Positiivinen liike
Valkovenäjän julkinen yhdistys

Share Tweet Pin it

Tähän mennessä näitä lääkkeitä ei ole rekisteröity Valko-Venäjän tasavallan alueella, joten niitä ei voi ostaa tavallisilta apteekeilta.

Nykyisen Valko-Venäjän lainsäädännön mukaan on kiellettyä mainostaa lääkkeitä verkkosivustoilla ja foorumeilla sekä myydä niitä. Tuota "Daklatasvir", "Sofosbuvir" ja "Ladipasvir" maahan voidaan käyttää vain yksilölliseen käyttöön.

Hepatologeilla ja tartuntataudeilla ei ole oikeutta määrätä reseptejä näillä lääkkeillä, joten niitä voi ostaa vain virallisen valmistajan verkkosivustolta tai antiviraalisten lääkkeiden jakelijoilta, joiden edustustot sijaitsevat Venäjän federaation alueella.

Käytettävissä olevat regulaatiot HCV-hoitoa varten Valko-Venäjällä

Mahdollisuus hoitaa HCV (hepatiitti C) suorien antiviraalisten lääkkeiden avulla ilmestyi vuonna 2013. Hepatobiliary-järjestelmän patologiaa käsittelevä eurooppalainen yhdistys (EASL) päivittää säännöllisesti kroonisen sairauden hoitoa koskevia ohjeita. Tällä hetkellä Valko-Venäjällä käytetään useita HCV-hoitojärjestelmiä:

  1. "Dasabuvir" - "Ombitasvir" ± "Ribaviriini";
  2. "Ladipasvir" - "Sowaldi" ± "Ribaviriini";
  3. "Daklenza" - "Sowaldi" ± "Ribavirin".

Tällä hetkellä vain ensimmäinen HCV-hoito on virallisesti rekisteröity, jota kutsutaan nimellä Viqueira Pak -järjestelmä. Irlannin merkkituotteet ovat kalliita - 14 300 dollaria kolmen kuukauden hoitoon. Siksi kaikkia ei-interferonihoitoa tarvitsevia potilaita ei ole varaa tähän.

Kahden viimeisen hoitojärjestelmän lähtökohtana on amerikkalaisen alkuperän "Sofosbuvira" ("Sovvaldi"). Valitettavasti Sofosbuviri Valko-Venäjällä ei ole vielä myyty. Lisäksi sen hinta ylittää irlantilaisten lääkkeiden hoidon kustannukset. Mutta vuoden 2014 alussa valmistaja Gilead Sciences myönsi 11 farmaseuttista yritystä, joiden avulla voidaan tuottaa halvempia analogeja. Keskimäärin 1 kk hoitokustannukset geneeristen lääkkeiden kanssa vaihtelevat 1000 - 2500 dollaria.

Geneeristen lääkkeiden toimittajat

Yleisoireet ovat lääkkeitä, joilla on todistettu terapeuttinen vaikutus, jotka sisältävät samoja tehoaineita kuin alkuperäisissä valmisteissa. Osta "Sofosbuvir" ja "Daklatasvir" offline-myyntipisteissä ei ole vielä mahdollista, mutta pian analogit amerikkalaisista lääkkeistä näkyvät apteekkareissa, jotka maksaisivat 45-50 kertaa halvemmalla.

Vuoden 2014 alussa anti-hepatiittilääkkeiden "Gilead Sciences" -yritys kehitti pakolaisyrityksiltä, ​​Egyptiltä, ​​Intiasta ja Kambodžasta peräisin olevia lääkeyrityksiä virallisten lupien myöntämiseen geneeristen lääkkeiden valmistukseen. Jos Valko-Venäjän "Sofosbuvira" -hinta on 28000 dollaria per pakkaus, niin geneeristen lääkkeiden hinta vaihtelee 140 ja 600 dollarin välillä.

Niistä tunnetuimmista edullisten anti-hepatiittilääkkeiden toimittajista ovat:

  • Cadila Healthcare;
  • "Strides Arcolab";
  • Baecon Pharmaceuticals;
  • Aurobindo Pharm;
  • "Mylan Laboratorie";
  • Ranbaxy Laboratories;
  • Cadila Healthcare;
  • Laurus Labs;
  • «Cipla»;
  • Hetero Labs;
  • "Sequent Scientific";
  • «Zydus Heptiza».

Tähän mennessä et voi ostaa edellä mainittujen valmistajien lääkkeitä tavanomaisissa valkovenäjän apteekeissa, he eivät läpäisseet testiä asiantuntemuksen keskuksessa eikä heitä ole rekisteröity Valko-Venäjän tasavallassa. Nykyisen lainsäädännön mukaan antiviraalisten lääkkeiden tuonti yksittäiskäyttöön ei kuitenkaan ole kielletty.

Pian monet farmaseuttiset yritykset saavat luvan virallisten lääkkeiden toimittamiseen Valko-Venäjälle. Sillä välin potilaat haluavat ostaa lääkkeiltä virallisia jakelijoita Sofosbuvirin, Ladipasvirin ja Daklatasvirin, joiden edustustot sijaitsevat Venäjän federaation alueella.

Paras geneerinen lääketiede

Infektiosairaaloissa ja poliklinikoissa monet lääkärit eivät voi tarjota potilaille kattavia tietoja viruslääkkeistä. He eivät voi virallisesti määrätä lääkemääräystä, joten heidän hakemuksensa ohjeiden tutkimista ei ole vielä saatavilla.

Monet Valkovenäjän alueella olevat potilaat haluavat täydellisesti parantamaan hepatiittiä, mutta harva voi varautua kalliiseen hoitoon alkuperäisten lääkkeiden kanssa. Alla on taulukko, jossa on yleisimpiä geneerisiä lääkkeitä, joita käytetään useissa Euroopan maissa HCV-hoidon virallisissa järjestelmissä:

Vikeyra

  • EbbVi Ltd., Venäjä
  • Säilyvyysaika: 01.07.2019 saakka

Viqueira käyttöohje

Asiakkaat, jotka ovat ostaneet tämän tuotteen

rakenne

    Monimutkainen viruslääke Viqueira Pak sisältää kahdenlaisia ​​tabletteja.
    1. Tabletit peitetty vaaleanruskealla kalvolla, ovaali, jossa toisella puolella on kaiverrus "AV2".
    1 tabletti sisältää dasabvirin natriummonohydraattia - 270,26 mg, mikä vastaa dasabvir-250 mg: n pitoisuutta.
    Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa PH101 - 103,04 mg mikrokiteistä selluloosaa PH 102 - 104,72 mg laktoosimonohydraattia - 47,3 mg, kopovidoni - 101,35 mg Kroskarmelloosinatrium - 33,78 mg Kolloidinen piidioksidi - 4,5 mg magnesiumstearaattia - 11,15 mg.
    Koostumus kalvopäällyste: Opadry II beige - 21 mg, sis polyvinyylialkoholi - 40% titaanidioksidia - 21,55% makrogoli 3350-+20,2% talkkia - 14,8%, keltainen rautaoksidi - 3% punaista rautaoksidia -.. 0,35%, rautaoksidimusta - 0,1%.

    Farmakologinen vaikutus

    Viruslääke, joka on aktiivinen hepatiitti C -virusta vastaan.

    Lääkkeen Vikeyra Pak yhdistää kolme antiviraaliset aineet suoraan toimintaan hepatiitti C -viruksen (HCV), joilla on erilaiset vaikutusmekanismit ja ei-päällekkäisiä vastus profiileja, jolloin voit taistella hepatiitti C -viruksen eri vaiheissa sen elinkaaren, ja ritonaviiri.

    dasabuvir

    Dasabvir on NS5B-geenin koodaaman viruksen RNA-riippuvaisen RNA-polymeraasin ei-nukleosidi-inhibiittori, joka on välttämätön virusgenomin replikaatiolle. Biokemiallisten tutkimusten mukaan dasabuviri inhiboi HCV: n rekombinantti-genotyypin Ia ja Ib NS5B-entsyymien polymeraasiaktiivisuutta ja arvo IC30 on 2,8 ja vastaavasti 10,7 nM.

    Ombitasvir

    Ombitasvir on HCV NS5A -proteiinin inhibiittori, jota tarvitaan virusreplikaatioon. Replikonisoluviljelmien tutkimuksissa ombitasvirin ECso-arvot olivat vastaavasti 14,1 ja 5,0 nM HCV: n genotyypit Ia ja Ib.

    Paritaprevir

    Paritaprevir on inhibiittori HCV-proteaasi-NS3 / 4A, joka on tarpeen proteolyyttisen pilkkoutumisen koodatun HCV-polyproteiinin (kehittyneissä muodoissa proteiinien NS3, NS4A, NS4B, NS5A ja NS5B) ja on välttämätön viruksen replikaatiolle. Mukaan biokemiallista analyysiä, paritaprevir inhiboi proteolyyttistä NS3 / 4A-proteaasin aktiivisuutta rekombinantti-HCV-genotyyppi la ja Ib, joissa IC 50-arvot 0,18 ja 0,43 nM, vastaavasti.

    ritonaviiri

    Ritonaviirilla ei ole virusvastaista aktiivisuutta HCV: tä vastaan. Ritonaviirin farmakokineettisiä toimii vahvistin, joka lisää paritaprevira huippupitoisuus plasmassa ja pitoisuus paritaprevira mitattu välittömästi ennen sitä seuraavan annoksen, ja kasvattaa kokonais lääkeainealtistukseen (eli pinta-ala "pitoisuus-aika" käyrä).

    Viqueira, käyttöaihe

    Krooninen hepatiitti C, joka on viruksen ensimmäinen genotyyppi, mukaan lukien potilaat, joilla on kompensoitu kirroosi, yhdessä ribaviriinin kanssa tai ilman sitä.

    Vasta

    • yliherkkyys ombitasvirille, paritrapevirille, ritonaviirille, dasabvirille tai jollekin lääkkeen apuaineille;
    • tunnettu yliherkkyys ritonaviirille (esim. myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi tai Stevens-Johnsonin oireyhtymä);
    • vakava maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C);
    • vasta-aiheet ribaviriinin käyttöön (yhdessä yhdisteen kanssa Viqueira Pak ja ribaviriini). Lisätietoja ribaviriinin käytön vasta-aiheista on lue käyttöohjeet.
    • ribaviriinin käyttö naisilla raskauden aikana sekä miehillä, joiden kumppanit ovat raskaana;
    • huumeiden samanaikainen käyttö, jonka pitoisuus ja veriplasman suurentuminen voivat johtaa vakaviin haittavaikutuksiin ja joiden puhdistuma riippuu merkittävästi CYP3A-isoentsyymin metaboloitumasta;
    • samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, jotka ovat voimakkaita CYP2C8: n estäjiä (koska tämä voi johtaa dasabwirin pitoisuuden merkittävään lisääntymiseen veriplasmassa ja QT-ajan pitenemisen riskin);
      huumeiden samanaikainen käyttö - isoentsyymi CYP3A: n voimakkaat induktorit (voi merkittävästi vähentää paritrapevirin, ombitasvirin ja dasabvirin pitoisuuksia veriplasmassa);
    • samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, jotka ovat voimakkaita isoentsyymi CYP2C8-induktoreita (koska tämä voi johtaa dasabwirin pitoisuuden merkittävä vähenemiseen veriplasmassa);
    • samanaikainen käyttö huumeiden kanssa: alfuzosiini; karbamatsepiini; fenytoiini, fenobarbitaali; efavirentsi; ergot-alkaloidit (ergotamiini, dihydroergotamiini, zrmometriini, metyyligergometriini); gemfibrotsiili, lovastatiini, simvastatiini; midatsolaami ja triatsolaami (oraaliseen antoon tarkoitetuissa lääkevalmisteissa); pimotsidi; rifampisiinin; salmeteroli; Mäkikuisma (Hypericum perforatum, Hypericum perforatum); sildenafiili (kun käytetään keuhkovaltimoverenkierron hoitoon): rilpiviriini; lopinaviiri / ritonaviiri; darunaviiri / ritonaviiri; valmisteet, jotka sisältävät etinyyliestradiolia (esim. yhdistetyt oraaliset ehkäisyvälineet); atazanaviiri / ritonaviiri kiinteässä yhdistelmässä;
    • lasten ikä 18 vuoteen asti;
    • laktaasin puutos, galaktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö.

    Varovaisesti

    • Lääkeaine Viqueira Pak ja flutikasoni tai muut glukokortikosteroidit, jotka metaboloituvat yhdessä isofermptidin CYP3A4 kanssa, käytetään yhdessä.
    • Yhteinen käyttö rytmihäiriölääkkeillä.
    • Keskivaikea hepatiittinen vajaatoiminta.
    • Sovellus raskauden ja imetyksen aikana

    Annostelu ja hoito

    Sisällä. Lääke Viqueira Pak tulisi ottaa aterian yhteydessä rasvattomasta tai kaloripitoisuudesta riippumatta.

    Viqueira Pakin suositeltu annos sisältää:

    • 2 välilehteä. ombitasvira / paritrapeprivir / ritonaviiri 12,5 / 75/50 mg 1 kertaa päivässä (aamulla) ja
    • 1 välilehteä. dasabuwir 250 mg 2 kertaa päivässä (aamu ja ilta).

    Joillakin potilasryhmillä Vickeira Pak -valmistetta käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa (ks. Taulukko 1).

    Taulukossa 1 luetellaan suositellut hoito-ohjelmat ja hoidon kesto potilasryhmästä riippuen.

    Taulukko 1. Hoidon malli ja sen kesto eri potilasryhmille (ensimmäistä kertaa tai interferoni-hoidon jälkeen.


    Kun levittämällä valmiste Vikeyra Pak suositeltu annos Ribaviriinin perustuu potilaan kehon paino: 1000 mg / päivä potilailla, joilla on tela75 kg: n paino, joka on jaettu 2 annosta päivässä ruoan kanssa. Jos ribaviriinin annosta on tarpeen korjata, on suositeltavaa lukea käyttöohjeet.

    Lääke Viqueira Pak on otettava suositellun keston ja käyttöohjeiden mukaisesti keskeytyksettä. Jos lääkettä Viqueira Pak käytetään yhdessä ribaviriinin kanssa, ribaviriinia tulee määrätä samalle ajanjaksolle kuin lääke Viqueira Pak.

    Potilaat maksansiirron jälkeen

    Suositeltu hoidon kesto (käyttäen valmiste Vikeyra Pak yhdessä ribaviriinin kanssa) potilailla, joilla maksan toiminta on normaali ja fibroosin mittakaavassa Metavir ≤ 2 on 24 viikko, riippumatta alatyypin-1 genotyyppi HCV.

    Kun käytetään lääkettä Viqueira Pak kalsineuriini-inhibiittoreilla, kalsineuriini-inhibiittoreiden annoksen korjaaminen on välttämätöntä. Maksansiirron jälkeen potilailla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa ribaviriinin annoksia, jotka vaihtelivat 600 mg: sta 800 mg: aan päivässä, valittiin yksilöllisesti.

    Potilaissa, joilla on samanaikainen HCV / HIV-1-infektio

    Taulukossa 1 lueteltuja suosituksia on noudatettava. HIV-1: n samanaikaisen antiviraalisen hoidon suosituksia annetaan kohdassa "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa".

    Maksan vajaatoiminta

    Potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh -luokka A), ei ole tarpeen säätää Viqueira Pak -annoksen annosta. Viqueira Pakin turvallisuutta ja tehoa hepatiitti C-infektoituneilla potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh -luokka B), ei ole osoitettu; lääkkeen käyttö Vichera Paknea suositellaan potilaille, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta. Viqueira on Pakpopopokazan potilailla, joilla on vaikea maksasairaus (C-luokka Child-Pyon mukaan).

    Ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana tulee tarkkailla maksan toimintakoetta.

    Haittavaikutuksia

    Turvallisuusarviointi perustuu vaiheiden 2 ja 3 kliinisten tutkimusten yhdistettyihin tietoihin yli 2600 potilasta, jotka saivat Vikayr Pak -tabletteja ribaviriinin kanssa tai ilman.

    Lääke Viqueira Pak yhdessä ribaviriinin kanssa (myös potilailla, joilla on maksakirroosi)

    Jos lääkettä Viqueira Pak käytetään ribaviriinin kanssa: lisätietoja ribaviriinin haittavaikutuksista on luettava sen käyttöohjeista.

    Lääkehoitoa saaneilla Viqueira Pak -tablettien ja ribaviriinin yhdistelmähoidoista havaittiin yleisimmin havaittuja haittavaikutuksia (yli 20% potilaista) väsymyksestä ja lievyydestä. Potilaiden lukumäärä.lechenie lopettaa kokonaan haittavaikutusten vuoksi oli 1,2% (25/2044), 1,3% (27/2044) potilaista keskeytti (ja mahdollisuus uudelleen) vuoksi hoidon sivuvaikutuksia. 7,7% (158/2044) potilaat tarvitsivat ribaviriinin annoksen pienentämistä haittavaikutusten vuoksi.
    Viqueira Pakin ja ribaviriinin turvaprofiili potilailla, joilla on maksakirroosi, oli samanlainen kuin potilailla, joilla ei ollut kirroosia.

    Viqueira Pakin käyttö ilman ribaviriinia

    Kliinisessä tutkimuksessa potilailla, jotka saivat Vicair Pak -valmisteen ilman ribaviriinia, ainoa havaittu haittavaikutus oli kutina. Niiden potilaiden määrä, jotka kokonaan lopettivat hoidon haittavaikutusten vuoksi, olivat 0,3% (2/588). 0,5%: lla (3/588) potilaista otettiin haittavaikutuksia aiheuttavia taukoja hoidossa.

    Taulukossa 2 luetellaan liittyvien haittavaikutusten tai ei liittynyt Vikeyra Pak valmiste todettu kahdessa satunnaistetussa planebo-kontrolloiduissa kokeissa (SAPPHIRE I ja SAPPHIRE II), joka havaittiin, jonka taajuus on vähintään 5% suurempi kuin potilailla, jotka saavat Vickeyr Pak -valmistetta yhdessä ribaviriinin kanssa verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin. Lisäksi taulukko 2 sisältää luettelo näistä sivureaktioiden kolmessa tutkimuksessa, jossa potilaat saivat lääkeainetta Vikeyra Pak ribaviriinin kanssa tai ilman sitä (PEARL II, PEARL III ja PEARL IV), ja analyysi näistä sivureaktioiden tutkimuksissa potilailla, joilla on kirroosi maksassa, jota hoidettiin Viqueira Pakilla yhdessä ribaviriinin kanssa 12 tai 24 viikon ajan (TURQUOISE II).

    Taulukko 2. Yhteenvetotaulukko haittatapahtumien taajuuksista, jotka on tunnistettu kliinisten kokeiden vaiheessa 3 1.2


    Useimmat haittavaikutukset vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa olivat lieviä (luokka 1). Viqueira Pak -valmisteen turvallisuusprofiili yhdessä ribaviriinin kanssa on yhdenmukainen ribaviriinin olemassa olevan turvallisuusprofiilin kanssa.

    Iho-reaktiot

    Tutkimuksissa PEARL-II, -III, ja -IV, 7%: lla potilaista lääkkeen Vikeyra Pak monoterapiana ja 10%: lla potilaista lääkkeen Vikeyra Pak yhdessä ribaviriinin kanssa, ihottuma oireita havaittiin muodossa ihottuma.

    Tutkimuksissa SAPPHIRE-I ja II, 16%: lla ribaviriinia Vikeyra Pak ja 9%: lla potilaista, jotka saivat lumelääkettä havaittiin ei-toivottuja ilmiöitä ihon.

    Turkoosi II tutkimuksessa, 18% ja 24%: lla potilaista lääkkeen Vikeyra Pak plus ribaviriini ja 12 viikko tai 24 huomattava ei-toivottuja ilmiöitä ihon.

    Useimpien ilmiöiden vakavuus on luokiteltu kevyeksi. Ei rekisteröity vakavia ilmiöitä ja vaikeita ihoreaktioita, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, erythema multiforme, ihottuman, allergisen liittyy huumeita (liittyy eosinofiliaa ja systeemisiä oireita).

    Poikkeamat laboratorion indikaattoreista

    Yksittäisten laboratoriomittareiden muutokset esitetään taulukossa 3.

    Taulukko 3. Valitut laboratoriomuutokset ovat viitteellisiä hoidon 2 aikana.

    Lisääntynyt ALT-aktiivisuus seerumissa

    Kliinisissä tutkimuksissa käyttää huumeita Vikeyra Pak ribaviriinin kanssa tai ilman, ainakin 1%: lla potilaista, jotka eivät käytä estrogeenia sisältäviä valmisteita, väliaikainen ALAT- vaikutus havaittiin yli 5 kertaa normaalin ylärajan hoidon jälkeen.

    Naisilla, joilla samanaikaisesti käytetään valmisteita, jotka sisältävät etinyyliestradiolia parantaa esiintyvyys ALAT nousi 25% (4/16). Kliinisesti merkittävä kasvu ALT-aktiivisuuden saavien naisten estrogeenin muu kuin etinyyliestradioli (esim. Estradioli, ja konjugoidut estrogeenit), kuten hormonikorvaushoitoa oli 3% (2/59).
    Yleensä tämä ilmiö oli oireeton, joka ilmeni ensimmäisen 4 hoitoviikon aikana ja se ratkaistiin hoidon jatkuessa.

    Lisääntynyt ALT-aktiivisuus ei pääsääntöisesti liity bilirubiinipitoisuuden lisääntymiseen.

    Kyroosi ei ollut riskitekijä ALT-aktiivisuuden lisäämiselle.

    Useimmille potilaille ei ole tarpeen tarkkailla maksan biokemiallisia parametreja.

    Lisääntynyt bilirubiinipitoisuus

    Väliaikainen pitoisuuden kasvu bilirubiinin (pääasiassa epäsuora) havaittiin potilailla, jotka saivat lääkkeen Vikeyra Pak yhdessä ribaviriinin kanssa, joka liittyy esto paritaprevirom bilirubiini transporter OATR1V1 / 1VZ ja siten hemolyysin aiheuttama ribaviriinin. Kohonnut bilirubiini on tapahtunut sen jälkeen hoidon aloittamisen pitoisuus oli suurimmillaan viikolla I tutkimuksessa ja täysin sallittu hoidon jatkuessa.

    Bilirubiinin pitoisuuden nousu ei liittynyt aminotransferaasien pitoisuuden lisääntymiseen.

    Epäsuoran bilirubiinin lisääntynyt ilmaantuvuus oli pienempi potilailla, jotka eivät saaneet ribaviriinia.

    Viqueira Pak -hoidon käyttö potilailla, joilla on samanaikainen HCV / HIV-1-infektio

    Viqueira Pakin käyttöä yhdessä ribaviriinin kanssa arvioitiin 63 potilaalla, joilla oli samanaikainen HCV / HIV-1-infektio, joka sai antiretroviraalista hoitoa vakaana. Yleisimpiä haittatapahtumia vähintään 10 prosentilla potilaista: heikkous (48%), unettomuus (19%), pahoinvointi (17%). päänsärky (16%), kutina (13%). yskä (11%), ärtyneisyys (10%), ortopedia (10%).

    Bilirubiinin kokonaispitoisuuden lisääntyminen kahdella tai useammin verrattuna normaalin ylärajaan (useammin epäsuoran bilirubiinin vuoksi) havaittiin 34 potilaalla (54%). 15 heistä saivat atazanaviiria bilirubiinipitoisuuden kasvavan aikana, 9 potilaalla oli myös skleroosi, keltaisuus tai hyperbilirubinemia.

    Potilailla, joilla oli hyperbilirubinemia, aminotransferaasiaktiivisuutta ei ollut samanaikaisesti lisääntynyt. Kolmannen asteen ALT-aktiivisuutta ei ole esiintynyt.

    7 potilasta (11%) havaittiin vähintään yksi tapaus hemoglobiinipitoisuuden pienenemisen alle 10 g / dl; 6: ssa ribaviriinin annoksen säätö suoritettiin. Näissä tapauksissa verensiirtoja ja erytropoietiinin antamista ei tarvittu.

    12 ja 24 viikon hoidon lopussa CD4 + -T-solujen keskimääräinen lukumäärä laski 47 pitoisuuteen / mm3 ja vastaavasti 62 solua / mm3; Useimmissa tapauksissa hoidon kulun päätyttyä indikaattorit palasivat lähtötilaan.

    2 potilaalla CD4 + -T-solujen lukumäärän väheneminen alle 200 solun / mm3: n konsentraatiota seurattiin hoidon aikana vähentämättä CD4 +: ta.

    Aidsia aiheuttavia opportunistisia infektioita ei ole raportoitu.

    Viqueira Pakin käyttö maksansiirtopotilailla

    Huumeen käytön Vikeyra Pak yhdessä ribaviriinin arvioitiin 34 potilasta, jotka oli maksansiirtoa HCV- toistumisen. Haittavaikutuksia kirjattiin yli 20%: lla potilaista: heikkous (50%). päänsärky (44%), yskä (32%), ripuli (26%), unettomuus (26%), voimattomuus (24%), pahoinvointi (24%), lihaskrampit (21%), ihottuma (21%). 10 potilasta (29%) oli vähintään yksi tapaus vähentää hemoglobiinin konsentraatio on konsentraatio on vähemmän kuin 10 g / dl. 10 potilaasta tehtiin ribaviriinin Annosta vuoksi hemoglobiinipitoisuuden pieneneminen; 3% (1/34) potilaista, joilla ribaviriinihoidon keskeytyi. 5 potilasta sai erytropoietiinia; kaikkia näitä potilaita alkuperäisen ribaviriiniannos oli 1000-1200 mg päivässä. Verensiirtoja ei suoritettu.

    Erityisohjeet

    Kliinisissä tutkimuksissa lääkeaine ribaviriinia Vikeyra Pak ribaviriinin kanssa tai ilman, noin 1%: n havaittu ohimenevää, oireetonta kasvu ALT-aktiivisuutta yli 5 kertaa normaalin yläraja tapahtunut (ks. Kohta "Side vaikutus").

    Lisääntynyt ALT-aktiivisuus oli huomattavasti useammin naisilla, jotka käyttävät etyylipyridadiolia, esimerkiksi yhdistelmäehkäisytabletteja, ehkäisytabletteja ja ehkäisyvalmisteita (ks. "Vasta-aiheet").

    Lisääntynyt ALT-aktiivisuus havaittiin tavallisesti 4 viikon kuluessa hoidosta ja väheni 2-8 viikon kuluessa lisääntyneen ALAT-aktiivisuuden alkamisesta, kun jatkuva Vicair Pak -hoito hoidettiin ribaviripilla tai ilman ribaviriinia.

    Älä lopeta etinyyliestradiolin sisältävien lääkkeiden käyttöä ennen Vicair Pakin käytön aloittamista. Wikeyra Pak -hoidon aikana suositellaan vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä (esim. Suun kautta annettavat progestiinipohjaiset ehkäisyvälineet tai ei-hormonaaliset ehkäisyvälineet).

    Etinyyliestradiolia sisältävien lääkkeiden uusiminen on suositeltavaa aloittaa noin kaksi viikkoa lääkkeen Vicaira Pak-hoidon päättymisen jälkeen.

    Naisilla, jotka eivät saaneet etinyyliestradiolia ja muiden estrogeenien (kuten estradioli ja estrogeenin konjugaatio) hormonikorvaushoitona, indikaattorit ALT toiminta vastasi kirjattu lukema potilailla, jotka eivät saaneet estrogeeni. Koska määrä potilaita hoidetaan muilla estrogeenien, on rajoitettu, käytä niitä yhdessä huumeiden Vikeyra Pak varoen.

    Maksan biokemiallisia parametreja on mitattava ensimmäisen 4 hoitoviikon aikana ja jos seerumin ALT-aktiivisuus ylittää normin ylärajan, on tarpeen suorittaa tutkimus uudelleen ja seurata edelleen tällaisten potilaiden ALT-aktiivisuutta sekä myös:

    • potilaille on ilmoitettava välittömästi kuulemisesta lääkäriin, jos heillä on väsymys, heikkous, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja oksentelu, kynsi tai ulosteiden värjäytyminen;
    • harkitse lääkkeen Vicair Pakin käytön lopettamista, jos seerumin ALT-aktiivisuus ylittää normin ylärajan kertoimella 10.

    Ribaviriinin samanaikaiseen käyttöön liittyvät riskit

    Jos ribaviriinia käytetään yhdessä Vicair Packin kanssa, ribaviriinia koskevat varoitukset ja varotoimet on otettava huomioon raskauden taajuuden ja ei-toivottujen vaikutusten vuoksi. Täydellinen luettelo ribaviriinin käyttöä koskevista varoituksista ja varotoimenpiteistä annetaan käyttöohjeissa.

    Sivuvaikutuksiin liittyvät riskit tai lääkkeen vaikutuksen väheneminen, joka johtuu samanaikaisesta lääkemääräyksestä muiden lääkkeiden kanssa

    Useiden lääkkeiden yhdistetty käyttö voi johtaa tunnettujen tai mahdollisesti merkittävien lääkkeiden yhteisvaikutuksiin, mikä johtaa seuraaviin:

    • Terapeuttisen tehon menettäminen, ehkä - resistenssin kehittymisen myötä.
    • Kliinisesti merkittävät haittavaikutukset, jotka liittyvät huumeiden altistumisen lisääntymiseen, joita käytetään yhdessä lääkeaineen Viqueira Pakin kanssa tai lääkkeen täyteaineiden kanssa.

    Taulukossa 4 (kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa") on ilmoitettu toimenpiteitä mahdollisten ja tunnettujen merkittävien lääkevalmisteiden korjaamiseksi. - suositukset lääkkeiden annostelusta. Mahdollisuus kehittää huumeiden yhteisvaikutuksia olisi arvioitava ennen Vicair Pak -hoidon käyttöä ja hoidon aikana; suositeltu huumeiden käytön yhteydessä käytettävien haittavaikutusten seuranta yhdessä Viqueira Pakin aktiivisen ja avustavan aineen kanssa.

    Käyttö flutikasonilla

    Flutikasoni on CYP3A-isoentsyymin metaboloima glukokortikosteroidi.

    Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä yhdistelmää Viqueira Pak- ja flutikasonia tai muita glukokortikosteroideja, jotka metaboloituvat CYP3A4-isoentsyymin mukana. CYP3A-isofermeptidin kautta metaboloituvien hengitettynä olevien glukokortikosteroidien yhdistetty käyttö voi lisätä glukokortikosteroidien systeemistä vaikutusta; on raportoitu Cushingin oireyhtymän tapauksia ja sitä seurannut lisämunuaisen vajaatoiminta ritonaviiria sisältävien lääkkeiden kanssa. Viqueira Pakin ja glukokortikosteroidien, erityisesti pitkäaikaishoidon, yhdistetty käyttö pitäisi aloittaa vain, jos potentiaalinen hyöty on suurempi kuin glukokortikosteroidien systeemisten vaikutusten riski.

    Maksan vajaatoiminta

    Lievää maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (luokan A Chapple-Pugh-hoidon mukaan) Viqueira Pakin annosmuutoksia ei tarvita. Viqueira Pakin turvallisuutta ja tehoa hepatiitti C-infektoituneilla potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh -luokka B), ei ole osoitettu; Ei ole suositeltavaa käyttää huumeita Viqueira Pak keskimääräisen maksan vajaatoiminnan asteessa. Viqueira Pak on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksasairaus (C-luokka Child-Pyon mukaan). Lääke Viqueira Pakia ei suositella käytettäväksi potilaille, joiden maksan vajaatoiminta on heikentynyt.

    Riski HIV-1 -proteaasi-inhibiittoreiden resistenssin kehittämiseksi potilailla, joilla on HCV / HIV-1: n kanssa yhteinen infektio

    Ritonaviiri, joka on osa Vikayr Pak-lääkettä, viittaa HIV-1-proteaasi-inhibiittoreihin ja voi helpottaa aminohapposubstituutioiden valitsemista, jotka liittyvät resistenssiin HIV-1 -proteaasi-inhibiittoreille. Potilailla, joilla on samanaikainen HCV / HIV-1-infektio, joka saa Wikeyra Pak -hoitoa, antiretroviraalista hoitoa on myös käytettävä vähentämään HIV-1-proteaasinestäjien resistenssin kehittymisriskiä.

    Potilaat karkaavat maksansiirtoa

    Vickeyr Pakin käytön turvallisuutta ja tehokkuutta yhdessä ribaviriinin kanssa tutkittiin 34 potilasta, joilla oli HCV-genotyyppi 1 maksansiirron jälkeen (vähintään 12 kuukautta maksansiirron jälkeen). Tämän tutkimuksen päätavoite oli arvioida turvallisuutta ja määrittää niiden potilaiden osuus, jotka saavuttivat kestävän virologisen vasteen 12 viikon kuluttua hoidon päättymisestä (SVR12) ja 24 viikon hoidon jälkeen Viqueira Pak: lla yhdessä ribaviriinin kanssa. Ribaviriinin aloitusannos vaihteli 600 mg: sta 800 mg: aan päivässä, kuten useimmiten käytetään lääkkeen Viqueira Pak -hoidon alussa ja lopussa.

    Kolmekymmentäneljä osallistujat, jotka eivät saaneet hoitoa HCV maksansiirron jälkeen ja oli fibroosia arviointiasteikko Metavir ≤ 2 (29 HCV genotyyppi 1a ja genotyypin 1b 5 HCV) on sisällytetty kliinisiin tutkimuksiin. Kolmekymmentäyksi 32 potilaille, joille dataa ajankohtana SVR12 (96,9%) oli SVR12 (96,3% potilailla, joilla on genotyypin 1 a) saatiin. Yhdellä potilaalla, jolla HCV-genotyyppi 1 a oli uusiutunut hoidon jälkeen.

    Yleinen turvallisuusprofiili Vikeyra Pak valmistetta yhdessä ribaviriinin HCV-infektio maksansiirron jälkeen oli sama kuin kuin lääkettä saavien potilaiden Vikeyra Pak yhdessä ribaviriinin vaiheen 3 kliinisissä tutkimuksissa, lukuun ottamatta anemia. Kymmenen potilasta (29,4%) oli vähintään yksi arvo hemoglobiinin (käynnistämisen jälkeen) on vähemmän kuin 10 g / dl. On 55,9% (19/34) potilaista ribaviriinin annosta pienennettiin ja 2,9% (1/34), ribaviriinin on peruutettu.

    Ribaviriinin annoksen muutos ei vaikuttanut stabiilin virologisen vasteen saavuttamiseen. Viisi potilasta tarvitsi erytropoietiinin käyttöä (kaikilla viidellä potilaalla päivässä oli ribaviriinia aloitusannoksella 1000 mg - 1200 mg). Potilas ei tarvinnut verensiirtoa.)

    Muut HCV: n genotyypit

    Muissa HCV: n genotyypeissä infektoituneille potilaille, lukuun ottamatta genotyyppiä 1, turvallisuutta ja tehokkuutta, lääkettä Vickeira Pak ei ole osoitettu.

    Vaikutus EKG: hen

    Vaikutus yhdistetyn käytön ombitasvira / paritaprevira / ritonaviiri ja dasabuvir QTc arvioitiin satunnaistetussa, kaksoissokkotutkimuksessa plasebolla ja aktiivinen ohjaus (moksifloksasiini 400 mg), 4-tie hiusristikko huolellista seurantaa QT 60 terveillä ombitasvir / paritaprevir / ritonaviiri ja dasabuvir.

    Eräässä tutkimuksessa havaita pieniä vaikutuksia annoksia, jotka ylittävät terapeuttisen - paritaprevir 350 mg, 150 mg ritonaviiria, ombitasvir 50 mg ja 500 mg dasabuvir - ei esiintynyt kliinisesti merkittävää QT-ajan välein.

    Huumeiden väliset yhteydet

    In vitro -tutkimukset osoittivat, että Ritonaviiri inhiboi joitakin isotsyymien sytokromi P450, mutta lääkkeen Vikeyra Pak kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina ei merkittävästi vaikuta isotsyymien CYP2C9 ja CYP2C19.

    Paritaprevir, ritonaviiri ja dasabuvir estäjät ovat P-gpikoproteina in vilro, mutta merkittäviä muutoksia vuorovaikutuksen lääkkeen ja digoksiinin Vikeyra Pak - herkkä substraatti P-glykoproteiinin - ei havaittu.

    Paritapreviiri on orgaanisten anionien 1B1 ja 1B3 (OATP1B1 ja OATP1B3) kuljetuspolypeptidin inhibiittori. Parataprevir, ritonaviiri ja dasabuvir ovat rintasyöpäproteiinin (rintasyöpäresistanssiproteiini, BCRP) estäjiä.

    Paritaprevir, ombitasvir dasabuvir ja jotka estävät isoformien 1A1 (UGT1A1) uridindifosfatglyukuroniltransferazy, ja ritonaviiri on estäjä-isoentsyymin sytokromi CYP3A4. Yhdistetyn käytön lääkkeen Vikeyra Pak lääkkeitä, jotka pääasiassa CYP3A: n isoentsyymin tai ovat substraatteja UGT1A1-, BCRP, OATP1B1 tai OATP1B3, voi johtaa lisääntyneeseen plasman tällaisten lääkkeiden.

    Paritaprevir, ombitasvir, ritonaviiri ja dasabuvir in vivo ei estä orgaanisen anionin kuljettajaa (OAT1) myös epätodennäköistä, että ne estävät orgaaninen kationivälittäjät (OST1 ja OST2), orgaanista anionia kuljettajat (OAT3) tai useiden proteiinien resistenssin ja myrkkyjä

    Vikaira Pak - hepatiitti C: n hoito todennäköisesti 99%

    Vikeira Pak on tehokas lääke hepatiitti C: n hoitoon

    Osta Vikeyra Pak - tarkoittaa tappion hepatiitti C. Krooninen hepatiitti C - erittäin salakavala ja vaarallinen ihmisen sairauden, mikä pitkään tapahtuu lähes täydellinen puuttuminen oireita.

    Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C useita vuosia ja jopa vuosikymmeniä, eivät täysin tiedä sairautensa ja ovat vaarallisen HCV-tartunnan lähde rakkailleen.

    Tietoja hepatiitti C: stä

    Kuuden kuukauden kestäneen taudin akuutin vaiheen päätyttyä hepatiitti etenee salaa ja lähes aina krooniseksi.

    Potilailla, joilla on HCV-kirroosi, maksan patologinen prosessi etenee vieläkin nopeammin. Kun vaiheessa kirroosi täysin parantaa, sairaus tulee erittäin vaikeaksi.

    Aktiivisen kroonisen hepatiitti C: n ja maksakirroosin osalta ovat seuraavat kliiniset oireet:

    • heikkous ja raskaus maksassa;
    • ihon kutina ja huono ruokahalu;
    • ihon keltaisuus ja virtsan tummuminen;
    • jalkojen turvotus ja askites;
    • Verisuonet tähdet iholla.

    Potilaat, joilla on krooninen hepatiitti C ja HCV-kirroosi, tarvitsevat antiviraalista hoitoa. Ilman hoitoa, vakavat seuraukset, kuten kuolema, ovat väistämättömiä.

    Kuinka ensimmäiset HCV-genotyypin krooniset hepatiitti C 1 a ja 1 b alatyypit voidaan parantaa ikuisesti?

    Tähän mennessä tehokkain hoito kroonista HCV 1a ja 1b alatyyppeihin 1. HCV-genotyyppi on täysin bezinterferonovy suullinen tila viruslääkitystä ensisijaisesti Vikeyra Pak.

    Pääasiallinen piirre täysin suun bezinterferonovogo tila on, että potilas ei tarvitse itse antaa ihon alle tai lihakseen standardin tai pegyloitu interferoni-, riittää vain 12 viikko, päivittäin ja säännöllisesti suun kautta aterian yhteydessä erityinen kaksi pillereitä.

    Mikä on Viqueira Pak?

    Viqueira Pakin kompleksissa on 3 nykyaikaista tehokasta antiviraalista lääkettä, joilla on suora antiviraalinen vaikutus - Ombitasvir (HCV-viruksen NS5A-estäjä), Paritaprevir (HCV - proteaasin estäjä NS3 / 4A) ja dasabuvir (HCV-viruksen ei-nukleosidinen NS5B-polymeraasi-inhibiittori) sekä farmakokineettisen tehostajan ritonaviiri (CYP3A: n estäjä).

    Niin täysin bezinterferonovy suun kautta potilaille, joilla on krooninen hepatiitti C-genotyypin 1 a ja 1 b HCV - yhdistetyn antiviraalisen monimutkainen Vikeyra Pak / viekira pak. Valmistaja: EbbVi Airland NL BV (Irlanti); kehittäjä, pakkaaja ja laadunvalvonta: AbbVie Inc. (USA).

    Kuva 1. Viqueira Pakin hoito hepatiitti C 1a ja 1b HCV genotyypeissä

    Vikeira Pak on innovatiivinen lääkekoski, joka on osoittautunut lukuisiksi prekliinisiin tutkimuksiin, kliinisiin tutkimuksiin ja aktiiviseen käyttöön hepatiakäytännössä.

    19 joulukuu 2014 huumeiden monimutkainen Vikeyra Pak sai tarvittavat rekisteröintiä Yhdysvalloissa ja sitten Euroopassa ja on jo alettu käyttää menestyksellisesti hoidettaessa potilaita, joilla on krooninen HCV alatyyppejä 1a ja 1b 1. HCV-genotyyppi. Venäjällä virusvastainen kompleksi Vikeira Pak rekisteröitiin virallisesti 21. huhtikuuta 2015 (rekisteröintitodistus LP-002965, päivätty 21. huhtikuuta 2015).

    Hanki ilmainen konsultointi

    Video hepatiitti C: n hoidosta klinikalla EXCLUSIVE

    Huomio! Nyt hepatiitti C voidaan parantaa vain 8 viikkoa!

    Venäjän federaatiossa lyhyt 8 viikon hoitojakso Viqueira Pakille

    Kaikkiin kysymyksiin puhelimitse Hotline +7 (905) 252-55-77 Professori Sulima Dmitry Leonidovich vastaa

    Viqueira Pakin hoito klinikalla EXCLUSIVE - ensimmäistä kertaa Pietarissa

    Täydellisen eroon hepatiitti C -viruksesta tarvitaan 12 viikon hoitotila Vicair Pakille. Hoidon haittavaikutukset ovat hyvin harvinaisia.

    Innovatiivisen hepatiologian erityisosaston johtajan, professori DL: n, ensisijainen kuuleminen. Sulima on 5000 ruplaa. Jälkeen perusteellinen tarkastus potilaan maksan 1a tai 1b genotyypin HCV luokitellaan johonkin neljästä mahdollisesta bezinterferonovyh hoito-Vikeyra Pak ja sopivat kuulemisen aikana hoidon.

    Lääke viekira pak voi ostaa vapaasti Pietarissa ja muissa Venäjän kaupungeissa. Hinta lääkettä täyden 12 viikon hoitokuuri apteekeissa vaihtelee suuresti ja voi vaihdella 645,000 (kuusi sata ja neljäkymmentä-viisi) tuhatta. Ruplaa 720000 (seitsemän sata tuhatta. Ruplaa). Hinta on luonnollisesti erittäin korkea, mutta Viqueira Pakin hoito on tänään yksi tehokkaimmista tavoista päästä eroon salaisesta hepatiitti C: stä ikuisesti ja palauttaa täysi terveys. Huomaa, että Vikeira Pakin hinta Venäjällä, mukaan lukien Pietari, on huomattavasti alempi kuin Yhdysvalloissa, jossa Viqueira Pakin kustannukset ovat tänään noin 85 000 dollaria.

    Hoidosta voidaan saavuttaa upeita tuloksia potilailla, jotka eivät ole koskaan aiemmin olleet ja joita ei ole millään tavoin hoidettu niillä, joilla on epäonnistunut kokemus interferonin ja ribaviriinin hoidosta. Myös potilaille, joilla on kompensoitunut kirroosi, saavuttaa vaikuttavia hoitotuloksia Vicair Pakille.

    Ei tarvitse hoitaa hepatiitti C itse!

    Koska hepatiitti C-virus voi olla kuka tahansa, ja samalla valitettavasti ole ylläpitää terveellistä elämäntapaa, eikä puritaanisessa seksuaalinen käyttäytyminen eivät ole 100% takuu suojaa infektiota, sinun tulisi aina pitää mielessä tarve ajoissa hoitoa lääkärille, vaikka vahingossa hepatologist hepatiitti C -viruksen vasta-aineiden havaitseminen potilaaseen - toisin sanoen, jos anti-HCV Ab (+) havaitaan.

    Ja joka tapauksessa on mahdotonta lääkitä itseään ja määrittää itsensä mainostetaan laajalti tiedotusvälineissä ja internetissä lääkkeistä epäilyttäviä maineen, joka parhaimmillaan yksinkertaisesti ei auta, ja pahimmillaan - voi aiheuttaa korvaamatonta haittaa terveydelle. Aika, jota käytetään hyödyttömästi tällaisten huumeiden ottamiseen, on peruuttamattomasti menetetty.

    Ulkomaiset tilastot osoittavat vakuuttavasti, että ne potilaat, jotka olivat saaneet lääkettä Viqueira Pak, saavuttavat merkittävän menestyksen hoidossa. Tulokset useiden ulkomaisten kliinisissä tutkimuksissa, johon osallistui potilaita, joilla on krooninen HCV-1a ja 1b alatyypit 1. HCV-genotyyppi, mukaan lukien potilaat, joilla on maksasairaus maksakirroosi toiminnallinen luokka Child-A (5-6 asteikolla teki vakavuus maksakirroosi ) ja potilaat maksansiirron jälkeen (siirto) osoittivat täydellisen elpymisen 96-100%: ssa tapauksista! Tähän mennessä jo saanut ensimmäisen rohkaisevia tuloksia hoidon "epävakaa" maksakirroosi lääkeaineen Vikeyra Pak.

    Vikaira Pak -hoidon ensimmäiset tulokset Venäjällä

    EXCLUSIVE Clinic on tutkimuksen tulokset potilasta, joka on viisikymmentä kaksi vuotta vanha kärsivät kroonisesta hepatiitti C 1b -alatyypistä HCV (ambulatorisen potilaan lääketieteellinen tieto №001_2015_ВП_1000). Tulosten mukaan epäsuoran elastometry (Fibroscan) potilas on diagnosoitu F_3 vaihe fibroottiset muutokset maksan Metavir asteikko ennen 12 viikon hoidon kulun bezinterferonovom tilassa Vikeyra Pak. Alhainen viruskuorma 122 000 IU / ml. Hyperfermentemia ALT ja ASAT, vastaavasti 102 U / l ja 91 U / l, todistaa aktiivisen viruksen tulehdusprosessin maksassa ja kasvattaa hepatosyyttien maksasolujen solumembraanien läpäisevyyttä. Veren kliinisessä tutkimuksessa kiinnitetään huomiota pieneen trombosytopeniaan ja leukopeniaan. FibroMaxin kattavan laboratoriotutkimuksen tulokset osoittavat, että potilaalla on "kehittynyt" kolmannen vaiheen fibroosi ( F_3; 0,67 konv. U ) ja voimakas tulehdusprosessi maksaan ( A_3; 0,79 conv. U ).

    Hoidon alku 25.09.2015

    10.03.2015 - Tulokset sinulle ensimmäisen hoitoviikon jälkeen

    Tulosten mukaan laboratorion potilastutkimus jälkeen 1. viikko hoidon tapahtuu aikaisin biokemiallinen vaste - oli nopea lasku tavanomaiselle entsyymin aktiivisuudesta arvot ALT: n (102 U / l → 24 U / L) ja ASAT (91 U / l 21 U / l? ) veriseerumissa. Tämä osoittaa hepatosyyttien solukalvojen stabilisaatiota, joka johtuu maksan tulehdusprosessin regressiosta. Kliinisessä verestä kiinnittää huomiota esiintyi merkityksetön suhteessa neutropenia (neutrofiilien kokonaismäärä, 42%), suhteellinen lymfosytoosi (lymfosyytit, 41%) ja eosinofilia (eosinofiilien, 7%) normaalitilassa arvo solujen kokonaismäärä (leukosyytit, 4,63 tuhat / mkl).

    10.09.2015 - tulokset toisen viikon hoidon jälkeen

    Tulosten mukaan laboratoriotutkimusten jälkeen 2. viikko hoidon, potilaan tallennettu normaaliarvoja tason entsyymiaktiivisuutta ALT: n (13 U / L) ja ASAT (20 U / l), mikä osoittaa, että vakaa biokemiallinen vaste hoitoon ja puuttuminen laboratoriokokeiden perusteella tulehduksen maksassa. Erityisesti kun otetaan huomioon tavanomaisen toiminnan arvot ALP: GGT entsyymejä ja, vastaavasti 49 IU / I ja 24 U / l. HCV RNA 2 viikon kuluttua jatkuu edelleen määritetään veren seerumista, että tietojen mukaan valmistajilta Vikeyra Pak on melko tyypillinen potilailla, joilla on "kehittynyt» F_3 ja F_4 vaiheissa fibroosia maksassa. Varattu normaalin koko, suoran ja epäsuoran bilirubiinin, vastaavasti, 11,5 mikromoolia / l, 4,9 mol / l ja 6,6 ikiol / l. Merkille pantavaa on se, että kliiniset tutkimukset verta potilaan jatkuu suhteellisen neutropenia (neutrofiilit Yleiset chmslo, 38%), suhteellinen lymfosytoosi (lymfosyytit, 41%) ja eosinofilia (eosinofiilien, 11%) normaaleissa rajoissa kokonaismäärä leukosyyttien ( leukosyytit, 5,08 tuhatta / ul).

    10/16/2015 - Kolmannen hoitoviikon jälkeisiä tuloksia - hepatiitti C -virusta (HCV RNA) ei havaittu veressä

    10.2.2015 - tuloksia neljännen hoitoviikon jälkeen

    On tärkeää huomata, että neljän viikon jälkeen antiviraalisen terapian bezinterferonovom tilassa Vikeyra Pak HCV-RNA seerumissa potilaan ei ole määritelty. Veren määrä ei muuttunut merkittävästi hemogrammiin verrattuna ennen hoitoa. Vain vaikeasti selitettävää eosinofiliaa säilyy (eosinofiilien määrän lisääntyminen). Näin, se on turvallista sanoa ilman potilaan ei-toivottuja hematologisen muutokset (leukopenia, trombosytopenia ja anemia), jotka ovat erittäin spesifisiä potilaille, jotka saavat yhdistelmähoitoa tilassa pegyloitu interferoni-alfa ja ribaviriinin.

    11/06/2015 - tulokset kuudennen hoitoviikon jälkeen

    Huomiota on kiinnitettävä siihen merkittävään siihen, jatkaa kolmannella viikolla virologisen vasteen - toisen viikon jälkeen hoidon Vikeyra Pak tuottivat jälleen negatiivinen seerumi testitulokset potilaan läsnäolon HCV RNA: n (kvalitatiivinen analyysi analyyttinen herkkyys testijärjestelmä 47 IU / ml). Lisäksi on huomattava, toinen positiivinen kohta - se jatkaa ensimmäisen hoitoviikon kestävä normofermentemii - entsyymin aktiivisuus ja ALT-tasot AST ovat normaaleja ja yhtä 16 U / l ja 13 U / L Näin ollen voidaan olettaa, että kirjallisesti Vicairin hoidon alusta alkaen Pak regeneroi tulehdusprosessin maksan parenkyymissä ja vakauttaa hepatosyyttien solukalvoja.

    20/11/2015 - tulokset kahdeksannen hoitoviikon jälkeen

    Jälkeen täydet kahdeksan viikkoa täysin bezinterferonovoy hoito monimutkainen Vikeyra Pak, potilaan ylläpidetään negatiivista seerumia testi läsnä HCV-RNA (PCR, kvalitatiivinen analyysi), ja normaaliarvoja indikaattorit tasojen aktiivisuus "maksa" ja "duktaalinen" entsyymit ALAT, ASAT, alkalinen fosfataasi ja GGT, vastaavasti 12 U / l, 19 U / L, 58 U / L ja 21 U / L. Tasot kokonaisbilirubiini, suora (konjugoitu sitoutunut) ja epäsuoran bilirubiinin (konjugoitumattoman, sitoutumattoman) bilirubiini, ja aktiivisuustaso entsyymin alfa-amylaasi on myös normaalirajoissa, vastaavasti 16,9 umoolia / l, 6,6 mol / l, 10,3 μmol / l ja 77 U / l. Kliinisessä verestä huomionarvoista suhteellisen konservoituneita neutropenia (neutrofiilit, yhteensä 32%) suhteellinen lymfosytoosi (lymfosyytit, 42%) ja merkittävä eosinofilia (eosinofiilit, 18%) normaalin arvon solujen kokonaismäärä (leukosyytit, 5600./mkl).

    12.5.2015 - Tulokset kymmenennen hoitoviikon jälkeen

    Laboratoriotutkimusten tulosten potilaan lopussa kymmenen viikon hoidon osoittavat tasaista puute viremian - HCV-RNA seerumissa ei ole määritelty (PCR kvalitatiivinen analyysi). Biokemiallisten tutkimusten tulokset mahdollistavat kohtuudella puhujan siitä, että potilaalla ei ole maksa-inflamatorisen prosessin laboratorio-oireita. Siten, aktiivisuudesta ja maksan-solu "duktaalinen" entsyymit ALAT, ASAT, alkalinen fosfataasi ja GGT olivat vastaavasti 11 U / l 19 U / l 55 U / l ja 20 U / l. Tasot kokonaisbilirubiini, suora (sitoutunut) ja epäsuoran bilirubiinin (sitoutumattoman) bilirubiini, ja taso entsyymin aktiivisuus alfa-amylaasin haiman tallennettu normaalitasolle. Näin ollen 10,3 μmol / l, 3,1 μmol / l, 7,2 μmol / l ja 94 U / l. Veri kaava (CBC) on rekisteröity positiivinen suuntaus - taantua suhteellinen neutropenia (neutrofiilit, yhteensä 41%), täysin regressoituivat suhteellinen lymfosytoosi (lymfosyytit, 36%), on taipumus taantua suhteellinen eosinofilia (eosinofiilit, 13%). Leukosyyttien kokonaismäärä (leukosyytit, 5,62 tuhatta / μl) pysyvät normaaleina.

    12 viikon hoitojakso päättyi 12/18/2015

    19/12/2015 - tulokset 12. käsittelyn jälkeen

    Mukaan Kyselyn tulosten jälkeen 12 viikko hoidon Vikeyra Pak sanoa varmuudella, että potilas on tallennettu jatkuva biokemiallinen vaste - aktiivisuuden tasot hepatosellulaaristen entsyymien ALAT ja ASAT normaaleissa rajoissa, vastaavasti, 12 U / l ja 20 U / l, sekä tasojen "duktaalisesta" toimivalla alkalisella fosfataasilla ja GGT, vastaavasti 19 IU / l ja 61 U / l. Siten, potilas ei nykyinen laboratoriossa merkkejä tulehduksesta maksassa (hepatiitti). Se on ilmiö sinänsä hepatiitti B 12 viikon hoidon jälkeen potilas ei. Heti hoidon lopettamisesta potilaan tallennettu normaaliarvot yhteensä bilirubiini, suora (konjugoitu) ja epäsuora (konjugoitumattoman) bilirubiini, vastaavasti, 12,1 mikromoolia / l, 4,5 mol / l ja 7,6 mol / l, ja normaaliarvoihin taso alfa-amylaasia (75 U / l) ja glukoosia (4,8 mmol / l) veren seerumin. ohjaamiseksi virologinen tutkimustulokset osoittavat puuttuessa viremian - HCV-RNA seerumissa ei havaita (PCR, kvalitatiivinen analyysi). Tulokset potilastutkimuksesta lopussa koko 12 viikon hoitojakson mahdollistavat puhua päästäisiin väli- virologisen vasteen ja täydellisen vapautuksen ilmentymiä hepatiitti.

    Muiden vähintään osoittaa kliinisen esimerkkejä hoitoon potilailla, joilla on krooninen HCV-1a ja 1b alatyypit 1. HCV-genotyyppi ja eri vaiheissa fibroosin maksaan F_1 ja F_4 mittakaavassa Metavir in bezinterferonovom tilassa "Vikeyra Pak" tai "Vikeyra Pak + Ribavirin "voit lukea tämän sivuston sivulta.

    Analyysejä lääkkeestä Viqueira Pak

    Vikeira Pak - kuvat ja potilaiden tiedot ja ohjeet

    On huomattava, että kun lääkkeen Vikeyra Pak vaikka hyvin harvinaista, mutta voi silti liitettävä ulkonäkö vähäisiä haittavaikutuksia eli ns haittavaikutusten, kuten väsymystä, pahoinvointia, ja joskus nukkua häiriöitä (ks. Edellä mainitut tiedot kuvina).

    Samaa mieltä, tämä on verrattain pieni verrattuna lähes 100 prosentin takauksella täyden hyödyntämisen kroonisesta hepatiitti C: sta. Haittatapahtumat kirjataan enintään viiteen prosenttiin potilaista, jotka ottavat lääkettä Viqueira Pak. Haittavaikutusten esiintyminen ei edellytä lääkkeen vetämistä tai lääkkeen annoksen pienentämistä. Tämä on erittäin tärkeää.

    Miten Viqueira Pakia käytetään?

    Tablettien antamista koskevat säännöt, jotka ovat osa yhdistettyä lääkeainekompleksia Viqueira Pak, ovat yksinkertaisia ​​ja ymmärrettäviä (katso kuvio 3).

    Kolme tablettia otetaan aamulla yhdessä aterian yhteydessä aamiaisen aikana ja yksi tabletti otetaan illalla aterialla ehtoollisen aikana, puristetaan tarpeeksi nestettä nopeuttaen lääkeaineiden imeytymistä veressä. Et voi ohittaa tabletteja.

    Kuva 3. Wikeyra Pak - miten tabletteja käytetään oikein

    Mistä ostaa Viqueira Pak Pietariin

    Monitieteinen klinikka EXCLUSIVE, jonka rakenne sisältää erikoisosasto maksasairauksien innovaatioiden todistuksen mukaisesti №958 alkaen 30.07.2013, terveysministeriön Venäjän federaation akkreditointi oikeus suorittaa kliinisiä kokeita huumeiden lääketieteelliseen käyttöön on kliininen tukikohta kliinisiin tutkimuksiin ja hoitoon potilaat, jotka saavat innovatiivisia lääkkeitä, mukaan lukien lääkkeet viekira pak HCV-viruksen ensimmäisen genotyypin kroonisen hepatiitti C 1 a- ja 1b-alatyypin tehokkaimpiin hoitoon.

    Jos haluat Vikeira Park ostaa Pietarissa - voit ottaa yhteyttä klinikkaan. Hyväksymme alustavia hakemuksia reseptien muotoilemiseksi huumeiden Viqueira Pakin ostoon.

    Lääkkeen hankkiminen on mahdollista suoraan EXCLUSIVE-klinikan apteekista. Hanki lääkemääräys lääkkeeseen osta Viqueira Park Pietarissa, Voit käydä klinikassamme etukäteen pyynnöstä.

    Kuva 4. Alkuperäinen Viqueira Pak -pakkaus 1 viikon hoidolle HG C

    Voit jättää Pietarin Viqueira Pakin lääkemääräystä koskevan hakemuksen välittömästi klinikan apteekin edustajalta 24 tuntia vuorokaudessa lähettämällä kirjeen tähän sähköpostiosoitteeseen [email protected]

    Kirjeessä on määritettävä palautusosoitteen sähköpostiosoite ja puhelinnumero. Lyhyen ajan kuluttua kirjeen vastaanottamisesta, tieteellisen ja kliinisen ohjelman kuraattori "Vikaira Pak hepatiitti C: tä vastaan"Hän ottaa sinuun yhteyttä puhelimitse, sähköpostitse tai Skype: n kautta, vastaa kaikkiin kiinnostaviin kysymyksiin ja määrittää jatkotoimien järjestyksen.


Aiheeseen Liittyviä Artikkeleita Hepatiitti