasta.

analogit

Pegferon Peg, Alfaferon, Blastoferoni, Genferon, Viferon, Peg-Interferoni, Rebif, Silatron, PegIntron, Algeron.

Algeron tai Pegasys, mikä on parempi?

Algeron on suhteellisen nuori lääke, mutta sen luojat väittävät, että se on tehokkaampi kuin muut analogit ja aiheuttaa vähemmän haittavaikutuksia. Valmisteiden koostumus on samanlainen, mutta ei sama (eroaa vaikuttavan aineen isomeerien rakenteesta ja suhteesta). hinta Algerona suuruusluokkaa pienempi, mikä on tuntuvaa useimmille potilaille. Tämä antaa hepatiitin hoidolle pääsyn useille ihmisille, jotka taloudellisista syistä eivät voineet varautua hoitoon pegyloidut interferonit.

Pegintron tai Pegasys, mikä on parempi?

PegIntron, Kuten Pegasys, se on tehokas lääke hepatiitti-virusta vastaan, mutta entinen on enemmän muotoja tuotetuille annoksille. Lisää lääkkeitä ei ole erilainen (kustannukset, menetelmä ja esiintymistiheys). Valinnan tulee tehdä ammattitaitoinen asiantuntija genotyyppi taudin aiheuttaja ja klinikka.

lapset

Lääkeaineen liuokseen sisältyy bentsyylialkoholi, joka voi aiheuttaa vakavia komplikaatioita alle 3-vuotiaille lapsille, mukaan lukien tappavat.

5 - 17 - vuotiailla henkilöillä Pegasys ja ribaviriini, 48 viikon hoidon jälkeen todettiin viivästyminen fyysisessä kehityksessä.

Raskauden ja imetyksen aikana

Lääke on ehdottomasti kielletty käytettäväksi näinä kausina.

Arvostelut Pegasysista

Arviot Pegasysista foorumeilla ovat ristiriitaisia, mutta useimmat niistä todistavat, ellei parannuskeinoa, sitten merkittävää paranemista kunnossa. Joissakin tapauksissa laihdutus, pahoinvointi, ärtyisyys ja tehottomuus yleisesti kirjataan. Tämä johtuu osittain siitä, että hoidon vaikuttavuus riippuu muun muassa viruksen genotyypistä ja potilaan yksilöllisistä ominaisuuksista, yhteistuotannon esiintymisestä.

Hinta Pegasys, mistä ostaa

Osta Pegasys Moskovassa 180 mkg # 1 maksaa 6 600 - 11 000 ruplaa, Pegasys 180 μg N: n 1 hinta keskimäärin Venäjällä lähes poikkeaa yllä olevasta.

Ukrainan Pegasys-valmistuksen samaa muotoa koskeva hinta on lähes 2 950 grivnaa.

Harvoissa tapauksissa lääke peruuntuu ja korkeat kustannukset ja potilas yrittää myydä itsenäisesti ostettuja lääkkeitä, ja mainoksia, kuten "Pegasysin myynti". On syytä muistaa, että näiden lääkkeiden ostaminen jälkimarkkinoilla ei ole taattu niiden tehokkuus.

Pegasys ® (Pegasys ®)

Aktiivinen ainesosa:

pitoisuus

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

Koostumus ja vapautumisen muoto

0,5 ml: n ruiskuissa; pakkauksessa 1 kpl. (täydennetty 1 neulalla).

Annosmuodon kuvaus

Läpinäkyvä liuos värittömästä vaaleankeltaiseen väriin.

ominaisuus

Pegyloitu interferoni alfa-2a (Pegasys®) on PEG: n (bis-monometoksipolyetyleeniglykoli) konjugaatti interferonialfa-2a: n kanssa. Interferoni alfa-2a tuotetaan biosynteettisellä menetelmällä käyttäen rekombinantti-DNA-tekniikkaa ja se on kloonattua ihmisen leukosyytti-interferonigeenin johdannainen, joka on tuotettu ja ilmennetty soluihin E. coli.

Interferoni alfa-2a konjugoidaan bis-monometoksipolyetyleeniglykolin kanssa, jossa substituutioaste on yksi mooli polymeeriä yhden moolin proteiinin kanssa.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

PEG: n rakenne vaikuttaa suoraan Pegasysin kliinisiin ja farmakologisiin ominaisuuksiin. Erityisesti peginterferoni alfa-2a: n absorptio, jakautuminen ja erittyminen määrittelee PEG: n ja 40 kDa: n molekyylipainon haarautumisaste ja -aste.

Pegasys ® -valmisteen toimintaa ei pidä verrata muihin pegyloituihin tai vaurioitumattomiin proteiineihin, joilla on sama terapeuttinen luokka.

Sekä interferoni alfa-2a, Pegasys ® on antiviraalinen ja antiproliferatiivinen aktiivisuus in vitro.

Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C (HCV), hepatiitti C -viruksen (HCV) RNA: n väheneminen vastaamisessa Pegasysom® -hoitoon 180 mikrogramman annoksella tapahtuu kahdessa vaiheessa. Ensimmäistä vaihetta havainnoidaan 24-36 tunnin kuluttua lääkkeen ensimmäisen injektion jälkeen, toinen vaihe esiintyy seuraavien 4-16 viikon aikana potilailla, joilla on stabiili virologinen vaste.

Ribaviriini ei ole merkittävää vaikutusta kinetiikkaan viruksen ensimmäisen 4-6 viikkoa niille potilaille, jotka saavat ribaviriinin ja pegyloidun interferoni-alfa-2a: n tai interferoni-alfa.

farmakokinetiikkaa

Imua. Yhden ihonalaisen injektion jälkeen 180 ug peginterferoni alfa-2a: ta terveille henkilöille, lääkeaineen pitoisuus seerumissa alkaa määritellä 3-6 tunnin kuluttua.

Seerumin pitoisuus saavuttaa 80%: n maksimiarvon 24 tunnin kuluttua. Peginterferoni alfa-2a: n imeytyminen on pitkittynyt, Cmax seerumissa havaitaan 72-96 tuntia lääkkeen antamisen jälkeen. Peginterferoni alfa-2a: n absoluuttinen hyötyosuus on 84% ja se on samanlainen kuin interferoni alfa-2a.

Jakeluun. Peginterferoni alfa-2a esiintyy pääasiassa veressä ja ekstrasellulaarisessa nesteessä. Jakautumisen tilavuus tasapainotilassa (Vss ) laskimonsisäisen antamisen jälkeen on 6 - 14 litraa. Mukaan massaspektrometria, jakautuminen kudoksiin ja autoradiolyuminografii saatu rotilla, peginterferoni-alfa-2a havaitaan korkeina pitoisuuksina veressä ja maksassa, munuaisissa ja luuytimessä.

Aineenvaihduntaa. Peginterferoni alfa-2a: n aineenvaihdunnan erityispiirteitä ei ole tutkittu täydellisesti; Rotilla tehdyt tutkimukset osoittavat kuitenkin, että radioaktiivisesti merkitty lääke erittyy pääasiassa munuaisissa.

Peruuttamista. Peginterferoni alfa-2a: n systeeminen puhdistuma ihmisillä on 100 kertaa pienempi kuin interferoni alfa-2a. Laskimonsisäisen annon jälkeen terminaali T1/2 terveillä vapaaehtoisilla 60-80 h, verrattuna tavalliseen interferoniin 3-4 h. Subkutaanisen antamisen jälkeen terminaali T1/2 noin 160 tuntia (84 - 353 tuntia). Terminaali T1/2 kun subkutaaninen antaminen ei välttämättä osoita erittymistä ja peginterferoni alfa-2a: n imeytymisen kestoa.

Kun niitä annetaan peginterferoni-alfa-2a kerran viikossa 1 on annoksesta riippuva nousu systeemistä terveillä vapaaehtoisilla ja potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B tai C. potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B ja C jälkeen 6-8 viikkoa hoidon peginterferoni alfa-2a kerran viikossa saavutetaan tasapainokonsentraatio, joka on 2-3 kertaa suurempi kuin yhden injektion jälkeen. Kahdeksan viikon hoidon jälkeen lääkkeen käyttöönotolla kerran viikossa ei ole enää kumulaatiota. 48 viikon hoidon jälkeen Cmax ja Cmin on 1,5 - 2,0. Peginterferoni alfa-2a: n konsentraatiot seerumissa säilyvät koko viikon ajan (168 h) antamisen jälkeen (ks. Kuva).

Kuva. Peginterferoni alfa-2a: n keskimääräiset tasapainopitoisuudet potilailla, joilla oli krooninen hepatiitti C, jotka saivat Pegasys ® -monoterapiaa 180 μg / viikko tai Pegasys ® / ribaviriinin yhdistelmää.

Kuvassa näkyy:

1) monoterapia, 48 viikkoa.

2) yhdistelmä ribaviriinin kanssa, 48 viikkoa.

Axis X: aika (päivät) Pegasys ® -hoidon annon jälkeen kerran viikossa.

Y-akseli: keskimääräinen tasapainopitoisuus (ng / ml).

Farmakokinetiikka potilaiden erityisissä populaatioissa

Potilaat, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta

Vaurioitunut munuaistoiminta liittyy lievään tilan (Cl / F) ja T: n suurenemiseen1/2.

Potilailla, joilla on Cl-kreatiniini 20-40 ml / min, peginterferoni alfa-2a: n puhdistuma vähenee 25%: lla verrattuna potilaisiin, joilla ei ole munuaisten vajaatoimintaa. Potilailla, joilla on kroonisen munuaisten vajaatoiminnan loppuvaihe, jotka saavat hemodialyysiistuntoja, peginterferoni alfa-2a: n puhdistuma vähenee 25-45%: lla. Lääkeaineen farmakokinetiikka oli samankaltainen Pegasys ® -annoksen määrittämisessä 135 μg: n annoksella potilailla, joilla oli kroonisen munuaisten vajaatoiminnan loppuvaihe ja 180 μg: n määrittäminen potilaille, joilla ei ollut munuaisten vajaatoimintaa.

Paul. Pegasysin farmakokineettiset parametrit naisilla ja miehillä yhden ihonalaisen injektion jälkeen ovat vertailukelpoisia.

Vanhusten ikä. Yli 62-vuotiailla potilailla Pegasys®-valmisteen imeytyminen 180 mikrogramman yksittäisen subkutaanisen injektion jälkeen oli viivästynyt, mutta vakaa verrattuna nuoriin terveisiin vapaaehtoisiin (Tmax - 115 h 82 tuntia). AUC kasvaa hieman yli 62-vuotiailla potilailla (1663 vs 1295 ng × h / ml), mutta Cmax nuoremmilla ja yli 62-vuotiailla potilailla on sama (vastaavasti 9,1 ja 10,3 ng / ml). Altistumistietojen perusteella ei ole tarpeen antaa farmakodynaamista vaste ja siedettävyys alkuperäisen annoksen pienentämiseen näillä potilailla.

Potilaat, joilla on maksakirroosi ja ilman kirroosia. Pegasysin farmakokinetiikka terveillä yksilöillä ja potilailla, joilla on hepatiitti B tai C, on sama. Potilailla, joilla on kompensoitu kirroosi, farmakokineettiset ominaisuudet ovat samat kuin potilailla, joilla ei ole kirroosia (A-luokka Child-Pugh-asteikolla).

Injektiopaikka. Pegasys®-valmisteen ihonalaista antoa tulisi rajoittaa etupään vatsan seinämän ja reiden alueelle, koska AUC: n perusteella imeytymisaste oli 20-30% korkeampi, kun se pistettiin näihin alueisiin. Lääkkeen pitoisuus oli pienempi tutkimuksissa, joissa Pegasys® annettiin subkutaanisesti olkapääalueelle.

Pegasys®-merkinnät

krooninen hepatiitti C (aikuisille positiivinen HCV-RNA, kanssa tai ilman maksakirroosi kompensoida kirroosi, mukaan lukien ne, joilla on kliinisesti stabiili HIV-infektion (joko yksinään tai yhdistelmänä ribaviriinin kanssa).

Yhdistelmä ribaviriinin kanssa potilailla, jotka eivät ole aiemmin saaneet hoitoa tai aikaisemman monoterapian tehottomuus interferonialfan kanssa (pegyloitu tai ei-pegyloitu) tai yhdistettynä ribaviriinihoitoon.

krooninen hepatiitti B (HBeAg-positiivinen tai HBeAg-negatiivinen aikuisilla potilailla, joilla on maksasairaus sairaus ja oireet virusreplikaation, kohonneet ALAT ja histologisesti vahvistettu maksatulehdus ja / tai fibroosi).

Vasta

lisääntynyt herkkyys alfa - interferoneille, geneettisesti muunnettuihin valmisteisiin, jotka on saatu käyttämällä E. coli, polyetyleeniglykoliin tai mihin tahansa valmisteen komponenttiin;

vaikea maksan vajaatoiminta tai dekompensoitu maksakirroosi;

kirroosi, jonka pisteet ovat ≥ 6 Child-Pugh-asteikolla potilailla, joilla on HIV-HCP-infektio;

hypo-, hypertyreoosi-, diabetes mellitus dekompensaatiovaiheessa;

vakavia sydän- ja verisuonitauteja dekompensaation vaiheessa, ml. epävakaalla, heikosti valvotulla virralla edellisen 6 kuukauden aikana;

lasten ikä 3 vuoteen (bentsyylialkoholin ylläpitoon lisäaineena);

imetyksen aikana.

Lisäksi Pegasys®-yhdistelmää ribaviriinin kanssa

Ribaviriinin vasta-aiheita on otettava huomioon.

masennuksen historia;

Neutrofiilit - + lymfosyytit - + -lymfosyyttien - vähemmän kuin 100 solua / l, ja HIV-RNA -1 -> 5000 kopiota / ml (HIV -1 Monitor Test, v.5) potilailla, joilla on samanaikaisesti HIV-infektio -HGS.

Sovellus raskauden ja imetyksen aikana

Luokka C. Pegasysin vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole tutkittu. Peginterferoni alfa-2a: n nimittämisellä, kuten muilla alfa-interferoneilla, kuukautiskierron kesto on pitempi, kun taas 17p-estradiolin ja progesteronin enimmäispitoisuudet vähenevät ja myöhemmin esiintyvät eläimillä. Lääkkeen poistamisen jälkeen havaittiin kuukautiskierron normalisointi.

Peginterferoni alfa-2a: n vaikutusta miesten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu. Interferonialfa-2a: n antaminen 5 kuukauden ajan ei kuitenkaan vaikuttanut eläinten hedelmällisyyteen.

Pegasysin teratogeenisia vaikutuksia ei ole tutkittu. Interferoni alfa-2a: n käyttö johti spontaaniin aborttien määrän merkittävään lisääntymiseen rhesus-apinoissa. Synnynnäisissä jälkeläisissä ei havaittu teratogeenisiä vaikutuksia. Pegasysom ®: n ja muiden alfa-interferonien hoidossa kuitenkin raskauden ikäisten naisten tulisi käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä.

Pegasysiä ei tule antaa raskauden aikana.

Ei tiedetä, erittyykö Pegasys ® tai lääkkeen aineosat rintamaitoon. Poissulkemiseksi haittavaikutuksia Pegasysin ® ja ribaviriinin lapsen imetyksen aikana pitäisi pysäyttää imetys tai hoito, kun otetaan huomioon mahdolliset edut hoidon äidille.

Ribaviriinin yhdistelmää: luokka X.

Ribaviriinilla eläinkokeissa on havaittu merkittäviä teratogeenisia vaikutuksia ja kykyä aiheuttaa sikiökuolemia. Ribaviriini on vasta-aiheinen raskaana oleville naisille ja miehille, joiden kumppanit ovat raskaana.

Ribaviriinihoitoa ei tule määrätä, ennen kuin negatiivinen raskaustesti suoritetaan välittömästi ennen hoidon aloittamista. Naiset hedelmällisyyteen tai mies kumppani pystyvät kestämään lapsille, ne olisi tiedotettava teratogeenisia vaikutuksia Ribaviriinin ja tarve ehkäisymenetelmän (ainakin kahdella tavalla) hoidon aikana ja 6 kuukauden ajan hoidon (ks. Käyttäjän lääketieteellinen ribaviriinin).

Haittavaikutuksia

Kliiniset tutkimukset

Pegasys®: n ja interferonialfa-2a: n hoidossa esiintyvien yleisimpien haittavaikutusten yleisyys ja vakavuus ovat samat.

Yleisimmät haittavaikutukset Pegasys-hoidon hoidossa 180 mikrogramman annoksella ilmaistaan ​​yleensä helposti tai kohtalaisesti, eivätkä ne vaadi annoksen säätämistä tai lääkkeen ottamista.

Aikana hoidon (48 viikkoa), ja sen aikana tarkkailu ilman hoitoa (24 viikkoa) Pegasysin ® turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin CHC, vaikka esiintyvyys sivuvaikutuksia CHB oli merkitsevästi alhaisempi paitsi Kuumeen. 88%: lla potilaista, jotka saivat Pegasysin ®, ei-toivottuja ilmiöitä on havaittu verrattuna 53%: lla potilaista lamivudiinin kanssa. Vakavia haittatapahtumia raportoitiin vastaavasti 6 ja 4% potilaista. Noin 5% potilaista hoidettiin Pegasys ®, ja alle 1%: lla potilaista hoidettiin lamivudiinihoito on peruutettu haittavaikutusten takia. Lääkkeiden otto ei ole erilainen potilailla, joilla on maksakirroosi ja ilman kirroosia.

HCG-potilaat, jotka eivät aiemmin vastanneet hoitoon

Yleensä Pegasys ®: n ja ribaviriinin turvallisuusprofiili potilailla, jotka eivät aiemmin vastanneet hoitoon, oli samanlainen kuin potilailla, jotka eivät olleet aikaisemmin saaneet hoitoa.

Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 72- ja 48-viikon potilaalla ei reagoinut aikaisemmin saanut hoitoa pegyloidulla interferoni alfa-2b / ribaviriini laboratoriopoikkeamat tai haittatapahtumia johtaneet peruuttamiseen Pegasys ® 12%: lla potilaista, ja ribaviriinin nostamiseen - 13 % hoidetuista potilaista 72 viikon kuluessa. Ryhmässä potilaita hoidettiin 48 viikon ajan, laboratoriotestipoikkeavuuksia tai haittatapahtumia johtaneet peruuttamiseen Pegasys ® 6%, ja peruutus Ribavirin - 7%: ssa tapauksista. Samoin potilailla, joilla on kirroosi taajuus lopettamisen Pegasysia ® ja ribaviriinin oli suurempi ryhmässä potilailla, joita hoidettiin 72 viikko (13 ja 15%) kuin potilailla, joita hoidettiin 48 viikko (6 ja 6%). Tutkimuksen otettu potilaita, joiden peruutus ennen hoitoa (pegyloitu interferoni alfa-2b / ribaviriini), koska hematologisen myrkyllisyyden.

Toisessa 48 viikon kliinisessä tutkimuksessa oli potilaita, joilla oli fibroosi tai kirroosi (3-6 asteikolla Ishak), ei ole aiemmin vastannut hoitoon, ja oli alkuperäinen määrä verihiutaleiden ≥50000 solua / ml. Ensimmäisen 20 viikko sen jälkeen, kun tutkimuslaboratoriossa poikkeavuuksia havaittu mukaan hematologiset parametrit: anemia (hemoglobiinia alle 10 g / dl - 26%: lla potilaista); neutropenia (absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) alle 750 solua / ml - 30%: lla potilaista); Trombosytopenia (verihiutaleiden määrä alle 50 000 solua / μl - 13% potilaista).

HIV-HCG-infektio

Turvallisuusprofiili Pegasysin ® (yksinään tai yhdessä ribaviriinin) potilailla samanaikainen HIV- -HGS samanlainen kuin potilailla, joilla on CHC. Muut haittatapahtumat esiintyy ≥1-≤2% potilaista yhteistyössä HIV-tartunnan -HGS hoitoon Pegasysin ® / ribaviriini kuuluvat: giperlaktatsidemiya / maitohappoasidoosi, influenssa, keuhkokuume, tunne-elämän epävakaisuus, apatia, tinnitus, kipu kurkun ja kurkunpään, huulitulehdus, hankittu lipodystrofia ja kromaturia. Pegasys ® hoitoon liittyi lasku absoluuttinen määrä CD4 + -lymfosyyttien ensimmäisen 4 viikko hoidon, muuttamatta prosentuaalinen pitoisuus. CD4 + -lymfosyyttien palasi perustasolle, jossa annoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen. Nimittäminen Pegasysin ® ei ole haitallista vaikutusta HI-virusten hoidon aikana seurannan hoidon jälkeen.

Käyttötarkoitukset potilailla, joilla on vähemmän kuin 200 solua / μl CD4 + -imfosyytti, ovat rajalliset.

Haittavaikutukset monoterapiana Pegasys ® HBV: n ja CHC: n kanssa samoin kuin Pegasysom ® -hoitoa yhdessä ribaviriinin CHC: n kanssa

Haittavaikutusten esiintymistiheyden kuvaamiseksi käytetään seuraavia kategorioita: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100; ®.

Hermosto: iskeeminen aivohalvaus (taajuus ei ole tiedossa).

Näkyvyys: kuten muiden alfa-interferonien nimeämisessä, Pegasus ® -tablettien käytön yhteydessä on raportoitu vakavia verkkokalvon irtoamishetkoksia (taajuutta ei tiedetä).

Tuki- ja liikuntaelimistö: rabdomyolyysi (taajuus ei ole tiedossa).

Laboratoriomittarit: Pegasys ® hoito liitettävä seuraavat muutokset laboratorioarvoissa - kasvua ALAT, hyperbilirubinemia, elektrolyyttihäiriöt (hypokalemia, hypokalsemia, hypofosfatemia), hypo ja hyperglykemia, hypertriglyseridemia.

Pegasys-hoidon ja ribaviriinin yhdistelmähoidon kanssa tehdyn monoterapian yhteydessä 2%: lla potilaista oli kohonnut ALAT-taso, mikä johti alentuneeseen annokseen tai hoidon lopettamiseen.

Pegasys ® hoitoon liittyi lasku hematologinen indeksit (leukopenia, neutropenia, lymfopenia, trombosytopenia ja hemoglobiinitason lasku), joka parani vaihdettaessa annos ja palasivat lähtötasolle on 4-8 viikkoa hoidon lopettamisen jälkeen. 24% (216/887) potilaista, jotka saivat 180 ug Pegasysin ® ja 1000-1200 mg ribaviriini 48 viikko, havaittiin kohtalainen neutropenia (ANC: 0,749-0,5 x 10 9 / l) ja 5% (41/887) potilaista - vaikea neutropenia (ANC: 9 / l).

Interferonin vasta-aineet: 1-5% potilaista, jotka saivat Pegasys®-valmistetta, havaittiin neutraloivan vasta-aineen muodostuminen interferonille. Kuten muillakin interferonihoitoilla, CHB: ssa havaittiin useammin neutraloivia interferoni-vasta-aineita. Vasta-aineiden esiintymisen ja hoidon tehon välillä ei kuitenkaan ole havaittu yhteyttä.

Kilpirauhasen toiminta: Pegasis ® -hoito liittyi kliinisesti merkittäviin muutoksiin laboratoriossa kilpirauhasen toimintaindeksiin, jotka vaativat lääketieteellisiä toimenpiteitä. Näiden muutosten ilmaantuvuus (4,9%) Pegasys-hoidon ja muiden interferonien hoidon aikana on sama.

Laboratoriomittarit HIV-HCG: n kanssa yhteistoiminnalle

Huolimatta siitä, että ilmiö hematotoksisuus (neutropenia, trombosytopenia, anemia) hoitoon yhteistyössä HIV-tartunnan -HGS yleisempiä, useimmat niistä korjataan muuttamalla annosta ja käyttämällä kasvutekijöitä ja purkaa ennenaikaisesti hoidon tarvitaan harvoin. Vähentämällä neutrofiilien absoluuttinen määrä alle 500 solua / ml havaittiin 13%: lla potilaista, jotka saivat monoterapiaa Pegasysia ®, ja 11%: lla potilaista, Pegasysia ® / ribaviriinin. Vähennetään Verihiutaleiden alle 50000 solua / ml havaittiin monoterapiaan Pegasysia ® 10%: lla potilaista, ja yhdistelmähoitoa - 8%. 7%: lla potilaista, jotka saivat monoterapiaa Pegasysia ®, ja 14%: lla potilaista, jotka saivat Pegasysin ® / ribaviriini on rekisteröity anemia (Hb taso - ® ja ribaviriinin potilailla, joilla on krooninen C-hepatiitti ja Pegasysin ® ja lamivudiinin potilailla, joilla on CHB.

Pegasys ® -hoito (180 μg / viikko 4 viikon ajan) ei vaikuttanut farmakokineettiseen profiiliin tolbutamidi, mefenitoiini, debargaakiini ja dapsoni terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla, mikä viittaa siihen, että Pegasys ® in vivo ei vaikuta sytokromi P4502C9-, 2C19-, 2D6- ja 3A4-isoentsyymien metaboliseen aktiivisuuteen.

Pegasys ® on kohtalaisen 1A2-sytokromi P450 -isoentsyymin aktiivisuuden estäjä, ja teofylliinin AUC-arvon nousu on noin 25%. Potilailla, jotka saavat teofylliiniä ja Pegasysiä samanaikaisesti, on tarpeen hallita pitoisuutta teofylliini seerumissa ja suorittamaan teofylliiniannoksen asianmukaiset korjaukset. Teofylliinin ja Pegasysin välinen vuorovaikutus ilmeisesti saavuttaa korkeintaan 4 viikkoa Pegasis®-hoidon jälkeen.

Farmakokineettisessä tutkimuksessa 24 CHC-potilaalla Pegasys®-hoitoa (180 μg / viikko 4 viikon ajan) seurasi metaboliittien keskimääräisten määrien nousu metadoni (samanaikainen hoito metadonin kanssa annoksella 30-150 mg, keskimääräinen annos - 95 mg) 10-15%. Tämän vuorovaikutuksen kliinistä merkitystä ei ole määritetty, on suositeltavaa tarkkailla huolellisesti metadoksiinin myrkytyksen oireita. Erityisesti suurilla metadoniannoksilla potilailla on riski QTc-ajan pitenemisestä.

HIV-HCG-infektio

Vielä 12 viikon farmakokineettinen tutkimus 47 potilasta samanaikaisesti HIV-infektio -HGS, jonka tarkoituksena oli määrittää vaikutus ribaviriinin on solunsisäinen fosforylaatioon useita nukleosidisten käänteiskopioijaentsyymin estäjien (NRTI) (lamivudiini ja tsidovudiini tai stavudiini), ei ole selvää näyttöä lääkkeiden välisestä vuorovaikutuksesta. Arvojen merkittävistä vaihteluista johtuen luottamusvälit olivat kuitenkin riittävän laajat. NRTI: n samanaikainen antaminen ei ilmeisesti vaikuttanut ribaviriinin altistukseen plasmassa. Didanosiinin ja ribaviriinin yhdistelmää ei suositella. Ribaviriini lisää didanosiinin ja sen aktiivisen metaboliitin (dideoksiadenosiini-5-trifosfaatti) in vitro, mikä voi johtaa kuolemaan johtaneen maksan vajaatoiminnan, perifeerisen neuropatian, haimatulehduksen, oireisen hyperlactata- mian / laktaatti-asidoosin kehittymiseen.

Kun tsidovudiinia käytettiin monimutkaisessa HIV-hoidossa, ribaviriinianemiaan liittyi anemia, joka huononi. Kuitenkin tämän ilmiön täsmällinen mekanismi on vielä määriteltävä. Anemian riskin lisääntymisen vuoksi ribaviriinin ja tsidovudiinin samanaikaista käyttöä ei suositella. Jos yhdistelmähoitoa antiretroviraalinen hoito on jo käynnissä, ZDV: n tulee harkita erityisesti potilailla, joilla on ollut tsidovudiinin aiheuttama anemia.

yhdistelmä telbivudiini annoksena 600 mg / vrk ja Pegasisa® 180 μg: n annoksella kerran viikossa liittyy lisääntyneeseen riskiin perifeerisen neuropatian kehittymisestä, jonka kehittymisen mekanismi ei ole tiedossa. On mahdotonta sulkea pois perifeerisen neuropatian ja muiden interferonien (sekä standardin että pegyloidun) lisääntyneen riskin. Lisäksi telbivudiinin ja alfa-interferonien yhdistelmää (pegyloitua tai standardia) ei ole vielä osoitettu.

Pegasys®-valmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa, koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole saatavilla.

Annostelu ja hoito

Yli 18-vuotiaille

Hoito Pegasys ® tulisi valvoo pätevä lääkäri, jolla on kokemusta potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B ja C. Kun kyseessä Pegasysin ® yhdessä ribaviriinin pitäisi lukea ohjeita lääketieteelliseen käyttöön ribaviriinia.

Tavallinen annosteluohjelma

Lääke annetaan subkutaanisesti (sc) etupään vatsan seinälle tai reisiin 1 kertaa viikossa.

Ennen annostelua valmistetta on tarkastettava epäpuhtauksien ja värjääntymisen varalta.

Potilaita tulisi huolellisesti ohjata käytettyjen materiaalien asianmukainen varastointi ja hävittäminen sekä varovaisuus neulojen ja ruiskujen uudelleenkäyttöä vastaan.

HBeAg-positiivisella ja HBeAg-negatiivisella kroonisella hepatiitti B: llä - kerran viikossa 48 viikon ajan 180 mg: n kerta-annoksena.

Potilaita, joita ei aiemmin hoidettu

Suositeltu annos PEGASYS ® on 180 mikrogrammaa kerran viikossa 1, n / k vatsaontelon etuseinämään tai reisien yhdessä ribaviriinin kanssa (p.o.) tai monoterapiana.

Ribaviriinin annosteluohjelma, jota tulee käyttää yhdessä Pegasys ® -valmisteiden kanssa, on esitetty taulukossa 1. Ribaviriini on otettava aterian yhteydessä.

Yhdessä ribaviriinihoidon kanssa hoidon kesto ja ribaviriinin annos riippuvat viruksen genotyypistä (ks. Taulukko 1).

Pegasys ® - ja ribaviriinin annostusohjelma CHC-potilailla

Pegasys

Pegasys (Pegasys) - liuos ruiskuputkessa 135 ug / 0,5 ml, 180 ug / 0,5 ml subkutaanista antamista varten

Pegasys (Pegasys) on lääkeainetta interferoni, joissa on tehokas immunomodulatorisia ja antiviraalisia ominaisuuksia, joka sisältää peginterferoni-alfa-2a, sekä vesi injektiota varten, natriumkloridi, natriumasetaatti, etikkahappo väkevä, bentsyylialkoholi, polysorbaatti 80 ylimääräisiksi aineita. Valmistaja valmistaa Pegasys-ruiskujen putkia, joissa vaikuttavat aineet ovat eri annoksia 135 mcg ja 180 mcg. Muuten, tämä lääke valmistetaan Sveitsissä NaF Hoffmann La-Roche -yrityksestä. Sen vuoksi sitä kutsutaan myös Pegasys Rocheksi. Pegasysissa maksaa melko iso, joten ennen kuin ostat Pegasysin, sinun täytyy laskea, kuinka paljon lääkettä on tarpeen tietenkään maksamaan ylihintaa. Pidä lääke alkuperäisessä pahvipakkauksessa poissa lapsilta 2-8 ° C: n lämpötilassa, jolloin lääkkeen jäädytys ei onnistu.

Pegasys: käyttöohjeet

Käytä Pegasys-lääkettä viruksen hepatiitin hoitoon itsenäisenä työkaluna ja Pegasys + Ribavirin yhdistelmänä:

  • hepatiitti C ilman kirroosia;
  • hepatiitti C, jossa on kompensoitua kirroosia;
  • HBeAg-negatiivisen viruksen hepatiitti B: n replikatiivinen muoto;
  • Hepatiitti B HBeAg-positiivinen tulehduksellisten oireiden kanssa;

Pegasys: vasta-aiheet

Pegasys-ohjeessa kielletään sen käyttö:

  • maksakirroosi on heikentynyt;
  • maksan vajaatoiminta (vakavassa muodossa);
  • autoimmuuni hepatiitti;
  • raskauden ja imetyksen aikana;
  • alle 3-vuotiaat lapset (koska koostumus sisältää bentsyylialkoholia);
  • yksittäisen yliherkkyyden läsnä ollessa polyetyleeniglykolille, alfa-interferoneille, geenitekniikan tuotteille samoin kuin muiden lääkkeen ainesosiksi;
  • kun tunnistetaan vakavat sydän- ja verisuonijärjestelmän sairaudet.

Pegasys: haittavaikutukset

Pegasysin potilaiden tutkimukset ja arvioinnit ovat paljastaneet seuraavat haittavaikutukset:

  • ripuli, vatsakipu, oksentelu;
  • niveltulehdus, myalgia;
  • ei-systeeminen heitehuimaus, päänsärky, keskittymisvaikeudet;
  • masennus, unettomuus, ahdistuneisuus, ärtyneisyys;
  • yskä, hengenahdistus;
  • kuiva iho, kutina, dermatiitti, hiustenlähtö;
  • selkäreunat, laihtuminen, kuume, heikkous;
  • influenssa, herpes simplex, keuhkokuume;
  • anemia, trombosytopenia, lymfadenopatia;
  • kilpirauhasen häiriö;

Ennen kuin ostat Pegasys Interferonia, suosittelemme, että etsit foorumia, jossa Pegasysia keskustellaan luentojen lukemiseksi. Tätä varten helpoin tapa kirjoittaa kysely hakukoneen "hoito Pegasus-arvosteluihin." Minun on kuitenkin sanottava, että jokainen laitos voi reagoida eri lääkkeitä ja sivuvaikutuksia ollenkaan voivat olla hyvin erilaisia, samoin kuin ei tapahdu, ja kieltäytyä sairaanhoidon vain koska joku oli komplikaatioita, on kohtuutonta. Mikäli mitään haittavaikutuksia, sinun täytyy olla varma ilmoittaa lääkäriltä, ​​ja hän puolestaan ​​peruuttaa mitään lääkkeitä tai määrätä analogit Pegasys. Joskus tapahtuu, että sivuvaikutuksia ei ole Pegasys, mutta Ribovirin, jonka kanssa se yleensä yhdistetään, on syyllinen. Myös silloin, kompromissi on mahdollinen - voit korvata analogiset ja hoitoa jatketaan mahdollisia vain tällä yhdistelmällä: Pegasys + Copegusia.

Pegasys: käyttöohjeet

Hepatiitti C: n hoito Pegasysin kanssa suoritetaan kokeneen pätevän lääkärin valvonnassa. Mukaan kuvaus Pegasys valmistetta annetaan ihon alle injektiona vatsaontelon etuseinämään tai reiteen. Ensimmäinen puukottaa Pegasysin on välttämätöntä tehdä lääkäri sairaalassa tai klinikalla, koska se voi aiheuttaa allergisen reaktion ja ensiapu tarvitsevat mahdollista. Myöhemmät injektiot Pegasysin, jos ei ole terveysongelmia tai voit tulla kuulemaan terveydenhuollon tarjoaja sekä hoidon riippuu genotyypin viruksen, ja se on melko pitkä 24-48 viikkoa sairaalassa, voit tehdä sen itse 1 kerran viikossa annoksella 180 mg,.

Kuinka potkia Pegasys

Pegasys 180 mcg kuin ruiskun putken helpottaa injektio prosessi on helppo käyttää, mutta on edelleen tutkittava ennen kuin sen läsnäolo sakan, ja muutos väriä lääkettä, jos se tapahtui, sinun täytyy heittää sen pois ja saada toinen ruisku-putkeen. Välittömästi ennen menettelyn, poista ruisku jääkaapista ja anna lämmetä huoneen lämpötilaan, joka on sijoitettu tasaiselle pinnalle, sitten, on noudatettava sääntöjä aseptisten liittää neula ruiskuun, suorittamaan seuraavat vaiheet:

  • irrota neula varovasti pääpakkauksesta poistamatta muovipakkausta neulasta injektion hetkellä;
  • irrota ruiskun kumitulppa ja hävitä se;
  • kierrä neula ruiskuun paikassa, jossa vihreä kärki sijaitsee;
  • tarkista, että neula on tukevasti paikallaan ruiskua varten, paina suojavihreä suojus kohti ruiskua;
  • poista muovikorkki neulasta;
  • Aseta neula paikalleen iholla, joka on aiemmin desinfioinut tämän paikan;
  • hitaasti paina mäntää alaspäin niin, että lääke pääsee kokonaan ihon alle jättäen mitään ruiskuun;
  • vedä neula pois muuttamatta kaltevuutta, jotta se ei vahingoita ihoa;
  • peitä neula muovikorkilla ja hävitä ruisku.

Missään tapauksessa ei haluttu vähentää Pegasys-lääkityksen annostusta. Älä käytä jäljellä olevaa lääkettä uudelleen ruiskuun.

Pegasys: erityisohjeet

Pegasys-hoidon aikana naisilla, jotka pystyvät raskaaksi, on käytettävä vähintään kahta tehokkaampaa ehkäisymenetelmää. Koska kyseessä on raskauden hoidon aikana, on olemassa suuri vaara, kaikenlaisia ​​epämuodostumia ja epämuodostumia sikiölle ja jos Pegasysin yhdessä ribaviriinin, sinun täytyy suojata seuraavan 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Pegasys tai PegIntron

Useilla foorumeilla on keskusteluja "Mikä on parempi kuin Pegasys tai PegIntron?". Kukin näistä lääkkeistä interferoni ryhmä ja on tarkoitettu hepatiitin hoitoon ja kukin on helppo käyttää, niin mitkä niistä on paras, melko vaikea tehtävä, ja se ei ole välttämätöntä. Ja mitä valmistetta tarvitaan voit ratkaista pätevä lääkäri, jolla on tutkimusten tulosten ja analyysien, sanalla sairaushistoria, koska omatekoinen itse käsitelty tavalla tai toisella huumeiden, lukemisen jälkeen vain yksi käsky Pegasys 180 tai luettuaan ja vertaamalla arvosteluja, voit aiheuttaa korjaamatonta haittaa terveydelle.

Mistä ostaa Pegasys

Saatuaan lääkärin vastaanotto, potilas kysyy kysymykseen "Kuinka paljon on Pegasysia?" Ja "Mistä voin ostaa Pegasys 180 halvalla?". Tietenkin ostaa Pegasys 180 Moskovassa, ei overpaying ensimmäiseen apteekki, saatat joutua matkustamaan paljon apteekit, koska hinta Pegasysin eri kaikkialla. Mutta miksi tuhlata aikaa "juoksentelemalla", jos löydät nämä tiedot Internetistä katsomalla ilmoitustauluja. Riittää, että kirjoitat hakukenttään "myydä Pegasys 180" tai annat portaalistossamme mainoksen "osta Pegasys 180". Näin et opi ainoastaan, että keskihinta Pegasys 180 - 5000 ruplaa, mutta myös pystyä vertailemaan hintaa lääkkeen Pegasysin Pietarissa, joiden hinta Pegasysin Moskovassa sekä löytää itselleen sopivimman, sopia esittäneelle henkilölle mainoksen myyntiä ja Osta tarvittava lääke.

Ostaessaan aina kiinnittää huomiota ajoitus, eheyden kartonkipakkaukset sekä sen sisällöstä, eli läsnäolo venäjänkielisen oppaan, kirkkaan liuoksen ruiskuun Tübach pitäisi olla kolhuja ja naarmuja.

Kuinka paljon Pegasys maksaa?

Pegasis (Peginterferon alfa-2a) valmistaa sveitsiläinen lääkeyritys F. Hoffmann-La Roche. Lääke hyväksyttiin vuonna 2001 FDA: lla (American Food and Drug Administration).

Venäjällä lääkitys on virallisesti rekisteröity ja otettu tutkan sisään (lääkkeiden rekisteri). Pegasisa 180: n kustannukset Venäjällä ovat 8 - 11 tuhatta ruplaa yhtä ruiskua kohden, jonka yksi injektio on suunniteltu viikon hoitoon.

Mitä Pegasys näyttää?

Lääkitys on saatavana injektiopulloissa, ruiskuputkissa ja autoinjektoreissa.

Niihin sisältyvää liuosta käytetään ihonalaisiin injektioihin. Tässä tapauksessa 135 pg tai 180 pg peginterferonia sisällytetään lääkkeen yhteen yksikköön.

Lääke myydään apteekki- verkossa lääkärin määräyksestä. Ostaessasi "Pegasys" on välttämätöntä noudattaa säilytyksen ja kuljetuksen ehtoja. Sen lämpötila on +2 ° - +8 ° C, eli jääkaapin lämpötila. Jos lääke on tallennettu väärin, se voi olla tehoton tai aiheuttaa vahvoja sivuvaikutuksia.

«Pegasys» viittaa immunomoduloivia aineita

Onko tietty antiviraalinen ja antiproliferatiivinen ominaisuus. Lääke on biosynteesin tuottama seos: ihmisen alfa-2-interferonigeeni on viety E. colin soluihin. E. coli tuottaa tämän interferonin ja bis-monometoksipolyetyleeniglykolipolymeerin konjugaatin. Pegyloidulla interferonilla on haarautunut rakenne. Jakautuminen vaikuttaa vaikuttavan yhdisteen farmakokineettisiin ominaisuuksiin: se imeytyy paremmin verenkiertoon ja jakautuu kehon kudoksiin ja elimiin.

Imetyksen jälkeen ihon alle 180 μg peginterferoniaktiivista ainetta alkaa näkyä veressä 3-6 tunnin kuluttua ja saavuttaa maksimi päivässä. Se jakautuu epätasaisesti koko kehoon: sen suurin määrä on maksassa, aivoissa ja munuaisissa. Se erittyy pääasiassa virtsaan. Puoliintumisaika on 84 - 353 tuntia, mikä on monta kertaa pidempi kuin interferoni-alfa-2: n puoliintumisaika. Tämän PEG: n ominaisuuden takia sen terapeuttinen konsentraatio kestää pidempään veressä.

Pegasys: käyttöohjeet

Ohjeessa alkuperäisen lääkityksen käyttämiseen on osoitettu, kuinka oikein pistävät HCVG: tä. Lääke on määrätty hepatiitti C: n hoitoon yhdessä ribaviriinin tai muiden antiviraalisten aineiden kanssa. Lääke ruiskutetaan ihon alle kerran viikossa. Sitä käytetään harvoin yksivälineinä. Ribaviriinin annostus hoidolle valitaan yksilöllisesti jokaiselle potilaalle sen painon mukaan. "Pegasus" annetaan ruiskeena ihon alle vatsan, olkapään tai reisien etupuolelle.

Peginterferoni monoterapiana tai yhdessä ribaviriinin tai muiden viruslääkkeiden kanssa määrätään:

  • hepatiitti C ilman kirroosia tai kirroosia korvausvaiheessa;
  • HCVG epäonnistuneen aiemman interferoni-hoidon jälkeen;
  • HCVC HIV-tartunnan saaneilla potilailla;
  • krooninen hepatiitti B, jolla on korkea ALT-aktiivisuus ja maksan fibroosin kompensoitu vaihe.

Peginterferonin yhteishoidon kesto

Pegasuksen ja ribaviriinin hoito riippuu hepatiitti C -viruksen genotyypistä ja vaihtelee 24-48 viikon välillä. Näin peginterferoni annos on 180 ug / viikko ja ribaviriinin - 1000 mg: n (paino 75 kg potilaan) tai 1200 mg / päivä (jos potilaan paino yli 75 kg). Kun hoito PEG: lla ja ribaviriinilla lopettaa hoidon, riippuu taudinaiheuttajan reaktion stabiiliudesta hoitoon, joka määritetään laboratoriomenetelmällä.

Kausijohdoksen reaktio peginterferoniin CVHC-potilailla tapahtuu kahdessa vaiheessa. Viremian ensimmäinen (merkityksetön) väheneminen tapahtuu 1-1,5 päivän kuluttua lääkkeen ensimmäisen annoksen jälkeen. Vakaa virologinen vaste voi ilmetä neljännestä viiteen viikkoon ensimmäisen annoksen jälkeen.

Huolimatta siitä, että suositukset Maailman terveysjärjestön tarjotaan hoito eripituisilla - 24 tai 48 viikkoa, mutta monet hepatologist lääkärit käyttää yhdistettyä peginterferonovuyu terapian uskovat, että kokeilu ja asettaa hoidon kesto vähintään 48 viikon aikana on sopimatonta: liian suuri riski toistumisen sairaus.

Yhdistelmähoito Sofosbuvir ja peginterferoni

Yhdistelmähoito antaa hyviä tuloksia. Muodostuivat suorista antiviraaliset aineet ( "Sovaldi", "Harvoni", "Epklyuza" tai "Daklinza") yhdessä peginterferoni ( "Pegasysia", "PegIntron") ja "Ribaviriini". Tällaisen yhdistelmän tehokkuus on 98 - 100%. Alkuperäisten lääkkeiden ("Sowaldi" ja muiden) sijasta voidaan käyttää niiden edullisia analogeja Intiasta ja Egyptistä.

Ei ole suositeltavaa lyhentää hoidon kestoa potilailla, joilla on hepatiitti C1-genotyyppi, jolla on korkea viruskuorma. Jos heillä on taustaa vasten Viruslääkehoidon "Pegasysia" 4 viikon taudinaiheuttajan veressä ei voida havaita, ja se on edelleen ei voida havaita 24 viikon kuluttua, mutta myös Huolimatta näistä optimistinen lukujen laskua käsittelyaika voi johtaa uusiutumisen.

Potilailla, joilla on krooninen hepatiitti C toisen ja kolmannen genotyypin kanssa, hoidon kesto on 24 viikkoa, eikä se riipu viruksen alkuperäisestä kuormituksesta ja virologisen vasteen laadusta 4 viikon kuluessa. "Pegasys" -haavan sivuvaikutukset verrattuna harhautuneeseen interferoniin ovat harvinaisempia ja vähemmän voimakkaita.

Pegasysin kliinisissä tutkimuksissa on todettu tällaisia ​​haittavaikutuksia:

  • Dyspeptiset häiriöt (pahoinvointi, oksentelu, koliikki, ripuli);
  • neurologiset häiriöt (päänsäryt, migreeni, huimaus, unettomuus, ärtyisyys, ahdistuneisuus, masennus, herkkyyshäiriöt, maku ja haju perversio);
  • Lihas- ja nivelkipu, selkäkipu;
  • hengenahdistus, yskä;
  • ihon ilmenemismuodot (kutina, ihottuma, kuivuminen, dermatiitti), kaljuus;
  • kandidiaasi, herpetinen infektio
  • heikkous, alhainen kuume;
  • hematopoieesin loukkaus (anemia, trombosytopenia);
  • laajentuneet imusolmukkeet;
  • hyper- tai kilpirauhasen vajaatoiminta.

Heidän taajuudensa perusteella he eivät ilmaisseet ja suorittaneet itsenäisesti muutaman päivän kuluttua hakemuksen käynnistämisestä. Yhdessä ribaviriinin kanssa potilaissa havaittiin satunnaisia ​​tartunnasta hengitysteiden tulehdus, peptinen mahahaava, verenvuoto ruoansulatuskanavassa, sappitietulehdus, rytmihäiriöt, perikardiitti, autoimmuunisairaudet ja psoriaasi, oftalminen sairauksien.

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista, kun:

  • yksittäinen intoleranssi pegyloituun interferoniin tai siihen liittyviin lääkekomponentteihin;
  • autoimmuuni hepatiitti;
  • maksan vajaatoiminta;
  • vakava fibroosi ja maksakirroosi dekompensaation vaiheessa;
  • hyper- tai kilpirauhasen vajaatoiminta, vaikea diabetes mellitus;
  • sairaudet sydän- ja verisuonijärjestelmässä dekompensoituneissa tiloissa;
  • jolla on lapsi;
  • rintaruokinta.

Lääkeaineen sisällyttämistä hoito-ohjelmaan on kiellettyä alle 3-vuotiaille lapsille, koska bentsyylialkoholi on saatavana apuna. Ei ole kiellettyä, mutta ei suositeltavaa ottaa "Pegasysia" psoriaatikoilla, autoimmuunisairaudet, sydän- ja verisuonisairaudet, hematopoieettiset häiriöt, neurologiset häiriöt historiassa.

Pegasys: arvosteluja

Hepatiitti C: lle hoidettujen lääkkeiden yhdistelmillä, joihin kuului "Pegasys", on erittäin epäselvä. Jotkut potilaat ovat tyytymättömiä ja sanoa, että haittavaikutukset näkyvät aikana hoidon ja olivat melko voimakas, minkä vuoksi niissä elää normaalia elämää. Toiset ovat sitä mieltä, että haittavaikutukset eivät ole niin merkittäviä kuin peruuttaa hoito tai vähentää sisäänpääsyannosta.

With kynnyksellä nykyaikaisen viruksia tuhoavien aineiden perustuu sofosbuviiri, velpatasvira, ledipasvira ja daklatasvira "Pegasysin" ja sen vastineet ( "PegIntron" alkaen "Schering-Plough") on menettänyt merkityksensä, mutta ei ole menettänyt sen kokonaan.


Aiheeseen Liittyviä Artikkeleita Hepatiitti